Vliv techniky SCS na oromotorické dovednosti u dětí s CP
9. dubna 2026 aktualizováno: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University
Vliv techniky Strain Counter Strain na oromotorické funkce u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí klinickou účinnost techniky Strain Counter-Strain (SCS) na zlepšení oromotorických funkcí u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou.
Intervence specificky cílí na žvýkací sval, sternokleidomastoidní sval, horní část trapézového svalu, svaly skalenus a suprahyoidní svaly, aby uvolnila myofasciální napětí.
Studie si klade za cíl zjistit, zda modulace svalového tonu prostřednictvím SCS může poskytnout stabilní posturální základ pro zlepšení funkčních oromotorických dovedností.
Výsledky jsou měřeny po 4 týdnech (jeden měsíc) intervence, se zaměřením na rozsah otevření úst, frekvenci a závažnost slintání a celkové oromotorické funkce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie sleduje design randomizované kontrolované studie (RCT). Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou jsou vyšetřovány pro zařazení na základě narušené oromotorické kontroly a přetrvávajícího napětí krčních svalů.
Kontrolní skupina dostává navržený oromotorický program zaměřený na zlepšení oromotorických funkcí, otevírání úst a závažnosti slintání, prováděný po dobu 4 týdnů (jeden měsíc).
Studijní skupina dostává stejný navržený oromotorický program, předcházený technikou Strain Counter-Strain (SCS) aplikovanou na žvýkací sval, sternokleidomastoidní (SCM) sval, svaly skalenové, horní trapézový sval a suprahyoidní svaly. Technika SCS má za cíl normalizovat krční postavení a uvolnit omezující napětí v orofaciální oblasti.
Výsledné měření: Funkční a fyzické změny jsou hodnoceny na začátku a po 4týdenním období. Primární výsledky zahrnují:
Rozsah otevírání úst (měřeno v centimetrech). Četnost a závažnost slintání (pomocí standardizovaných škál). Oromotorické funkce (hodnoceny prostřednictvím standardizovaných škál). Srovnání se snaží prokázat, jak stabilizace proximální posturální báze prostřednictvím SCS usnadňuje zdokonalený distální oromotorický výkon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Chronologický věk byl 4–8 let a bylo vybráno pohlaví
- Stupeň spasticity byl 1, 1+ podle modifikované Ashworthovy škály
- Měli středně silné slinění podle modifikovaného dotazníku o slinění
- Omezení otevření úst bylo menší než 3 cm
- Jejich úroveň motorických funkcí byla II–III–IV podle klasifikačního systému hrubé motoriky
- Jejich úroveň schopnosti přijímat potravu byla III podle klasifikačního systému schopnosti jíst a pít
- Děti byly schopny dodržovat instrukce
Kriteria pro vyloučení:
- Jakákoliv anamnéza traumatu čelisti, hlavy a obličeje
- Obličejové nebo zubní vývojové abnormality
- Jakákoliv anamnéza chirurgického zákroku na hlavě a krku
- Vrozené abnormality hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strain counter-strain plus oral motor program
Tato skupina podstupuje techniku Strain Counter-Strain (SCS) následovanou navrženým oromotorickým programem.
Zásah je zaměřen na žvýkací sval (masseter), sternokleidomastoidní sval (SCM), horní část trapézového svalu, svaly scaleni a nadjazylkové svaly s cílem uvolnit myofasciální napětí a normalizovat krční postavení, prováděno 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Manuální terapeutická technika používaná k uvolnění myofasciálního napětí a svalového napětí v oblasti hlavy a krku za účelem vytvoření stabilního posturálního základu pro oromotorické dovednosti
Strukturovaný cvičební program navržený ke zlepšení oromotorických funkcí, včetně efektivity krmení, rozsahu otevírání úst a slinění
|
|
Aktivní komparátor: Pouze orálně motorický program
Tato skupina dostává pouze navržený orálně motorický program zaměřený na zlepšení síly, rozsahu pohybu a koordinace žvýkacích a suprahyoidních svalů.
Program probíhá 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů
|
Strukturovaný cvičební program navržený ke zlepšení oromotorických funkcí, včetně efektivity krmení, rozsahu otevírání úst a slinění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální motorické funkce
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení oromotorických dovedností včetně krmení, polykání a koordinace pomocí škály oromotorického hodnocení (Oral Motor Assessment Scale, OMAS).
Skóre škály se pohybuje od 0 do 2, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah otevírání úst
Časové okno: Před zahájením studie a po 4 týdnech intervence
|
Měření maximální vzdálenosti mezi řezáky pomocí svinovacího metru (měřeno v centimetrech)
|
Před zahájením studie a po 4 týdnech intervence
|
|
Frekvence a závažnost slinění
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení vzorců slinění pomocí modifikovaného dotazníku slinění (MDQ).
Vyšší skóre znamená častější a závažnější slinění.
|
Výchozí stav a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou k dispozici, aby byla chráněna soukromí a důvěrnost účastníků.
Výsledky studie budou šířeny prostřednictvím závěrečné práce a potenciálních recenzovaných publikací pouze jako agregovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .