SCS-tekniikan vaikutus CP:ta sairastavien lasten oromotorisiin taitoihin
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University
Kannanvaihtolääkityksen vaikutus oromotorisiin toimintoihin spastisen aivohalvauksen omaavilla lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Strain Counter-Strain (SCS) -tekniikan kliinistä tehokkuutta oromotoristen toimintojen parantamisessa lapsilla, joilla on spastinen CP-vamma.
Interventio kohdistuu erityisesti masseter-, SCM-, yläpuolisen trapetsuksen, skaleenien ja suprahyoidisten lihasten myofaskiaalisen jännityksen vapauttamiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lihasjänteyden säätely SCS-tekniikalla tarjota vakaamman posturaalisen perustan, jotta toiminnallisia suumotorisia taitoja voidaan parantaa.
Tulokset mitataan 4 viikon (yhden kuukauden) interventiojakson jälkeen, keskittyen suun avautumisalueeseen, kuolaamistiheyteen ja vakavuuteen sekä kokonaisvaltaisiin suumotorisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa (RCT). Lapsia, joilla on spastinen CP, seulotaan osallistumiskriteerien perusteella, jotka liittyvät heikentyneeseen oromotoriseen hallintaan ja jatkuvaan niskan lihasjännitykseen.
Kontrolliryhmä saa suunnitellun oromotorisen ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa oromotorisia toimintoja, suun avautumista ja kuolausvaikeusastetta. Ohjelma toteutetaan 4 viikon (yhden kuukauden) ajan.
Tutkimusryhmä saa saman suunnitellun oromotorisen ohjelman, jota edeltää Strain Counter-Strain (SCS) -tekniikka, jota sovelletaan masseter-, sternocleidomastoideus- (SCM), skaleeni-, yläpuolisen trapetsius- ja suprahyoid-lihaksiin. SCS-tekniikan tavoitteena on normalisoida kaulan asento ja vapauttaa rajoittavaa jännitystä orofasiaalialueella.
Seurantamuuttujat: Toiminnallisia ja fyysisiä muutoksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja 4 viikon jakson jälkeen. Ensisijaiset tulokset sisältävät:
Suun avautumisalue (mitattuna senttimetreinä). Kuolauksen esiintymistiheys ja vaikeusaste (käyttäen standardoituja asteikkoja). Oromotoriset toiminnot (arvioitu standardoitujen asteikkojen avulla). Vertailun tavoitteena on osoittaa, kuinka proksimaalisen posturaalisen perustan stabilointi SCS-tekniikan avulla helpentaa hienostunutta distaalista oromotorista suorituskykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kronologinen ikä oli 4–8 vuotta, ja sukupuoli valittiin
- Spastisuuden asteet olivat 1, 1+ muokatun Ashworthin asteikon mukaan.
- Heillä oli kohtalainen kuolaaminen muokatun kuolaamiskyselyn mukaan.
- Suun avautumisen rajoitus oli alle 3 cm.
- Motorisen toiminnan tasot olivat II–III–IV motorisen toiminnan luokitusjärjestelmän mukaan.
- Ruokailukykyjen tasot olivat III syömis- ja juomiskykyluokitusjärjestelmän mukaan.
- Lapset pystyivät seuraamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa leuan, pään tai kasvojen traumat historia.
- Kasvojen tai hampaiden kehityshäiriöt.
- Mikä tahansa pään ja kaulan kirurgisen toimenpiteen historia.
- Pään ja kaalan synnynnäiset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannenvastavoima plus suun motorinen ohjelma
Tämä ryhmä saa Strain Counter-Strain (SCS) -tekniikan, jota seuraa suunniteltu suun motorinen ohjelma.
Interventio kohdistuu masseter-, SCM-, yläpuolisen trapetsius-, skaleenien- ja suprahyoidisten lihasten vapauttamiseen myofaskiaalisesta jännityksestä ja kaulan asennon normalisoimiseen, toteutettuna 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Manuaalinen terapiamenetelmä, jolla vapautetaan myofasciaalista jännitystä ja lihasjännitystä päässä ja niskassa, jotta saadaan aikaan vakaa ryhmiin perustuva pohja oromotorisille taidoille
Strukturoitu harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan suun motorisia toimintoja, mukaan lukien ruokinnan tehokkuutta, suun avautumisaluetta ja kuolailua
|
|
Active Comparator: Vain suun motorinen ohjelma
Tämä ryhmä saa vain suunnitellun suun motorisen ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa pureva- ja suprahyoidisten lihasten voimaa, liikelaajuutta ja koordinaatiota.
Ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Strukturoitu harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan suun motorisia toimintoja, mukaan lukien ruokinnan tehokkuutta, suun avautumisaluetta ja kuolailua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun motoriset toiminnot
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Suun motoristen taitojen arviointi, mukaan lukien ruokinta, nieleminen ja koordinaatio käyttäen Oral Motor Assessment Scale (OMAS) -mittaria.
Mittarin pisteet vaihtelevat 0:sta 2:een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Alkutilanne ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun avautumisalue
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Maksimaalisen hampaiden välimatkan mittaaminen mittanauhalla (mitattuna senttimetreinä)
|
Alkutilanne ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kuolailun tiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Droolaamisen kuvioiden arviointi käyttäen Modifioitua Droolaamiskyselyä (MDQ).
Korkeammat pisteet osoittavat tiheämpää ja vakavampaa droolaamista. |
Alkutilanne ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Tutkimustuloksia jaetaan lopputyön ja mahdollisten vertaisarvioitujen julkaisujen kautta vain aggregaattitietoina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .