Effect van SCS-techniek op oromotoriek bij kinderen met CP
9 april 2026 bijgewerkt door: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University
Effect van Strain Counter Strain op Oromotorische Functies bij Kinderen met Spastische Cerebrale Parese: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze studie evalueert de klinische werkzaamheid van de Strain Counter-Strain (SCS)-techniek op het verbeteren van de oromotoriek bij kinderen met spastische cerebrale parese.
De interventie richt zich specifiek op de masseter, SCM, bovenste trapezius, scaleni en suprahyoïde spieren om myofasciale spanning los te laten.
Het onderzoek heeft als doel te bepalen of het moduleren van de spiertonus via SCS een stabiele houdingsbasis kan bieden om functionele orale motorische vaardigheden te verbeteren.
De uitkomsten worden gemeten na 4 weken (één maand) van interventie, met de focus op mondopeningbereik, kwijlfrequentie en -ernst, en algemene orale motorische functies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie volgt een gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet (RCT). Kinderen met spastische cerebrale parese worden gescreend voor inclusie op basis van verminderde oromotoriek en aanhoudende spanning in de nekspieren.
De controlegroep krijgt een speciaal ontworpen oromotoriekprogramma gericht op het verbeteren van oromotorische functies, mondopening en ernst van kwijlen, uitgevoerd over 4 weken (een maand).
De onderzoeksgroep krijgt hetzelfde speciaal ontworpen oromotoriekprogramma, voorafgegaan door de Strain Counter-Strain (SCS)-techniek toegepast op de masseter, sternocleidomastoideus (SCM), scaleni, bovenste trapezius en suprahyoïde spieren. De SCS-techniek heeft als doel de cervicale uitlijning te normaliseren en beperkende spanning in het orofaciale gebied los te laten.
Uitkomstmaten: Functionele en fysieke veranderingen worden beoordeeld bij aanvang en na de periode van 4 weken. De primaire uitkomsten omvatten:
Mondopeningsbereik (gemeten in centimeters). Kwijlfrequentie en -ernst (met behulp van gestandaardiseerde schalen). Oromotorische functies (geëvalueerd via gestandaardiseerde schalen). De vergelijking tracht aan te tonen hoe stabilisatie van de proximale posturale basis via SCS verfijnde distale oromotorische prestaties mogelijk maakt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronologische leeftijd was 4 - 8 jaar vanaf het geselecteerde geslacht
- Hun mate van spasticiteit was 1, 1+ volgens de gewijzigde Ashworth-schaal.
- Ze hadden matig kwijlen volgens de gewijzigde kwijl-vragenlijst.
- Mondopeningbeperking was minder dan 3 cm.
- Hun niveaus van motorische functie waren II - III - IV volgens het grove motorische functieclassificatiesysteem.
- Hun niveaus van voedingsvaardigheden waren III op het Eet- en Drinkvaardigheidsclassificatiesysteem.
- Kinderen konden instructies volgen
Exclusiecriteria:
- Elke voorgeschiedenis van kaak-, hoofd- en gezichtstrauma.
- Gezichts- of tandheelkundige ontwikkelingsafwijkingen.
- Elke voorgeschiedenis van chirurgische interventie aan hoofd en hals.
- Aangeboren afwijkingen van hoofd en hals
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strain counter-strain plus oraal motorprogramma
Deze groep ontvangt de Strain Counter-Strain (SCS)-techniek gevolgd door een speciaal ontworpen oromotorisch programma.
De interventie richt zich op de masseter, SCM, bovenste trapezius, scaleni en suprahyoïde spieren om myofasciale spanning los te laten en de cervicale uitlijning te normaliseren, uitgevoerd in 3 sessies per week gedurende 4 weken
|
Een manuele therapietechniek die wordt gebruikt om myofasciale spanning en spierspanning in het hoofd- en nekgebied los te laten, om een stabiele houdingsbasis voor oromotoriek te bieden
Een gestructureerd oefenprogramma ontworpen om de oromotoriek te verbeteren, waaronder voedersefficiëntie, mondopeningbereik en kwijlen
|
|
Actieve vergelijker: Alleen oraal motorprogramma
Deze groep ontvangt alleen het ontworpen orale motorprogramma dat gericht is op het verbeteren van de kracht, bewegingsbereik en coördinatie van de kauw- en suprahyoïde spieren.
Het programma wordt 3 sessies per week gedurende 4 weken uitgevoerd.
|
Een gestructureerd oefenprogramma ontworpen om de oromotoriek te verbeteren, waaronder voedersefficiëntie, mondopeningbereik en kwijlen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale motorische functies
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordeling van orale motorische vaardigheden, inclusief voeding, slikken en coördinatie met behulp van de Oral Motor Assessment Scale (OMAS).
De schaal scoort van 0 tot 2, waarbij hogere scores een betere functie aangeven
|
Baseline en na 4 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beweeglijkheid van de Kaak
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken interventie
|
Meting van de maximale afstand tussen de snijtanden met behulp van een meetlint (gemeten in centimeters)
|
Baseline en na 4 weken interventie
|
|
Kwijlfrequentie en -ernst
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken interventie
|
Evaluatie van kwijlpatronen met behulp van de Modified Drooling Questionnaire (MDQ).
Hogere scores duiden op frequentere en ernstigere kwijling.
|
Baseline en na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet beschikbaar zijn om de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.
De studieresultaten zullen worden verspreid via het eindwerkstuk en mogelijke peer-reviewed publicaties uitsluitend als geaggregeerde gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .