- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07516431
Strukturoidun lautasen käytettävyyden alustava tutkimus autismikirjon häiriöitä sairastavien lasten syömiskäyttäytymisen parantamisessa ja sen vaikutuksesta perheeseen: pilottitutkimus (PlaTEA)
Strukturoidun lautasen käytettävyyden alustava tutkimus autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten syömiskäyttäytymisen parantamiseksi ja sen vaikutus perheeseen: Pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan rakenteellisen ruokakilven käytettävyyttä, toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia koulun lounasaikaan autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavilla lapsilla, joilla on merkittäviä ruokailuvaikeuksia. ASD-lasten ruokailuvaikeudet ovat usein monitekijäisiä ja voivat liittyä aistinvaraisen prosessoinnin eroihin, ruoan valikoivuuteen, käyttäytymishaasteisiin aterioiden aikana sekä ruokailurutiinien vaikeuksiin, mikä voi vaikuttaa ruokailun osallistumiseen ja perheen hyvinvointiin.
Tutkimus toteutetaan erityiskouluympäristössä käyttäen yksiryhmäistä ennen-jälkeen-suunnittelua. Perusarvioinnin jälkeen osallistujat käyttävät rakenteellista kiltä yksilöllisissä lounastilaisuuksissa kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan toimintaterapeutin valvonnassa, jolla on kokemusta ruokailuinterventioista. Kilpi on suunniteltu tarjoamaan visuaalista ruoka-annosten organisointia kymmenen erillisen lokeron kautta. Ruoka tarjotaan pieninä, selkeästi rajattuina annoksina, ja jokainen lokero peitetään suorituksen jälkeen vähentääkseen visuaalista ylikuormitusta ja tukemaan huomiota, järjestystä ja sitoutumista aterian aikana.
Arviointistrategia yhdistää huoltajien raportoimia ja havainnollisia tietoja. Standardoituja arviointeja toteutetaan perusarvioinnissa ja intervention jälkeen tarkastellessa muutoksia ruokailuvaikeuksissa ja lapsen ruokailun psykososiaalisissa vaikutuksissa perheeseen. Lisäksi toistuvat rakenteelliset havainnot interventiotilaisuuksien aikana dokumentoivat käyttäytymisindikaattoreita, jotka liittyvät ruokailujärjestelyihin, jatkuvaan huomioon, impulssien hallintaan, joustavuuteen, emotionaaliseen säätelyyn, ruokailun autonomiaan, uusien ruokien hyväksymiseen ja ruoan valikoivuuteen.
Pilottitutkimuksen luonteesta ja pienestä otoskoosta johtuen analyysit keskittyvät käytettävyys- ja toteutettavuusindikaattoreihin sekä alustaviin ennen-jälkeen-muutoskuvioihin käyttäen kuvailevia, visuaalisia ja ei-parametrisia menetelmiä. Tulosten tarkoituksena on tukea tutkimusmenettelyjen tarkentamista ja informoida tulevien kontrolloitujen tutkimusten suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 5–7-vuotiaat lapset.
- Autismikirjon häiriön (ASD) kliininen diagnoosi, jonka on vahvistanut pätevä terveydenhuollon ammattilainen (esim. neuropediatria, varhaiset puuttumispalvelut tai lasten ja nuorten mielenterveyspalvelut), ja jonka huoltajat ovat dokumentoineet.
- Merkittävät ruokailuvaikeudet, jotka määritellään kokonaispisteytyksenä, joka ylittää vahvistetun raja-arvon Pediatric Eating Assessment Tool -työkalussa (PediEAT): ≥94 5–6-vuotiaille lapsille ja ≥82 6–7-vuotiaille lapsille.
- Vanhemman, huoltajan tai laillisen edustajan saatavuus, joka pystyy antamaan tietoa lapsen ruokailukäyttäytymisestä ja psykososiaalisista vaikutuksista.
- Vanhemman tai laillisen edustajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Pois sulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat ruokailuun (esim. merkittävät ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka vaativat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa).
- Ruoka-allergiat, jotka rajoittavat merkittävästi ruokavalion monipuolisuutta interventioiden aikana.
- Vakavat neurologiset komorbiditeetit, jotka häiritsevät osallistumista interventioihin (esim. hallitsematon epilepsia).
- Samanaikainen osallistuminen toiseen ruokailuinterventio-ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu levyinterventio
Osallistujat, jotka on sijoitettu tähän yksittäiseen kokeelliseen ryhmään, saavat rakenteellisen lautasintervention koulun lounasaikaan. Rakenteellinen lautanen koostuu useasta lokerosta, jotka on suunniteltu visuaalisesti järjestämään ruoka-annokset ja ohjaamaan syöntijärjestystä. Jokainen lokero sisältää pienen ruoka-annoksen, ja kun se on syöty, se peitetään vähentämään aistiylikuormitusta ja tukemaan keskittymistä jäljellä olevaan ruokaan. Interventiota toteutetaan yksilöllisesti kolme kertaa viikossa (maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina) kahden kuukauden ajan, ruokailuinterventioissa kokeneen toimintaterapeutin valvonnassa. Rakenteellisen lautasen tarkoituksena on tukea syömiskäyttäytymistä parantamalla järjestystä, ennustettavuutta ja aistisääntelyä aterioiden aikana. |
Interventio koostuu erityisesti autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavien lasten ruokailukäyttäytymisen tukemiseen suunnitellun rakenteellisen lautasen käytöstä. Lautanen on jaettu laite, jossa on useita osioita matriisina, mikä mahdollistaa ruoan esittämisen pieninä, visuaalisesti organisoituina annoksina. Jokainen osio sisältää erillisen määrän ruokaa, mikä edistää selkeyttä kulutetun määrän ja sekvenssin suhteen. Intervention aikana lasta ohjataan kuluttamaan ruoka osio kerrallaan. Jokaisen annoksen jälkeen vastaava osio peitetään, mikä vähentää visuaalista ja sensorista kuormitusta ja auttaa lasta keskittymään jäljellä olevaan ruokaan. Tämä suunnittelu tähtää ennustettavuuden parantamiseen, huomion säätelyn tukemiseen ja ruokailuun liittyvän ahdistuksen vähentämiseen. Rakenteellista lautasta käytetään koulun lounasaikaan yksilöistetyissä istunnoissa kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan työterapeutin valvonnassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatrisen syömisen arviointityökalu (PediEAT)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja 2 kuukautta (intervention jälkeen)
|
PediEAT on 78-kohdainen huoltajien raportoima mittari, joka arvioi 6 kuukauden - 7-vuotiaiden lasten ongelmallisia syömiskäyttäytymismalleja, joille tarjotaan kiinteää ruokaa.
Vanhemmat pisteyttävät jokaisen kohdan 6-portaisella Likert-asteikolla (Ei koskaan, Melkein koskaan, Joskus, Usein, Melkein aina, Aina). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–390, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa syömistä ja siten huonompaa lopputulosta. Alueisiin kuuluvat fysiologiset oireet, ongelmalliset ruokailukäyttäytymismallit, valikoiva/rajoittava syöminen sekä suun käsittely. |
Perustaso (interventiota edeltävä) ja 2 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan psykososiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 2 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Hoitajan psykososiaalista vaikutusta arvioidaan käyttämällä Feeding Impact Scales -mittarin kokonaispisteitä.
Tämä hoitajan raportoima mittari sisältää 13 kohdetta käsittävän Family Impact -aikavälin ja 12 kohdetta käsittävän Parent Impact -aikavälin.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla molempien aikavälien pisteet yhteen, ja ne vaihtelevat 25:stä 125:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat lapsen syöttämisen suurempaa psykososiaalista vaikutusta vanhempaan ja perheeseen, ja siten huonompaa lopputulosta.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 2 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
Tutkimukseen erityinen strukturoitu aterian syöntitarkkailuprotokolla: Aterian aloitus 3 minuutin sisällä
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Interventiosessioiden tiheys, joissa lapsi aloittaa syömisen ensimmäisen 3 minuutin kuluessa ruoan tarjoamisesta, kuten tutkimukseen erityisellä Strukturoidulla Ateriahavainnointiprotokollalla kirjattu. Korkeampi tiheys osoittaa parempaa ateriarytmiä. Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimuskohtainen Rakenteellinen Ruokailun Seurantaohjeisto: Järjestetty Kulutus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Interventiosessioiden tiheys, jossa lapsi noudattaa määriteltyä järjestystä ruokien nauttimiseksi strukturoidulta lautaselta, kuten tutkimukseen liittyvä Strukturoitu Ateriahavainnointiprotokolla on kirjannut.
Korkeampi tiheys osoittaa parempaa aterian organisointia ja suunnittelua.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimukseen erityisesti kehitetty jäsennelty aterian aikainen havainnointimenettely: Aterian suorittaminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Interventioistuntojen taajuus, jossa lapsi syö kaiken strukturoidulla lautasella tarjotun ruoan, kuten tutkimuskohtainen Strukturoitu Ateriahavainnointiprotokolla on tallentanut.
Korkeampi taajuus osoittaa parempaa tehtävän suorittamista aterioiden aikana.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimuskohtainen Järjestetty Ruokailuhavainnointimenettely: Jatkuva Huomio Ruokailuun
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Lapsen häiriintymättä aterialle keskittymisen esiintymistiheys interventiosessioissa, kuten tutkimukselle ominaisella Strukturoiduilla Ateriahavainnoilla menetelmällä on tallennettu.
Korkeampi esiintymistiheys osoittaa parempaa keskittymisen säilymistä aterioilla.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimukseen liittyvä rakenteellinen ateriahavainnointiprotokolla: Liian aikaisen osastovaihdon välttäminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 kertaa viikossa)
|
Lapsen väistämisen toistuvuus interventiosessioissa, joissa lapsi välttää siirtymistä toiseen lokeroon ennen nykyisen lokeron ruoan syömistä loppuun, kuten tutkimukseen erityinen Rakenteellinen Ateriahavainnointiprotokolla on kirjannut.
Korkeampi toistuvuus osoittaa parempaa impulssienhallintaa aterioiden aikana.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 kertaa viikossa)
|
|
Tutkimuskohtainen Strukturoitu Ruokailutapahtuman Havainnointiprotokolla: Mukautuminen Ruokajärjestelyn Muutoksiin
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Lasten sopeutumista muutoksiin ruokien järjestelyssä tai järjestyksessä strukturoidulla lautasella koskevien interventiosessioiden taajuus, kuten tutkimukseen erityisesti kehitetyn Strukturoidun Ateriahavainnointiprotokollan mukaan. Korkeampi taajuus osoittaa parempaa kognitiivista joustavuutta aterioiden aikana. Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimukseen erityisesti suunniteltu rakenteellinen ateriahavainnointimenettely: Osastojärjestysohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Lapsen ohjeiden noudattamisen taajuus interventiotilaisuuksissa, jotka koskevat lautasen osien käyttöjärjestystä, kuten tutkimukseen liittyvä Rakenteellinen Ateriahavainnointiprotokolla on tallentanut.
Korkeampi taajuus osoittaa parempaa joustavuutta ja ohjaukseen vastaamista aterioiden aikana.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimukseen liittyvä rakenteellinen ruoka-ajan havainnointimenettely: Positiivinen asenne rakenteellista lautasjärjestelyä kohtaan
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 kertaa viikossa)
|
Lapsen rauhallisen ja positiivisen asenteen esiintymistiheys interventiotapaamisissa käytettäessä rakenteellista lautasjärjestelmää, kuten tutkimukseen erityisesti kehitetyn Rakenteellisen Ateriahavainnointiprotokollan mukaan on tallennettu.
Korkeampi esiintymistiheys osoittaa parempaa emotionaalista sääteelyä aterioiden aikana.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 kertaa viikossa)
|
|
Tutkimuskohtainen Strukturoitu Ruokailuhavainnointimenettely: Annosrajojen Aiheuttaman Turhautumisen Hallinta
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Lasten osallistumistilanteiden määrä, joissa lapsi hallitsee kussakin osiossa esitetyn rajoitetun määrän ruokaa ilman havaittavaa ahdistusta tai turhautumista, kuten tutkimukseen erityisen Strukturoidun Ateriahavainnointiprotokollan mukaan on kirjattu.
Korkeampi määrä osoittaa parempaa emotionaalista sääntelyä aterioiden aikana. Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei. |
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimukseen liittyvä strukturoitu ateriahavaintoprotokolla: Strukturoidun lautasen itsenäinen käyttö
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Lapsen käyttämien interventiosessioiden määrä, joissa lapsi käyttää strukturoitua lautasta ilman aikuisen apua, kuten tutkimukseen erityisesti kehitetyn Strukturoidun Ateriahetkien Havainnointiprotokollan mukaan on kirjattu.
Korkeampi määrä osoittaa parempaa autonomiaa ruokailussa.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimukseen liittyvä rakenteellinen ruokailuhetken tarkkailuprotokolla: Luottamus ensimmäisen osion valinnassa
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Lapsen itsevarmasti valitseman käytettäväksi ensimmäisenä osion käyttöön liittyvien interventiokertojen määrä, kuten tutkimukseen liittyvä Rakenteellinen Ateriahavaintoprotokolla on kirjannut.
Suurempi määrä osoittaa parempaa autonomiaa ja päätöksentekokykyä aterioiden aikana.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimuskohtainen Rakenteellinen Ruokailutapahtuman Tarkkailuprotokolla: Uusien Ruokien Hyväksyminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Interventiosessioiden tiheys, jossa lapsi hyväksyy uuden ruoan, joka on tarjottu yhdellä lautasen osiosta, kuten tutkimukseen erityinen Rakennettu Ateriahavainnointiprotokolla on kirjannut.
Korkeampi tiheys osoittaa suurempaa uusien ruokien hyväksyntää.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimukseen liittyvä rakenteellinen ruokailun havainnointiprotokolla: Uusien ruokien toistuva nauttiminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Interventiosessioiden tiheys, jossa lapsi toistaa uuden ruuan kulutuksen eri havaintosessioiden aikana, kuten tutkimukseen erityisesti kehitetyn Strukturoidun Ateriahavainnointiprotokollan mukaan on tallennettu.
Korkeampi tiheys osoittaa uusien ruokien hyväksynnän parempaa säilymistä.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
|
Tutkimuskohtainen Rakenteellinen Ruokailuhetkien Havainnointimenettely: Eri Ruokatekstuurien ja Lämpötilojen Sietokyky
Aikaikkuna: Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Interventiosessioiden tiheys, joissa lapsi syö erilaisia tekstuureja ja lämpötiloja omaavia ruokia, kuten tutkimukseen erityisesti kehitetyn Rakenteellisen Ateriahavainnointiprotokollan mukaan on tallennettu.
Korkeampi tiheys osoittaa vähemmän ruokavalikoimaa ja parempaa sietokykyä ruokien sensoriselle vaihtelulle.
Vastausvaihtoehdot: Kyllä tai Ei.
|
Kahden kuukauden interventiojakson aikana (3 istuntoa viikossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esposito M, Mirizzi P, Fadda R, Pirollo C, Ricciardi O, Mazza M, Valenti M. Food Selectivity in Children with Autism: Guidelines for Assessment and Clinical Interventions. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5092. doi: 10.3390/ijerph20065092.
- Baraskewich J, von Ranson KM, McCrimmon A, McMorris CA. Feeding and eating problems in children and adolescents with autism: A scoping review. Autism. 2021 Aug;25(6):1505-1519. doi: 10.1177/1362361321995631. Epub 2021 Mar 2.
- Plaza-Diaz J, Flores-Rojas K, Torre-Aguilar MJ, Gomez-Fernandez AR, Martin-Borreguero P, Perez-Navero JL, Gil A, Gil-Campos M. Dietary Patterns, Eating Behavior, and Nutrient Intakes of Spanish Preschool Children with Autism Spectrum Disorders. Nutrients. 2021 Oct 10;13(10):3551. doi: 10.3390/nu13103551.
- Oliveira BMF, Frutuoso MFP. [Far beyond nutrients: experiences and connections with autistic children based on cooking and sharing meals]. Cad Saude Publica. 2021 Apr 30;37(4):e00132020. doi: 10.1590/0102-311X00132020. eCollection 2021. Portuguese.
- Sharp WG, Postorino V, McCracken CE, Berry RC, Criado KK, Burrell TL, Scahill L. Dietary Intake, Nutrient Status, and Growth Parameters in Children with Autism Spectrum Disorder and Severe Food Selectivity: An Electronic Medical Record Review. J Acad Nutr Diet. 2018 Oct;118(10):1943-1950. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ranjan S, Nasser JA. Nutritional status of individuals with autism spectrum disorders: do we know enough? Adv Nutr. 2015 Jul 15;6(4):397-407. doi: 10.3945/an.114.007914. Print 2015 Jul.
- van der Wurff I, Oenema A, de Ruijter D, Vingerhoets C, van Amelsvoort T, Rutten B, Mulkens S, Kohler S, Schols A, de Groot R. A Scoping Literature Review of the Relation between Nutrition and ASD Symptoms in Children. Nutrients. 2022 Mar 26;14(7):1389. doi: 10.3390/nu14071389.
- Kittana M, Ahmadani A, Williams KE, Attlee A. Nutritional Status and Feeding Behavior of Children with Autism Spectrum Disorder in the Middle East and North Africa Region: A Systematic Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):711. doi: 10.3390/nu15030711.
- Malhi P, Venkatesh L, Bharti B, Singhi P. Feeding Problems and Nutrient Intake in Children with and without Autism: A Comparative Study. Indian J Pediatr. 2017 Apr;84(4):283-288. doi: 10.1007/s12098-016-2285-x. Epub 2017 Jan 12.
- Brzoska A, Kazek B, Koziol K, Kapinos-Gorczyca A, Ferlewicz M, Babraj A, Makosz-Raczek A, Likus W, Paprocka J, Matusik P, Emich-Widera E. Eating Behaviors of Children with Autism-Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 3;13(8):2687. doi: 10.3390/nu13082687.
- Bourne L, Mandy W, Bryant-Waugh R. Avoidant/restrictive food intake disorder and severe food selectivity in children and young people with autism: A scoping review. Dev Med Child Neurol. 2022 Jun;64(6):691-700. doi: 10.1111/dmcn.15139. Epub 2022 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.I. PI25/009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .