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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07516431
Exploration préliminaire de l'utilisabilité d'une assiette structurée pour améliorer les comportements alimentaires chez les enfants atteints de trouble du spectre de l'autisme et son impact sur la famille : une étude pilote (PlaTEA)
Exploration Préliminaire de l'Utilisabilité d'une Assiette Structurée Pour Améliorer le Comportement Alimentaire des Enfants Avec Trouble du Spectre Autistique et l'Impact sur la Famille : Étude Pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote interventionnelle est conçue pour examiner la facilité d'utilisation, la faisabilité et les effets préliminaires d'une assiette compartimentée structurée utilisée pendant le déjeuner scolaire chez des enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA) présentant des difficultés alimentaires significatives. Les problèmes d'alimentation chez les enfants avec TSA sont souvent multifactoriels et peuvent impliquer des différences de traitement sensoriel, une sélectivité alimentaire, des défis comportementaux pendant les repas et des difficultés avec les routines des repas, tous ces facteurs pouvant affecter la participation à l'alimentation et le bien-être familial.
L'étude utilisera un design pré-post à groupe unique mené dans un cadre d'école d'éducation spécialisée. Suite à l'évaluation initiale, les participants utiliseront l'assiette structurée pendant des séances individuelles de déjeuner trois fois par semaine sur une période de deux mois sous la supervision d'un ergothérapeute ayant de l'expérience en intervention alimentaire. L'assiette est conçue pour fournir une organisation visuelle des portions alimentaires grâce à 10 compartiments séparés. La nourriture est présentée en petites portions clairement délimitées, et chaque compartiment est recouvert après achèvement afin de réduire la surcharge visuelle et de soutenir l'attention, la séquentialisation et l'engagement pendant le repas.
La stratégie d'évaluation combine des données rapportées par les aidants et des données observationnelles. Des évaluations standardisées seront administrées au départ et après l'intervention pour examiner les changements dans les difficultés alimentaires et dans l'impact psychosocial de l'alimentation de l'enfant sur la famille. De plus, des observations structurées répétées pendant les séances d'intervention documenteront les indicateurs comportementaux liés à l'organisation du repas, l'attention soutenue, le contrôle des impulsions, la flexibilité, la régulation émotionnelle, l'autonomie dans l'alimentation, l'acceptation d'aliments nouveaux et la sélectivité alimentaire.
Compte tenu de la nature exploratoire de cette étude pilote et de la petite taille de l'échantillon, les analyses se concentreront sur les indicateurs de facilité d'utilisation et de faisabilité, ainsi que sur les schémas préliminaires de changement pré-post à l'aide de méthodes descriptives, visuelles et non paramétriques. Les résultats visent à soutenir l'affinement des procédures d'étude et à éclairer la conception de futures études contrôlées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 5 à 7 ans.
- Diagnostic clinique de trouble du spectre autistique (TSA) confirmé par un professionnel de santé qualifié (par exemple, neuropédiatrie, services d'intervention précoce ou services de santé mentale pour enfants et adolescents), tel que documenté par les aidants.
- Présence de difficultés alimentaires significatives, définies par un score total supérieur au seuil établi sur l'outil d'évaluation pédiatrique de l'alimentation (PediEAT) : ≥94 pour les enfants âgés de 5-6 ans et ≥82 pour les enfants âgés de 6-7 ans.
- Disponibilité d'un parent, d'un aidant ou d'un tuteur légal capable de fournir des informations concernant le comportement alimentaire de l'enfant et l'impact psychosocial.
- Consentement éclairé écrit fourni par le parent ou le tuteur légal.
Critères d'exclusion :
- Affections médicales graves affectant l'alimentation (par exemple, troubles gastro-intestinaux significatifs nécessitant une prise en charge médicale continue).
- Allergies alimentaires qui limitent considérablement la variété alimentaire pendant l'intervention.
- Comorbidités neurologiques graves interférant avec la participation à l'intervention (par exemple, épilepsie non contrôlée).
- Participation simultanée à un autre programme d'intervention alimentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Structurée par Plaque
Les participants assignés à ce bras expérimental unique recevront une intervention de plaque structurée pendant le déjeuner scolaire. La plaque structurée consiste en une matrice de plusieurs compartiments conçue pour organiser visuellement les portions alimentaires et guider la séquence de consommation. Chaque compartiment contient une petite portion de nourriture, et une fois consommée, elle est recouverte pour réduire la surcharge sensorielle et soutenir la concentration attentionnelle sur la nourriture restante. L'intervention sera dispensée individuellement, trois fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) sur une période de deux mois, sous la supervision d'un ergothérapeute expérimenté dans les interventions alimentaires. La plaque structurée vise à soutenir le comportement alimentaire en améliorant l'organisation, la prévisibilité et la régulation sensorielle pendant les repas. |
L'intervention consiste en l'utilisation d'une assiette structurée spécialement conçue pour soutenir le comportement alimentaire chez les enfants atteints de Trouble du Spectre de l'Autisme (TSA). L'assiette est un dispositif compartimenté avec une matrice de plusieurs sections qui permet de présenter la nourriture en petites portions visuellement organisées. Chaque compartiment contient une quantité discrète de nourriture, favorisant la clarté quant à la quantité et à la séquence de consommation. Pendant l'intervention, l'enfant est guidé pour consommer la nourriture compartiment par compartiment. Après chaque portion consommée, le compartiment correspondant est couvert, réduisant la charge visuelle et sensorielle et aidant l'enfant à se concentrer sur la nourriture restante. Cette conception vise à améliorer la prévisibilité, à soutenir la régulation attentionnelle et à réduire l'anxiété associée aux repas. L'assiette structurée est utilisée pendant le déjeuner scolaire lors de séances individuelles, trois fois par semaine sur une période de deux mois, sous la supervision d'un ergothérapeute. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de l'alimentation pédiatrique (PediEAT)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 2 mois (post-intervention)
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Le PediEAT est un outil de 78 items rapporté par les soignants pour évaluer les comportements alimentaires problématiques chez les enfants âgés de 6 mois à 7 ans à qui l'on propose des aliments solides.
Les parents notent chaque item sur une échelle de Likert en 6 points (Jamais, Presque jamais, Parfois, Souvent, Presque toujours, Toujours). Les scores totaux vont de 0 à 390, les scores plus élevés indiquant une alimentation plus problématique et donc un résultat moins favorable. Les domaines incluent les symptômes physiologiques, les comportements problématiques pendant les repas, l'alimentation sélective/restrictive et le traitement oral. |
Ligne de base (pré-intervention) et 2 mois (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact Psychosocial de l'Aidant
Délai: Référence (pré-intervention) et 2 mois (post-intervention)
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L'impact psychosocial des aidants sera évalué à l'aide du score total des échelles d'impact de l'alimentation.
Cet instrument rapporté par l'aidant comprend une échelle d'impact familial de 13 items et une échelle d'impact parental de 12 items.
Le score total est calculé en additionnant les deux échelles et varie de 25 à 125, les scores plus élevés indiquant un impact psychosocial plus important de l'alimentation de l'enfant sur le parent et la famille, et donc un résultat plus défavorable.
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Référence (pré-intervention) et 2 mois (post-intervention)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Initiation du Repas en Moins de 3 Minutes
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant commence à manger dans les 3 premières minutes après que la nourriture soit servie, telle qu'enregistrée par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure organisation des repas.
Options de réponse : Oui ou Non
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Consommation Séquencée
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant suit une séquence définie pour consommer les aliments de l'assiette structurée, telle qu'enregistrée par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure organisation et planification des repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Achèvement du Repas
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant consomme tous les aliments présentés sur l'assiette structurée, selon le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure réalisation des tâches pendant les repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'observation structurée des repas spécifique à l'étude : Attention soutenue au repas
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention pendant lesquelles l'enfant reste concentré sur le repas sans distraction, telle qu'enregistrée par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure attention soutenue pendant les repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Éviter la Commutation Prématurée entre Compartiments
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant évite de changer de compartiment avant d'avoir fini la nourriture dans le compartiment actuel, selon le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique un meilleur contrôle des impulsions pendant les repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'observation structurée des repas spécifique à l'étude : adaptation aux changements dans la disposition des aliments
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant s'adapte aux changements dans la disposition ou la séquence des aliments sur l'assiette structurée, telle qu'enregistrée par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure flexibilité cognitive pendant les repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Suivi des Instructions d'Ordre des Compartiments
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention durant lesquelles l'enfant suit les instructions concernant l'ordre dans lequel les compartiments de l'assiette doivent être utilisés, tel qu'enregistré par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure flexibilité et une meilleure réponse aux conseils pendant les repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'observation structurée des repas spécifique à l'étude : Attitude positive envers l'assiette structurée
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant adopte une attitude calme et positive en utilisant l'assiette structurée, telle qu'enregistrée par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure régulation émotionnelle pendant les repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Gestion de la Frustration Liée aux Limites de Portions
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant gère la quantité limitée de nourriture présentée dans chaque compartiment sans anxiété ou frustration observable, tel qu'enregistré par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure régulation émotionnelle pendant les repas. Options de réponse : Oui ou Non. |
Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Utilisation Indépendante de l'Assiette Structurée
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant utilise l'assiette structurée sans assistance adulte, telle qu'enregistrée par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure autonomie lors de l'alimentation.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Confiance dans le Choix du Premier Compartiment
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant décide en toute confiance quel compartiment utiliser en premier, selon le Protocole d'observation structurée des repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une meilleure autonomie et une meilleure prise de décision pendant les repas.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Acceptation des Aliments Nouveaux
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention durant lesquelles l'enfant accepte un aliment nouveau présenté dans l'un des compartiments de l'assiette, selon le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une plus grande acceptation des nouveaux aliments.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Consommation Répétée d'Aliments Nouveaux
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant répète la consommation d'un nouvel aliment lors de différentes sessions d'observation, tel qu'enregistré par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique un meilleur maintien de l'acceptation des nouveaux aliments.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Protocole d'Observation Structurée des Repas Spécifique à l'Étude : Tolérance aux Différentes Textures et Températures Alimentaires
Délai: Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Fréquence des séances d'intervention au cours desquelles l'enfant consomme des aliments avec des textures et des températures variées, telles qu'enregistrées par le Protocole d'Observation Structurée des Repas spécifique à l'étude.
Une fréquence plus élevée indique une sélectivité alimentaire plus faible et une meilleure tolérance à la variation sensorielle des aliments.
Options de réponse : Oui ou Non.
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Pendant la période d'intervention de 2 mois (3 séances par semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Esposito M, Mirizzi P, Fadda R, Pirollo C, Ricciardi O, Mazza M, Valenti M. Food Selectivity in Children with Autism: Guidelines for Assessment and Clinical Interventions. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5092. doi: 10.3390/ijerph20065092.
- Baraskewich J, von Ranson KM, McCrimmon A, McMorris CA. Feeding and eating problems in children and adolescents with autism: A scoping review. Autism. 2021 Aug;25(6):1505-1519. doi: 10.1177/1362361321995631. Epub 2021 Mar 2.
- Plaza-Diaz J, Flores-Rojas K, Torre-Aguilar MJ, Gomez-Fernandez AR, Martin-Borreguero P, Perez-Navero JL, Gil A, Gil-Campos M. Dietary Patterns, Eating Behavior, and Nutrient Intakes of Spanish Preschool Children with Autism Spectrum Disorders. Nutrients. 2021 Oct 10;13(10):3551. doi: 10.3390/nu13103551.
- Oliveira BMF, Frutuoso MFP. [Far beyond nutrients: experiences and connections with autistic children based on cooking and sharing meals]. Cad Saude Publica. 2021 Apr 30;37(4):e00132020. doi: 10.1590/0102-311X00132020. eCollection 2021. Portuguese.
- Sharp WG, Postorino V, McCracken CE, Berry RC, Criado KK, Burrell TL, Scahill L. Dietary Intake, Nutrient Status, and Growth Parameters in Children with Autism Spectrum Disorder and Severe Food Selectivity: An Electronic Medical Record Review. J Acad Nutr Diet. 2018 Oct;118(10):1943-1950. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.005. Epub 2018 Jul 10.
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- Brzoska A, Kazek B, Koziol K, Kapinos-Gorczyca A, Ferlewicz M, Babraj A, Makosz-Raczek A, Likus W, Paprocka J, Matusik P, Emich-Widera E. Eating Behaviors of Children with Autism-Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 3;13(8):2687. doi: 10.3390/nu13082687.
- Bourne L, Mandy W, Bryant-Waugh R. Avoidant/restrictive food intake disorder and severe food selectivity in children and young people with autism: A scoping review. Dev Med Child Neurol. 2022 Jun;64(6):691-700. doi: 10.1111/dmcn.15139. Epub 2022 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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