Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della Tecnica SCS sulle Abilità Oromotorie nei Bambini con PC

9 aprile 2026 aggiornato da: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University

Effetto dello Strain Counter Strain sulle Funzioni Oromotorie in Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio valuta l'efficacia clinica della tecnica Strain Counter-Strain (SCS) nel migliorare le funzioni oromotorie nei bambini con paralisi cerebrale spastica. L'intervento mira specificamente ai muscoli massetere, SCM, trapezio superiore, scaleni e sopraioidei per rilasciare la tensione miofasciale. Lo studio mira a determinare se la modulazione del tono muscolare attraverso la SCS possa fornire una base posturale stabile per migliorare le abilità motorie orali funzionali. Gli esiti vengono misurati dopo 4 settimane (un mese) di intervento, concentrandosi sull'ampiezza di apertura della bocca, frequenza e gravità della scialorrea, e funzioni motorie orali complessive.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio segue un disegno di Studio Controllato Randomizzato (RCT). I bambini con paralisi cerebrale spastica vengono selezionati per l'inclusione in base a un controllo oromotorio compromesso e una persistente tensione dei muscoli del collo.

Il Gruppo di Controllo riceve un programma oromotorio progettato per migliorare le funzioni oromotorie, l'apertura della bocca e la gravità della scialorrea, condotto per 4 settimane (un mese).

Il Gruppo di Studio riceve lo stesso programma oromotorio progettato, preceduto dalla tecnica Strain Counter-Strain (SCS) applicata ai muscoli massetere, sternocleidomastoideo (SCM), scaleni, trapezio superiore e sovraioidei. La tecnica SCS mira a normalizzare l'allineamento cervicale e a rilasciare la tensione restrittiva nella regione orofacciale.

Misure di Esito: I cambiamenti funzionali e fisici vengono valutati al basale e dopo il periodo di 4 settimane. Gli esiti primari includono:

Ampiezza di apertura della bocca (misurata in centimetri). Frequenza e gravità della scialorrea (utilizzando scale standardizzate). Funzioni oromotorie (valutate attraverso scale standardizzate). Il confronto mira a dimostrare come la stabilizzazione della base posturale prossimale attraverso la SCS faciliti una performance oromotoria distale raffinata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età anagrafica era di 4-8 anni e il genere era selezionato
  • Il grado di spasticità era 1, 1+ secondo la scala di Ashworth modificata.
  • Avevano una scialorrea moderata secondo il questionario di scialorrea modificato.
  • La limitazione dell'apertura della bocca era inferiore a 3 cm.
  • Il livello di funzione motoria era II-III-IV secondo il sistema di classificazione della funzione motoria globale.
  • Il livello di abilità alimentare era III secondo il sistema di classificazione delle abilità di alimentazione e bevanda.
  • I bambini erano in grado di seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di trauma mandibolare, cranico e facciale.
  • Anomalie dello sviluppo dentale o facciale.
  • Qualsiasi storia di intervento chirurgico alla testa e al collo.
  • Anomalie congenite della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controstrain più programma motorio orale
Questo gruppo riceve la tecnica Strain Counter-Strain (SCS) seguita da un programma di motricità orale appositamente studiato. L'intervento mira ai muscoli massetere, SCM, trapezio superiore, scaleni e sovraioidei per rilasciare la tensione miofasciale e normalizzare l'allineamento cervicale, condotto per 3 sedute a settimana per 4 settimane
Procedura: Strain Counter-Strain (SCS)
Una tecnica di terapia manuale utilizzata per rilasciare la tensione miofasciale e muscolare nella regione della testa e del collo per fornire una base posturale stabile per le abilità oromotorie
Procedura: Programma Orale Motorio Progettato
Un programma di esercizi strutturato progettato per migliorare le funzioni oromotorie, inclusa l'efficienza dell'alimentazione, l'ampiezza dell'apertura della bocca e la scialorrea
Comparatore attivo: Solo programma motorio orale
Questo gruppo riceve solo il programma di motricità orale progettato per migliorare la forza, l'ampiezza di movimento e la coordinazione dei muscoli masticatori e sopraioidei. Il programma viene condotto con 3 sessioni a settimana per 4 settimane
Procedura: Programma Orale Motorio Progettato
Un programma di esercizi strutturato progettato per migliorare le funzioni oromotorie, inclusa l'efficienza dell'alimentazione, l'ampiezza dell'apertura della bocca e la scialorrea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni motorie orali
Lasso di tempo: Valutazione basale e dopo 4 settimane di intervento
Valutazione delle abilità motorie orali, inclusa l'alimentazione, la deglutizione e la coordinazione, utilizzando la Scala di Valutazione Motoria Orale (OMAS). I punteggi della scala vanno da 0 a 2, dove punteggi più alti indicano una migliore funzionalità
Valutazione basale e dopo 4 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di Apertura della Bocca
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane di intervento
Misurazione della distanza massima interincisale mediante misurazione con nastro (misurata in centimetri)
Baseline e dopo 4 settimane di intervento
Frequenza e Gravità della Scialorrea
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 4 settimane di intervento
Valutazione dei modelli di scialorrea mediante il questionario modificato per la scialorrea (MDQ). Punteggi più alti indicano scialorrea più frequente e grave.
Linea di base e dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno disponibili per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti. I risultati dello studio saranno divulgati attraverso la tesi finale e potenziali pubblicazioni peer-reviewed solo come dati aggregati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strain Counter-Strain (SCS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi