Efeito da Técnica SCS nas Competências Oromotoras em Crianças com PC
9 de abril de 2026 atualizado por: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University
Efeito da Strain Counter Strain nas Funções Oromotoras em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo avalia a eficácia clínica da técnica Strain Counter-Strain (SCS) na melhoria das funções oromotoras em crianças com paralisia cerebral espástica.
A intervenção tem como alvo específico os músculos masseter, ECOM, trapézio superior, escalenos e supra-hióideos para libertar a tensão miofascial.
O estudo visa determinar se a modulação do tónus muscular através da SCS pode fornecer uma base postural estável para melhorar as capacidades oromotoras funcionais.
Os resultados são medidos após 4 semanas (um mês) de intervenção, focando-se na amplitude de abertura da boca, frequência e gravidade da salivação, e funções oromotoras globais
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo segue um desenho de Ensaio Controlado Randomizado (RCT). Crianças com paralisia cerebral espástica são rastreadas para inclusão com base em controlo oromotor prejudicado e tensão muscular cervical persistente.
O Grupo de Controlo recebe um programa oral motor desenhado com o objetivo de melhorar as funções motoras orais, a abertura da boca e a gravidade da baba, realizado ao longo de 4 semanas (um mês).
O Grupo de Estudo recebe o mesmo programa oral motor desenhado, precedido pela técnica Strain Counter-Strain (SCS) aplicada aos músculos masseter, esternocleidomastoideu (ECM), escalenos, trapézio superior e supra-hióideos. A técnica SCS visa normalizar o alinhamento cervical e libertar a tensão restritiva na região orofacial.
Medidas de Resultado: As alterações funcionais e físicas são avaliadas na linha de base e após o período de 4 semanas. Os resultados primários incluem:
Amplitude de abertura da boca (medida em centímetros). Frequência e gravidade da baba (utilizando escalas padronizadas). Funções motoras orais (avaliadas através de escalas padronizadas). A comparação procura demonstrar como a estabilização da base postural proximal através da SCS facilita o desempenho oromotor distal refinado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade cronológica era de 4 a 8 anos e o género foi selecionado
- Os seus graus de espasticidade eram 1, 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth.
- Tinham baba moderada de acordo com o questionário modificado de baba.
- A limitação de abertura da boca era inferior a 3 cm.
- Os seus níveis de função motora eram II - III - IV de acordo com o sistema de classificação da função motora global.
- Os seus níveis de capacidade de alimentação eram III no Sistema de Classificação da Capacidade de Comer e Beber.
- As crianças eram capazes de seguir instruções
Critérios de Exclusão:
- Qualquer historial de trauma maxilar, craniano e facial.
- Anomalias de desenvolvimento facial ou dentário.
- Qualquer historial de intervenção cirúrgica na cabeça e pescoço.
- Anomalias congénitas da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Contra-tensão de tensão mais programa motor oral
Este grupo recebe a técnica Strain Counter-Strain (SCS) seguida de um programa de motricidade oral desenhado.
A intervenção tem como alvo os músculos masseter, ECOM (esternocleidomastóideo), trapézio superior, escalenos e supra-hióideos para libertar tensão miofascial e normalizar o alinhamento cervical, realizada em 3 sessões por semana durante 4 semanas.
|
Uma técnica de terapia manual usada para libertar tensão miofascial e tensão muscular na região da cabeça e pescoço para fornecer uma base postural estável para as habilidades oromotoras
Um programa de exercícios estruturado concebido para melhorar as funções motoras orais, incluindo a eficiência da alimentação, a amplitude de abertura da boca e a salivação
|
|
Comparador Ativo: Programa motor oral apenas
Este grupo recebe apenas o programa motor oral concebido para melhorar a força, amplitude de movimento e coordenação dos músculos mastigatórios e supra-hióideos.
O programa é realizado em 3 sessões por semana durante 4 semanas
|
Um programa de exercícios estruturado concebido para melhorar as funções motoras orais, incluindo a eficiência da alimentação, a amplitude de abertura da boca e a salivação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções motoras orais
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de intervenção
|
Avaliação das competências motoras orais, incluindo alimentação, deglutição e coordenação, utilizando a Escala de Avaliação Motora Oral (OMAS).
A escala varia de 0 a 2, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função
|
Linha de base e após 4 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Abertura da Boca
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de intervenção
|
Medição da distância interincisal máxima usando fita métrica (medida em centímetros)
|
Linha de base e após 4 semanas de intervenção
|
|
Frequência e Gravidade do Babar
Prazo: Baseline e após 4 semanas de intervenção
|
Avaliação dos padrões de salivação utilizando o Questionário de Salivação Modificado (MDQ).
Pontuações mais altas indicam salivação mais frequente e grave.
|
Baseline e após 4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes.
Os resultados do estudo serão divulgados através da tese final e de potenciais publicações revistas por pares apenas como dados agregados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .