Exploración Preliminar de la Usabilidad de un Plato Estructurado para Mejorar los Comportamientos Alimenticios en Niños con Trastorno del Espectro Autista y su Impacto en la Familia: Un Estudio Piloto (PlaTEA)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Sandra Martina Espín Tello, Universidad de Zaragoza
Estudio Piloto de Exploración Preliminar de la Usabilidad de un Plato Estructurado para Mejorar la Conducta Alimentaria de Niños y Niñas con Trastorno del Espectro Autista y su Impacto en la Familia.
Este estudio piloto de intervención tiene como objetivo evaluar la usabilidad y los efectos preliminares de un plato estructurado diseñado para apoyar los comportamientos alimentarios en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), así como su impacto psicosocial percibido en sus familias.
Las dificultades de alimentación son comunes en niños con TEA y pueden incluir selectividad alimentaria, desafíos conductuales durante las comidas y estrés familiar.
En este estudio pre-post de un solo grupo, niños de 5 a 7 años con TEA y dificultades alimentarias significativas utilizarán el plato estructurado durante el almuerzo escolar tres veces por semana durante dos meses bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional.
Los resultados evaluarán los cambios en los comportamientos alimentarios y el funcionamiento durante las comidas, así como el impacto psicosocial reportado por los cuidadores.
Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio y después de la intervención.
Los hallazgos de este estudio piloto informarán la viabilidad y el diseño de futuros estudios controlados a mayor escala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto de intervención está diseñado para examinar la usabilidad, viabilidad y efectos preliminares de un plato compartimentado estructurado utilizado durante la hora del almuerzo escolar en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) que presentan dificultades alimentarias significativas. Los problemas de alimentación en niños con TEA suelen ser multifactoriales y pueden involucrar diferencias en el procesamiento sensorial, selectividad alimentaria, desafíos conductuales durante las comidas y dificultades con las rutinas de las comidas, todo lo cual puede afectar la participación en la alimentación y el bienestar familiar.
El estudio utilizará un diseño pre-post de un solo grupo realizado en un entorno escolar de educación especial. Tras la evaluación inicial, los participantes utilizarán el plato estructurado durante sesiones individuales de almuerzo tres veces por semana durante un período de dos meses bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional con experiencia en intervención alimentaria. El plato está diseñado para proporcionar organización visual de las porciones de alimentos a través de 10 compartimentos separados. Los alimentos se presentan en porciones pequeñas y claramente delimitadas, y cada compartimento se cubre después de completarse para reducir la sobrecarga visual y apoyar la atención, la secuenciación y el compromiso durante la comida.
La estrategia de evaluación combina datos informados por los cuidadores y observacionales. Se administrarán evaluaciones estandarizadas al inicio y después de la intervención para examinar los cambios en las dificultades de alimentación y en el impacto psicosocial de la alimentación del niño en la familia. Además, las observaciones estructuradas repetidas durante las sesiones de intervención documentarán indicadores conductuales relacionados con la organización de las comidas, la atención sostenida, el control de impulsos, la flexibilidad, la regulación emocional, la autonomía en la alimentación, la aceptación de alimentos nuevos y la selectividad alimentaria.
Dada la naturaleza exploratoria de este estudio piloto y el pequeño tamaño de la muestra, los análisis se centrarán en indicadores de usabilidad y viabilidad, así como en patrones preliminares de cambio pre-post utilizando métodos descriptivos, visuales y no paramétricos. Los hallazgos tienen como objetivo apoyar el refinamiento de los procedimientos del estudio e informar el diseño de futuros estudios controlados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zaragoza, España, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 7 años.
- Diagnóstico clínico de Trastorno del Espectro Autista (TEA) confirmado por un profesional sanitario cualificado (por ejemplo, neuropediatría, servicios de intervención temprana o servicios de salud mental infanto-juvenil), según documentación aportada por los cuidadores.
- Presencia de dificultades alimentarias significativas, definidas como una puntuación total por encima del punto de corte establecido en la Herramienta de Evaluación de la Alimentación Pediátrica (PediEAT): ≥94 para niños de 5-6 años y ≥82 para niños de 6-7 años.
- Disponibilidad de un padre, cuidador o tutor legal capaz de proporcionar información sobre el comportamiento alimentario del niño y su impacto psicosocial.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por el padre o tutor legal.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades médicas graves que afecten a la alimentación (por ejemplo, trastornos gastrointestinales significativos que requieran tratamiento médico continuo).
- Alergias alimentarias que restrinjan sustancialmente la variedad dietética durante la intervención.
- Comorbilidades neurológicas graves que interfieran con la participación en la intervención (por ejemplo, epilepsia no controlada).
- Participación simultánea en otro programa de intervención alimentaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Placa Estructurada
Los participantes asignados a este único brazo experimental recibirán una intervención de plato estructurado durante el almuerzo escolar. El plato estructurado consiste en una matriz de múltiples compartimentos diseñados para organizar visualmente las porciones de alimentos y guiar la secuencia de ingesta. Cada compartimento contiene una pequeña porción de comida y, una vez consumida, se cubre para reducir la sobrecarga sensorial y apoyar el enfoque atencional en la comida restante. La intervención se llevará a cabo de forma individual, tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) durante un período de dos meses, bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional con experiencia en intervenciones de alimentación. El plato estructurado está diseñado para apoyar el comportamiento alimentario mejorando la organización, la previsibilidad y la regulación sensorial durante las comidas. |
La intervención consiste en el uso de un plato estructurado diseñado específicamente para apoyar la conducta alimentaria en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA). El plato es un dispositivo compartimentado con una matriz de múltiples secciones que permite presentar la comida en porciones pequeñas y visualmente organizadas. Cada compartimiento contiene una cantidad discreta de comida, promoviendo claridad respecto a la cantidad y la secuencia de ingesta. Durante la intervención, se guía al niño para que consuma la comida compartimento por compartimento. Después de consumir cada porción, se cubre el compartimiento correspondiente, reduciendo la carga visual y sensorial y ayudando al niño a centrarse en la comida restante. Este diseño tiene como objetivo mejorar la previsibilidad, apoyar la regulación atencional y reducir la ansiedad asociada con las comidas. El plato estructurado se utiliza durante el almuerzo escolar en sesiones individuales, tres veces por semana durante un período de dos meses, bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de Evaluación de la Alimentación Pediátrica (PediEAT)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 2 meses (post-intervención)
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El PediEAT es una medida de 78 ítems informada por cuidadores sobre conductas alimentarias problemáticas en niños de 6 meses a 7 años a quienes se les ofrecen alimentos sólidos.
Los padres califican cada ítem en una escala Likert de 6 puntos (Nunca, Casi nunca, A veces, A menudo, Casi siempre, Siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 390, donde puntuaciones más altas indican una alimentación más problemática y, por lo tanto, un peor resultado.
Los dominios incluyen síntomas fisiológicos, conductas problemáticas durante las comidas, alimentación selectiva/restrictiva y procesamiento oral.
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Baseline (pre-intervención) y 2 meses (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto Psicosocial del Cuidador
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y 2 meses (postintervención)
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El impacto psicosocial del cuidador se evaluará utilizando la puntuación total de las Escalas de Impacto en la Alimentación.
Este instrumento reportado por el cuidador incluye una escala de Impacto Familiar de 13 ítems y una escala de Impacto Parental de 12 ítems.
La puntuación total se calcula sumando ambas escalas y oscila entre 25 y 125, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto psicosocial de la alimentación del niño en el padre y la familia y, por lo tanto, un peor resultado.
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Línea base (preintervención) y 2 meses (postintervención)
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Protocolo Estructurado de Observación de Comidas Específico del Estudio: Iniciación de la Comida en 3 Minutos
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño comienza a comer dentro de los primeros 3 minutos después de que se sirve la comida, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor organización de las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo Estructurado de Observación de Comidas Específico del Estudio: Consumo Secuenciado
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño sigue una secuencia definida para consumir alimentos del plato estructurado, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor organización y planificación de las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Finalización de la Comida
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño consume todos los alimentos presentados en el plato estructurado, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor finalización de la tarea durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Atención Sostenida a la Comida
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño permanece centrado en la comida sin distracciones, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor atención sostenida durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo Estructurado de Observación de Comidas Específico del Estudio: Evitación del Cambio Prematuro de Compartimento
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño evita cambiar a otro compartimento antes de terminar la comida en el compartimento actual, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica un mejor control de los impulsos durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Adaptación a los Cambios en la Organización de los Alimentos
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño se adapta a los cambios en la disposición o secuencia de los alimentos en el plato estructurado, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor flexibilidad cognitiva durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo Estructurado de Observación de Comidas Específico del Estudio: Siguiendo Instrucciones de Orden de Compartimentos
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño sigue las instrucciones respecto al orden en que deben utilizarse los compartimentos del plato, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor flexibilidad y respuesta a la orientación durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Actitud Positiva Hacia el Plato Estructurado
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño muestra una actitud tranquila y positiva mientras utiliza el plato estructurado, según lo registrado por el Protocolo de Observación de Comidas Estructurado específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor regulación emocional durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada Específica del Estudio para las Comidas: Manejo de la Frustración Relacionada con los Límites de Porción
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño maneja la cantidad limitada de comida presentada en cada compartimento sin ansiedad o frustración observable, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de la Comida específico del estudio.
Una frecuencia más alta indica una mejor regulación emocional durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Uso Independiente del Plato Estructurado
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño utiliza el plato estructurado sin ayuda de un adulto, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una mejor autonomía en la alimentación.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Confianza al Elegir el Primer Compartimento
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño decide con seguridad qué compartimento usar primero, según se registra en el Protocolo de Observación Estructurada de Comidas específico del estudio.
Una frecuencia mayor indica mejor autonomía y toma de decisiones durante las comidas.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Aceptación de Alimentos Novedosos
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño acepta un alimento nuevo presentado en uno de los compartimentos del plato, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una frecuencia más alta indica una mayor aceptación de alimentos nuevos.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Consumo Repetido de Alimentos Novedosos
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño repite el consumo de un alimento novedoso a través de diferentes sesiones de observación, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica un mayor mantenimiento de la aceptación de nuevos alimentos.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el período de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Protocolo de Observación Estructurada de Comidas Específico del Estudio: Tolerancia a Diferentes Texturas y Temperaturas de los Alimentos
Periodo de tiempo: Durante el periodo de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Frecuencia de las sesiones de intervención en las que el niño consume alimentos con texturas y temperaturas variadas, según lo registrado por el Protocolo de Observación Estructurada de las Comidas específico del estudio.
Una mayor frecuencia indica una menor selectividad alimentaria y una mejor tolerancia a la variación sensorial de los alimentos.
Opciones de respuesta: Sí o No.
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Durante el periodo de intervención de 2 meses (3 sesiones por semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Esposito M, Mirizzi P, Fadda R, Pirollo C, Ricciardi O, Mazza M, Valenti M. Food Selectivity in Children with Autism: Guidelines for Assessment and Clinical Interventions. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5092. doi: 10.3390/ijerph20065092.
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- Plaza-Diaz J, Flores-Rojas K, Torre-Aguilar MJ, Gomez-Fernandez AR, Martin-Borreguero P, Perez-Navero JL, Gil A, Gil-Campos M. Dietary Patterns, Eating Behavior, and Nutrient Intakes of Spanish Preschool Children with Autism Spectrum Disorders. Nutrients. 2021 Oct 10;13(10):3551. doi: 10.3390/nu13103551.
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- Brzoska A, Kazek B, Koziol K, Kapinos-Gorczyca A, Ferlewicz M, Babraj A, Makosz-Raczek A, Likus W, Paprocka J, Matusik P, Emich-Widera E. Eating Behaviors of Children with Autism-Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 3;13(8):2687. doi: 10.3390/nu13082687.
- Bourne L, Mandy W, Bryant-Waugh R. Avoidant/restrictive food intake disorder and severe food selectivity in children and young people with autism: A scoping review. Dev Med Child Neurol. 2022 Jun;64(6):691-700. doi: 10.1111/dmcn.15139. Epub 2022 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.I. PI25/009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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