Effekten av SCS-teknikk på oromotoriske ferdigheter hos barn med CP
9. april 2026 oppdatert av: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University
Effekten av Strain Counter Strain på oromotoriske funksjoner hos barn med spastisk cerebral parese: En randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerer den kliniske effektiviteten av Strain Counter-Strain (SCS)-teknikken for å forbedre oromotoriske funksjoner hos barn med spastisk cerebral parese.
Intervensjonen retter seg spesifikt mot musklene masseter, SCM, trapezius superior, scaleni og suprahyoideus for å redusere myofascial spenning.
Studien har som mål å fastslå om modulering av muskeltonus gjennom SCS kan gi et stabilt posturalt fundament for å forbedre funksjonelle orale motoriske ferdigheter.
Utfallsmålene måles etter 4 uker (én måned) med intervensjon, med fokus på munnåpningsområde, siklingsfrekvens og alvorlighetsgrad, samt generelle orale motoriske funksjoner
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien følger et randomisert kontrollert forsøk (RCT) design. Barn med spastisk cerebral parese blir vurdert for inkludering basert på nedsatt oromotorisk kontroll og vedvarende nakkemuskelspenning.
Kontrollgruppen mottar et utformet oral motorisk program som har som mål å forbedre oral motoriske funksjoner, munnåpning og siver alvorlighet, gjennomført over 4 uker (én måned).
Studiegruppen mottar det samme utformede oral motoriske programmet, forutgått av Strain Counter-Strain (SCS) teknikken anvendt på masseter, sternocleidomastoideus (SCM), scalenus, øvre trapezius og suprahyoide muskler. SCS-teknikken har som mål å normalisere cervical justering og frigjøre restriktiv spenning i orofacial region.
Resultatmål: Funksjonelle og fysiske endringer vurderes ved utgangspunktet og etter 4-ukers perioden. De primære resultatene inkluderer:
Munnåpningsområde (målt i centimeter). Sivefrekvens og alvorlighet (ved bruk av standardiserte skalaer). Oral motoriske funksjoner (evaluert gjennom standardiserte skalaer). Sammenligningen søker å demonstrere hvordan stabilisering av den proximale posturale basen gjennom SCS letter raffinert distal oromotorisk ytelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronologisk alder var 4-8 år, og kjønn var valgt
- Grad av spastisitet var 1, 1+ ifølge modifisert Ashworth-skala
- De hadde moderat dregling ifølge modifisert dreglingsspørreskjema
- Begrensning i munnåpning var mindre enn 3 cm
- Nivået av motorisk funksjon var II-III-IV ifølge grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem
- Nivået av ferdigheter i ernæring var III på Eating and Drinking Ability Classification System
- Barn kunne følge instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kjeve-, hode- og ansiktstraumer
- Ansikts- eller tannutviklingsabnormaliteter
- Historie med kirurgisk inngrep på hode og hals
- Medfødte abnormaliteter i hode og hals
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strain counter-strain pluss oral motorisk program
Denne gruppen mottar Strain Counter-Strain (SCS)-teknikken etterfulgt av et spesialdesignet oral motorisk program.
Intervensjonen retter seg mot masseter-, SCM-, øvre trapezius-, scalenus- og suprahyoid-musklene for å løsne myofascial spenning og normalisere cervikal justering, utført 3 økter per uke i 4 uker.
|
En manuell terapiteknikk som brukes for å løsne myofascial stramhet og muskelspenninger i hodet og nakken for å gi et stabilt posturalt grunnlag for oromotoriske ferdigheter
Et struktureret treningsprogram utformet for å forbedre orale motorfunksjoner, inkludert ernæringseffektivitet, munnåpningsomfang og sikling
|
|
Aktiv komparator: Muntlig motorisk program kun
Denne gruppen mottar kun det utformede orale motoriske programmet som har som mål å forbedre styrken, bevegelsesutstrekningen og koordinasjonen av tygge- og suprahyoid musklene.
Programmet gjennomføres 3 ganger per uke i 4 uker
|
Et struktureret treningsprogram utformet for å forbedre orale motorfunksjoner, inkludert ernæringseffektivitet, munnåpningsomfang og sikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral motoriske funksjoner
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
Vurdering av orale motoriske ferdigheter inkludert ernæring, svelging og koordinering ved bruk av Oral Motor Assessment Scale (OMAS).
Skalaen går fra 0 til 2, hvor høyere poengsummer indikerer bedre funksjon |
Baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnåpningsområde
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
Måling av den maksimale inter-insisale avstanden ved hjelp av målebånd (målt i centimeter)
|
Baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
|
Drooling Frekvens og Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
Evaluering av siklingsmønstre ved bruk av Modifisert Siklingsspørreskjema (MDQ).
Høyere poengsum indikerer hyppigere og alvorligere sikling.
|
Baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet.
Studieresultatene vil bli formidlet gjennom den endelige oppgaven og potensielle fagfellevurderte publikasjoner kun som aggregerte data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .