Влияние техники SCS на оро-моторные навыки у детей с ДЦП
9 апреля 2026 г. обновлено: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University
Влияние метода Strain Counter Strain на оро-моторные функции у детей со спастической формой детского церебрального паралича: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании оценивается клиническая эффективность техники Strain Counter-Strain (SCS) для улучшения орофациальных функций у детей со спастической формой церебрального паралича.
Вмешательство направлено на расслабление миофасциального напряжения в жевательной мышце, грудино-ключично-сосцевидной мышце, верхней части трапециевидной мышцы, лестничных мышцах и надподъязычных мышцах.
Цель исследования — определить, может ли модуляция мышечного тонуса с помощью SCS обеспечить стабильную постуральную основу для улучшения функциональных оральных моторных навыков.
Результаты оцениваются после 4 недель (одного месяца) вмешательства с акцентом на диапазон открывания рта, частоту и тяжесть слюнотечения, а также общие оральные моторные функции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование проводится по дизайну рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Дети со спастической церебральной параличом проходят скрининг для включения на основе нарушенного оро-моторного контроля и стойкого напряжения мышц шеи.
Контрольная группа получает разработанную программу оральной моторики, направленную на улучшение функций оральной моторики, открывания рта и тяжести слюнотечения, которая проводится в течение 4 недель (один месяц).
Исследовательская группа получает ту же разработанную программу оральной моторики, которой предшествует применение техники Strain Counter-Strain (SCS) к жевательной, грудино-ключично-сосцевидной (ГКС), лестничным, верхней трапециевидной и надподъязычным мышцам. Техника SCS направлена на нормализацию шейного выравнивания и снятие ограничительного напряжения в орофациальной области.
Показатели результатов: Функциональные и физические изменения оцениваются на исходном уровне и после 4-недельного периода. Основные показатели включают:
Диапазон открывания рта (измеряется в сантиметрах). Частота и тяжесть слюнотечения (с использованием стандартизированных шкал). Функции оральной моторики (оцениваются с помощью стандартизированных шкал). Сравнение направлено на демонстрацию того, как стабилизация проксимальной постуральной основы с помощью SCS способствует улучшению дистальной оро-моторной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хронологический возраст составлял 4–8 лет, и пол был выбран.
- Степень спастичности составляла 1, 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
- У них отмечалось умеренное слюнотечение согласно модифицированному опроснику по слюнотечению.
- Ограничение открывания рта составляло менее 3 см.
- Уровень моторных функций составлял II–III–IV согласно системе классификации крупной моторики.
- Уровень способностей к кормлению составлял III по системе классификации способностей к еде и питью.
- Дети могли следовать инструкциям.
Критерии исключения:
- Любой анамнез травмы челюсти, головы и лица.
- Аномалии развития лица или зубов.
- Любой анамнез хирургического вмешательства на голове и шее.
- Врождённые аномалии головы и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника контрастран-контрстран плюс оральная моторная программа
Эта группа получает технику Strain Counter-Strain (SCS) с последующей разработанной оральной моторной программой.
Вмешательство направлено на жевательную мышцу, грудино-ключично-сосцевидную мышцу, верхнюю часть трапециевидной мышцы, лестничные мышцы и надподъязычные мышцы для снятия миофасциального напряжения и нормализации шейного выравнивания, проводимое 3 сеанса в неделю в течение 4 недель
|
Мануальная терапевтическая техника, используемая для снятия миофасциального напряжения и мышечного тонуса в области головы и шеи, чтобы обеспечить стабильную постуральную основу для оро-моторных навыков
Структурированная программа упражнений, разработанная для улучшения оральных моторных функций, включая эффективность кормления, диапазон открывания рта и слюнотечение
|
|
Активный компаратор: Только оральная двигательная программа
Эта группа получает только разработанную программу оральной моторики, направленную на улучшение силы, диапазона движений и координации жевательных и надподъязычных мышц.
Программа проводится 3 раза в неделю в течение 4 недель
|
Структурированная программа упражнений, разработанная для улучшения оральных моторных функций, включая эффективность кормления, диапазон открывания рта и слюнотечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральные моторные функции
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Оценка оральных моторных навыков, включая кормление, глотание и координацию, с использованием Шкалы оценки оральной моторики (OMAS).
Баллы по шкале варьируются от 0 до 2, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон открывания рта
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Измерение максимального межрезцового расстояния с помощью рулетки (измеряется в сантиметрах)
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
|
Частота и тяжесть слюнотечения
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Оценка слюнотечения с использованием Модифицированного опросника по слюнотечению (MDQ).
Более высокие баллы указывают на более частое и сильное слюнотечение.
|
Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут доступны для защиты конфиденциальности и приватности участников.
Результаты исследования будут опубликованы в рамках итоговой диссертации и потенциальных рецензируемых публикаций исключительно в виде агрегированных данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .