- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07516860
SCS 기법이 뇌성마비 아동의 구강운동기술에 미치는 영향
2026년 4월 9일 업데이트: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University
경직성 뇌성마비 아동의 구강운동 기능에 대한 Strain Counter Strain의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 구강운동 기능 향상에 대한 Strain Counter-Strain(SCS) 기술의 임상적 효능을 평가합니다.
중재는 교근, SCM, 상부 승모근, 사각근 및 설골상근을 특정적으로 대상으로 하여 근막 긴장을 이완시킵니다.
이 연구는 SCS를 통한 근긴장 조절이 기능적 구강운동 기술을 향상시키기 위한 안정적인 자세 기반을 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
중재 후 4주(한 달) 후에 결과를 측정하며, 입 벌림 범위, 침 흘림 빈도 및 심각도, 전반적인 구강운동 기능에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 따릅니다. 경련성 뇌성마비 아동은 구강운동 조절 장애와 지속적인 목 근육 긴장을 기준으로 선별됩니다.
대조군은 구강운동 기능, 입 벌림, 타액 분비 심각도 개선을 목표로 설계된 구강운동 프로그램을 4주(한 달) 동안 받습니다.
연구군은 동일한 설계된 구강운동 프로그램을 받으며, 이전에 교근, 흉쇄유돌근(SCM), 사각근, 상부 승모근, 설골상근에 적용된 변형 카운터 변형(SCS) 기법이 선행됩니다. SCS 기법은 경추 정렬 정상화 및 구안면 부위의 제한적 긴장 완화를 목표로 합니다.
결과 측정: 기능적 및 신체적 변화는 기준선과 4주 기간 후에 평가됩니다. 주요 결과는 다음과 같습니다:
입 벌림 범위(센티미터로 측정). 타액 분비 빈도 및 심각도(표준화된 척도 사용). 구강운동 기능(표준화된 척도를 통해 평가). 비교는 SCS를 통한 근위 자세 기반 안정화가 세련된 원위 구강운동 수행을 어떻게 촉진하는지 보여주기 위해 시도됩니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별이 선택된 만 4~8세의 연령
- 수정된 애쉬워스 척도에 따른 경직도가 1, 1+인 경우
- 수정된 타액 분비 설문지에 따라 중등도의 타액 분비가 있는 경우
- 입 벌림 제한이 3cm 미만인 경우
- 대동작 기능 분류 체계에 따른 운동 기능 수준이 II~IV인 경우
- 섭식 및 음주 능력 분류 체계에 따른 섭식 능력 수준이 III인 경우
- 지시를 따를 수 있는 아동
제외 기준:
- 턱, 머리, 얼굴 외상 이력이 있는 경우
- 얼굴 또는 치아 발달 이상이 있는 경우
- 머리와 목 부위 수술적 중재 이력이 있는 경우
- 머리와 목의 선천적 이상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레인 카운터-스트레인 플러스 구강 운동 프로그램
이 그룹은 Strain Counter-Strain (SCS) 기법과 함께 설계된 구강 운동 프로그램을 받습니다.
중재는 교근, 흉쇄유돌근, 상부 승모근, 경사근 및 설골상근을 대상으로 근막 긴장을 완화하고 경추 정렬을 정상화하기 위해 주당 3회, 4주 동안 진행됩니다.
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구강운동기술을 위한 안정적인 자세 기초를 제공하기 위해 머리와 목 부위의 근막 긴장과 근육 긴장을 완화하는 데 사용되는 수기치료 기술
구강 운동 기능, 급식 효율성, 입 벌림 범위 및 침 흘림을 향상시키도록 설계된 구조화된 운동 프로그램
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활성 비교기: 구강 운동 프로그램만
이 그룹은 저작근과 설골상근의 힘, 관절 가동 범위 및 조화를 향상시키기 위해 고안된 구강 운동 프로그램만을 받습니다.
이 프로그램은 4주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
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구강 운동 기능, 급식 효율성, 입 벌림 범위 및 침 흘림을 향상시키도록 설계된 구조화된 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 운동 기능
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
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Oral Motor Assessment Scale(OMAS)를 사용하여 섭식, 삼킴 및 조정을 포함한 구강 운동 기능 평가.
척도 점수는 0에서 2까지이며, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다. |
기준선 및 4주간의 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 개방 범위
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
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테이프 측정을 이용한 최대 절치간 거리 측정(센티미터 단위로 측정)
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기준선 및 4주간의 중재 후
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침 흘림 빈도와 심각성
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
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변형된 타액 분비 설문지(MDQ)를 사용한 타액 분비 패턴 평가.
점수가 높을수록 더 빈번하고 심각한 타액 분비를 나타냅니다. |
기준선 및 4주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인정보 보호 및 기밀 유지를 위해 개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.
연구 결과는 최종 논문 및 잠재적인 동료 검토 논문을 통해서만 집계 데이터 형태로 공개될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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