Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af SCS-teknikken på oromotorske færdigheder hos børn med CP

9. april 2026 opdateret af: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University

Effekten af Strain Counter Strain på oromotoriske funktioner hos børn med spastisk cerebral parese: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effekt af Strain Counter-Strain (SCS)-teknikken til at forbedre oromotoriske funktioner hos børn med spastisk cerebral parese. Interventionen målretter specifikt masseter-, SCM-, øvre trapezius-, scalenus- og suprahyoideus-musklerne for at frigøre myofascial spænding. Studiet har til formål at afgøre, om modulering af muskeltonus gennem SCS kan give et stabilt posturalt fundament til at forbedre funktionelle orale motoriske færdigheder. Resultaterne måles efter 4 uger (en måned) med intervention, med fokus på mundåbningsområde, dræberfrekvens og -sværhedsgrad samt overordnede orale motoriske funktioner

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie følger et Randomiseret Kontrolleret Forsøg (RKF) design. Børn med spastisk cerebral parese screenes for inklusion baseret på nedsat oromotorisk kontrol og vedvarende nakkemuskelspænding.

Kontrollen modtager et designet oromotorisk program, der sigter mod at forbedre oromotoriske funktioner, mundåbning og sævningsalvorlighed, gennemført over 4 uger (én måned).

Studiegruppen modtager det samme designede oromotoriske program, forudgået af Strain Counter-Strain (SCS) teknikken anvendt på masseter, sternocleidomastoideus (SCM), scaleni, trapezius superior og suprahyoide muskler. SCS-teknikken har til formål at normalisere cervikal justering og frigøre restriktiv spænding i orofacial region.

Resultatmål: Funktionelle og fysiske ændringer vurderes ved baseline og efter 4-ugers perioden. De primære resultater omfatter:

Mundåbningsområde (målt i centimeter). Sævningsfrekvens og -alvorlighed (ved brug af standardiserede skalaer). Oromotoriske funktioner (evalueret gennem standardiserede skalaer). Sammenligningen søger at demonstrere, hvordan stabilisering af den proximale posturale base gennem SCS letter forfinet distal oromotorisk præstation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronologisk alder var 4 - 8 år fra køn blev valgt
  • Deres grad af spasticitet var 1, 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala.
  • De havde moderat drivelse ifølge det modificerede drivelsesspørgeskema.
  • Begrænsning af mundåbning var mindre end 3 cm.
  • Deres niveauer af motorisk funktion var II - III - IV ifølge grovmotorisk funktionsklassifikationssystem.
  • Deres niveauer af fødeevner var III på Spise- og Drikkeevneklassifikationssystemet.
  • Børnene var i stand til at følge instruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Enhver historie med kæbe-, hoved- og ansigtstraumer.
  • Ansigts- eller tandudviklingsabnormiteter.
  • Enhver historie med hoved- og halskirurgisk indgreb.
  • Medfødte abnormiteter i hoved og hals

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spændings modspænding plus oral motorisk program
Denne gruppe modtager Strain Counter-Strain (SCS)-teknikken efterfulgt af et udviklet oral motorisk program. Interventionen målretter masseteren, SCM, trapezius superior, scalenerne og suprahyoidmusklerne for at frigøre myofascial spænding og normalisere cervikal alignment, udført 3 sessioner om ugen i 4 uger
Procedure: Strain Counter-Strain (SCS)
En manuel terapeutisk teknik, der anvendes til at frigøre myofascial stramhed og muskelspændinger i hoved- og halsregionen for at skabe et stabilt posturalt fundament for oromotoriske færdigheder
Procedure: Designet Oral Motorisk Program
Et struktureret motionsprogram designet til at forbedre orale motorfunktioner, herunder fodringseffektivitet, mundåbningsområde og savl
Aktiv komparator: Kun mundmotorisk program
Denne gruppe modtager kun det designede oralmotoriske program, som sigter mod at forbedre styrken, bevægeligheden og koordinationen af tygge- og suprahyoide musklerne. Programmet udføres 3 gange om ugen i 4 uger
Procedure: Designet Oral Motorisk Program
Et struktureret motionsprogram designet til at forbedre orale motorfunktioner, herunder fodringseffektivitet, mundåbningsområde og savl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orale motorfunktioner
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af mundmotoriske færdigheder inklusive fødeindtagelse, synkning og koordination ved hjælp af Oral Motor Assessment Scale (OMAS).
Skalaen scorer fra 0 til 2, hvor højere score indikerer bedre funktion
Baseline og efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundåbningsområde
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention
Måling af den maksimale inter-incisale afstand ved brug af målebånd (målt i centimeter)
Baseline og efter 4 ugers intervention
Droppende Hyppighed og Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention
Evaluering af savlemonstre ved hjælp af det Modificerede Savlespørgeskema (MDQ). Højere score indikerer hyppigere og sværere savlen.
Baseline og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke være tilgængelige for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. Studieresultaterne vil blive formidlet gennem den endelige afhandling og potentielle fagfællebedømte publikationer udelukkende som aggregerede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sialorrhea

Kliniske forsøg med Strain Counter-Strain (SCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner