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Exploração Preliminar da Usabilidade de um Prato Estruturado para Melhorar os Comportamentos Alimentares em Crianças com Perturbação do Espetro do Autismo e o seu Impacto na Família: Um Estudo-Piloto (PlaTEA)

31 de março de 2026 atualizado por: Sandra Martina Espín Tello, Universidad de Zaragoza

Exploração Preliminar da Usabilidade de um Prato Estruturado Para Melhorar o Comportamento Alimentar de Crianças Com Perturbação do Espectro do Autismo e o Impacto na Família: Estudo Piloto.

Este estudo piloto de intervenção visa avaliar a usabilidade e os efeitos preliminares de um prato estruturado concebido para apoiar os comportamentos alimentares em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA), bem como o seu impacto psicossocial percebido nas suas famílias. As dificuldades alimentares são comuns em crianças com PEA e podem incluir seletividade alimentar, desafios comportamentais durante as refeições e stresse familiar. Neste estudo pré-pós de grupo único, crianças com idades entre os 5 e os 7 anos com PEA e dificuldades alimentares significativas utilizarão o prato estruturado durante o almoço escolar três vezes por semana durante dois meses, sob a supervisão de um terapeuta ocupacional. Os resultados avaliarão alterações nos comportamentos alimentares e no funcionamento das refeições, bem como o impacto psicossocial reportado pelos cuidadores. As avaliações serão realizadas na linha de base e após a intervenção. As conclusões deste estudo piloto informarão a viabilidade e o desenho de futuros estudos controlados de maior escala.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo interventivo piloto foi concebido para examinar a usabilidade, a viabilidade e os efeitos preliminares de um prato compartimentado estruturado utilizado durante o almoço escolar em crianças com Perturbação do Espetro do Autismo (PEA) que apresentam dificuldades alimentares significativas. Os problemas alimentares em crianças com PEA são frequentemente multifatoriais e podem envolver diferenças no processamento sensorial, seletividade alimentar, desafios comportamentais durante as refeições e dificuldades com as rotinas das refeições, todos os quais podem afetar a participação na alimentação e o bem-estar familiar.

O estudo utilizará um desenho pré-pós de grupo único realizado num ambiente escolar de educação especial. Após a avaliação inicial, os participantes utilizarão o prato estruturado durante sessões individuais de almoço três vezes por semana ao longo de um período de dois meses sob a supervisão de um terapeuta ocupacional com experiência em intervenção alimentar. O prato foi concebido para fornecer organização visual das porções de alimentos através de 10 compartimentos separados. A comida é apresentada em porções pequenas e claramente delimitadas, e cada compartimento é coberto após a conclusão, a fim de reduzir a sobrecarga visual e apoiar a atenção, a sequenciação e o envolvimento durante a refeição.

A estratégia de avaliação combina dados relatados pelos cuidadores e dados observacionais. Avaliações padronizadas serão administradas no início e após a intervenção para examinar alterações nas dificuldades alimentares e no impacto psicossocial da alimentação da criança na família. Além disso, observações estruturadas repetidas durante as sessões de intervenção documentarão indicadores comportamentais relacionados com a organização da refeição, atenção sustentada, controlo de impulsos, flexibilidade, regulação emocional, autonomia na alimentação, aceitação de novos alimentos e seletividade alimentar.

Dada a natureza exploratória deste estudo piloto e o pequeno tamanho da amostra, as análises centrar-se-ão em indicadores de usabilidade e viabilidade, bem como em padrões preliminares de alteração pré-pós utilizando métodos descritivos, visuais e não paramétricos. Os resultados destinam-se a apoiar o aperfeiçoamento dos procedimentos do estudo e a informar a conceção de futuros estudos controlados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 5 e os 7 anos.
  • Diagnóstico clínico de Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) confirmado por um profissional de saúde qualificado (por exemplo, neuropediatria, serviços de intervenção precoce ou serviços de saúde mental infantil e juvenil), conforme documentado pelos cuidadores.
  • Presença de dificuldades alimentares significativas, definidas como uma pontuação total acima do limite estabelecido no Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT): ≥94 para crianças com idades entre 5-6 anos e ≥82 para crianças com idades entre 6-7 anos.
  • Disponibilidade de um progenitor, cuidador ou tutor legal capaz de fornecer informações sobre o comportamento alimentar da criança e o impacto psicossocial.
  • Consentimento informado escrito fornecido pelo progenitor ou tutor legal.

Critérios de Exclusão:

  • Condições médicas graves que afetam a alimentação (por exemplo, distúrbios gastrointestinais significativos que requerem gestão médica contínua).
  • Alergias alimentares que restringem substancialmente a variedade da dieta durante a intervenção.
  • Comorbilidades neurológicas graves que interferem com a participação na intervenção (por exemplo, epilepsia não controlada).
  • Participação simultânea noutro programa de intervenção alimentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Estruturada com Placa

Os participantes atribuídos a este braço experimental único receberão uma intervenção de prato estruturado durante o almoço escolar. O prato estruturado consiste numa matriz de múltiplos compartimentos concebidos para organizar visualmente as porções de comida e orientar a sequência de ingestão. Cada compartimento contém uma pequena porção de comida e, uma vez consumida, é tapado para reduzir a sobrecarga sensorial e apoiar o foco atencional na comida restante.

A intervenção será realizada individualmente, três vezes por semana (segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira) durante um período de dois meses, sob a supervisão de um terapeuta ocupacional experiente em intervenções alimentares. O prato estruturado destina-se a apoiar o comportamento alimentar, melhorando a organização, a previsibilidade e a regulação sensorial durante as refeições.

A intervenção consiste na utilização de um prato estruturado especificamente concebido para apoiar o comportamento alimentar em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA). O prato é um dispositivo compartimentado com uma matriz de múltiplas secções que permite apresentar a comida em porções pequenas e visualmente organizadas. Cada compartimento contém uma quantidade discreta de comida, promovendo clareza quanto à quantidade e sequência de ingestão.

Durante a intervenção, a criança é orientada a consumir a comida compartimento por compartimento. Após cada porção ser consumida, o compartimento correspondente é tapado, reduzindo a carga visual e sensorial e ajudando a criança a focar-se na comida restante. Este desenho visa aumentar a previsibilidade, apoiar a regulação da atenção e reduzir a ansiedade associada às refeições.

O prato estruturado é utilizado durante a hora do almoço escolar em sessões individuais, três vezes por semana, durante um período de dois meses, sob a supervisão de um terapeuta ocupacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 2 meses (pós-intervenção)
O PediEAT é uma medida de 78 itens relatada pelo cuidador que avalia comportamentos alimentares problemáticos em crianças dos 6 meses aos 7 anos que já consomem alimentos sólidos.
Os pais classificam cada item numa escala de Likert de 6 pontos (Nunca, Quase Nunca, Por Vezes, Frequentemente, Quase Sempre, Sempre).
As pontuações totais variam entre 0 e 390, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma alimentação mais problemática e, portanto, um pior resultado.
Os domínios incluem sintomas fisiológicos, comportamentos problemáticos à hora da refeição, alimentação seletiva/restritiva e processamento oral.
Linha de base (pré-intervenção) e 2 meses (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto Psicossocial do Cuidador
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 2 meses (pós-intervenção)
O impacto psicossocial do cuidador será avaliado através da pontuação total das Escalas de Impacto na Alimentação. Este instrumento reportado pelo cuidador inclui uma escala de Impacto Familiar de 13 itens e uma escala de Impacto Parental de 12 itens. A pontuação total é calculada somando ambas as escalas e varia entre 25 e 125, com pontuações mais elevadas a indicar um maior impacto psicossocial da alimentação da criança no progenitor e na família e, portanto, um pior resultado.
Baseline (pré-intervenção) e 2 meses (pós-intervenção)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeições Específico do Estudo: Início da Refeição em 3 Minutos
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança começa a comer nos primeiros 3 minutos após a comida ser servida, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada da Refeição específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica uma melhor organização da refeição. Opções de resposta: Sim ou Não
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeições Específico do Estudo: Consumo Sequenciado
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança segue uma sequência definida para consumir os alimentos do prato estruturado, conforme registado pelo Protocolo de Observação de Refeições Estruturadas específico do estudo.
Uma frequência mais elevada indica uma melhor organização e planeamento da refeição.
Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo Estruturado de Observação de Refeições Específico do Estudo: Conclusão da Refeição
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança consome todos os alimentos apresentados no prato estruturado, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada da Refeição específico do estudo.
Uma frequência mais elevada indica uma melhor conclusão da tarefa durante as refeições.
Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada da Refeição Específico do Estudo: Atenção Sustentada à Refeição
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança se mantém focada na refeição sem distrações, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada de Refeições específico do estudo. Maior frequência indica melhor atenção sustentada durante as refeições. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo Estruturado de Observação de Refeições Específico do Estudo: Evitar a Mudança Prematura de Compartimento
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança evita mudar para outro compartimento antes de terminar a comida no compartimento atual, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada da Refeição específico do estudo. Maior frequência indica melhor controlo de impulsos durante as refeições. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo Estruturado de Observação de Refeições Específico do Estudo: Adaptação a Alterações na Organização de Alimentos
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança se adapta a mudanças na disposição ou sequência dos alimentos no prato estruturado, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada das Refeições específico do estudo. Maior frequência indica melhor flexibilidade cognitiva durante as refeições. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeições Específico do Estudo: Seguindo Instruções de Ordem de Compartimentos
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança segue as instruções relativas à ordem pela qual os compartimentos do prato devem ser utilizados, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada das Refeições específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica uma melhor flexibilidade e resposta à orientação durante as refeições. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação de Refeições Estruturadas Específico do Estudo: Atitude Positiva em Relação ao Prato Estruturado
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança mostra uma atitude calma e positiva durante a utilização do prato estruturado, conforme registado pelo Protocolo de Observação de Refeições Estruturadas específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica uma melhor regulação emocional durante as refeições. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeções Específico do Estudo: Gestão da Frustração Relacionada com Limites de Porções
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança gere a quantidade limitada de alimentos apresentada em cada compartimento sem ansiedade ou frustração observáveis, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada das Refeições específico do estudo. Maior frequência indica melhor regulação emocional durante as refeições. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeções Específico do Estudo: Utilização Independente do Prato Estruturado
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança utiliza o prato estruturado sem assistência de um adulto, conforme registado pelo Protocolo de Observação de Refeições Estruturado específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica maior autonomia na alimentação. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeições Específico do Estudo: Confiança na Escolha do Primeiro Compartimento
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança decide com confiança qual o compartimento a utilizar primeiro, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada das Refeições específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica melhor autonomia e capacidade de tomada de decisão durante as refeições. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeições Específico do Estudo: Aceitação de Novos Alimentos
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança aceita um alimento novo apresentado num dos compartimentos do prato, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada das Refeições específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica uma maior aceitação de novos alimentos. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeições Específico do Estudo: Consumo Repetido de Alimentos Inovadores
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção em que a criança repete o consumo de um alimento novo em diferentes sessões de observação, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada das Refeições específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica uma maior manutenção da aceitação de novos alimentos. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Protocolo de Observação Estruturada de Refeições Específico do Estudo: Tolerância a Diferentes Texturas e Temperaturas dos Alimentos
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)
Frequência das sessões de intervenção nas quais a criança consome alimentos com texturas e temperaturas variadas, conforme registado pelo Protocolo de Observação Estruturada das Refeições específico do estudo. Uma frequência mais elevada indica menor seletividade alimentar e melhor tolerância à variação sensorial dos alimentos. Opções de resposta: Sim ou Não.
Durante o período de intervenção de 2 meses (3 sessões por semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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