SCS技術が脳性麻痺（CP）児の口部運動技能に及ぼす影響
2026年4月9日 更新者：Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan、Cairo University
痙性脳性麻痺を有する小児におけるオロモーター機能に対するストレイン・カウンター・ストレインの効果：無作為化比較試験
本研究では、痙直型脳性麻痺の小児における口部運動機能の改善に対するストレイン・カウンターストレイン（SCS）技術の臨床的有効性を評価します。
介入は特に咬筋、胸鎖乳突筋、上部僧帽筋、斜角筋、および舌骨上筋を対象にし、筋筋膜の緊張を解放します。
本研究は、SCSを通じて筋緊張を調節することで、機能的・口腔運動能力を向上させるための安定的な姿勢基盤を提供できるかどうかを明らかにすることを目的としています。
結果は、4週間（1か月）の介入後に測定され、口の開き範囲、よだれの頻度と重症度、および全体的な口腔運動機能に焦点を当てています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
本研究は無作為化比較試験（RCT）デザインに従います。 痙性脳性麻痺の子供たちは、口腔運動制御の障害と持続的な頸部筋緊張に基づいて、参加適格基準のスクリーニングを受けます。
対照群は、口腔運動機能、口の開閉、よだれの重症度の改善を目的とした設計された口腔運動プログラムを、4週間（1か月）にわたって受けます。
研究群は、同じ設計された口腔運動プログラムを受けますが、その前に、咬筋、胸鎖乳突筋（SCM）、斜角筋、上部僧帽筋、および舌骨上筋に対してストレイン・カウンターストレイン（SCS）技術が適用されます。 SCS技術は、頸部のアライメントを正常化し、口顔面領域の制限的な緊張を解放することを目的としています。
アウトカム指標：機能的および身体的な変化は、ベースライン時および4週間後に評価されます。 主要評価項目は以下の通りです：
口の開閉範囲（センチメートルで測定）。 よだれの頻度と重症度（標準化された尺度を使用）。 口腔運動機能（標準化された尺度を通じて評価）。 この比較は、SCSによる近位姿勢基盤の安定化が、どのように遠位口腔運動パフォーマンスの洗練を促進するかを示すことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 暦年齢が4歳から8歳で、性別が選択された
- 修正アシュワーススケールによる痙縮の程度が1、1+であった
- 修正流涎質問票による中等度の流涎があった
- 開口制限が3cm未満であった
- 粗大運動機能分類システムによる運動機能レベルがII～III～IVであった
- 摂食・飲水能力分類システムによる摂食能力レベルがIIIであった
- 指示に従うことができた
除外基準：
- 顎、頭部、顔面外傷の既往歴がある
- 顔面または歯科的発達異常がある
- 頭頸部外科的介入の既往歴がある
- 頭頸部の先天異常がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ストレイン・カウンターストレイン＋口腔運動プログラム
このグループは、ストレイン・カウンターストレイン（SCS）技術の後に、設計された口腔運動プログラムを受けます。
介入は、咬筋、胸鎖乳突筋、上部僧帽筋、斜角筋、および舌骨上筋を対象とし、筋筋膜の緊張を解放し、頸部のアライメントを正常化することを目的としています。これは、4週間にわたり週3回実施されます。
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頭頸部領域の筋筋膜の緊張を解放し、口腔運動技能のための安定した姿勢基盤を提供するために使用される手技療法
摂食効率、口の開閉範囲、よだれを含む口腔運動機能を向上させるために設計された体系的な運動プログラム
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アクティブコンパレータ：口腔運動プログラムのみ
このグループは、咀嚼筋および舌骨上筋の筋力、可動域、協調性を改善するために設計された口腔運動プログラムのみを受けます。
プログラムは週3回、4週間にわたって実施されます
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摂食効率、口の開閉範囲、よだれを含む口腔運動機能を向上させるために設計された体系的な運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔運動機能
時間枠：ベースラインおよび4週間の介入後
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口腔運動評価尺度（OMAS）を使用した摂食、嚥下、協調を含む口腔運動技能の評価。
スコアは0から2の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します
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ベースラインおよび4週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開口範囲
時間枠：ベースラインおよび介入4週間後
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テープ測定による最大切歯間距離の測定（センチメートルで測定）
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ベースラインおよび介入4週間後
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よだれの頻度と重症度
時間枠：ベースラインおよび介入開始4週間後
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修正版流涎質問票（MDQ）を用いた流涎パターンの評価。
スコアが高いほど、より頻繁かつ重度の流涎を示します。
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ベースラインおよび介入開始4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kamal Shoukry, PhD、Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2026年4月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/006363
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシーと機密性を保護するため、個々の参加者のデータは利用できません。
研究結果は、最終論文および査読付き出版物を通じて、集計データのみとして公表されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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