Wpływ techniki SCS na umiejętności oromotoryczne u dzieci z porażeniem mózgowym
Wpływ techniki Strain Counter Strain na funkcje oromotoryczne u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na schemacie Randomizowanego Badania Kontrolowanego (RCT). Dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym są poddawane selekcji pod kątem włączenia do badania na podstawie zaburzonej kontroli motorycznej jamy ustnej i utrzymującego się napięcia mięśni szyi.
Grupa kontrolna otrzymuje zaprojektowany program motoryki jamy ustnej mający na celu poprawę funkcji motorycznych jamy ustnej, otwierania ust oraz nasilenia ślinotoku, realizowany przez 4 tygodnie (jeden miesiąc).
Grupa badana otrzymuje ten sam zaprojektowany program motoryki jamy ustnej, poprzedzony techniką Strain Counter-Strain (SCS) zastosowaną do mięśni żwacza, mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), pochyłych, czworobocznego górnego oraz nadgnykowych. Technika SCS ma na celu normalizację ustawienia szyjnego i uwolnienie restrykcyjnego napięcia w obszarze ustno-twarzowym.
Miary wyników: Zmiany funkcjonalne i fizyczne są oceniane na początku i po 4-tygodniowym okresie. Główne wyniki obejmują:
Zakres otwierania ust (mierzony w centymetrach). Częstotliwość i nasilenie ślinotoku (przy użyciu standaryzowanych skal). Funkcje motoryczne jamy ustnej (oceniane za pomocą standaryzowanych skal). Porównanie ma na celu wykazanie, w jaki sposób stabilizacja proksymalnej bazy posturalnej za pomocą SCS ułatwia udoskonaloną dystalną wydajność motoryki jamy ustnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek metrykalny wynosił 4-8 lat, przy czym płeć była wybierana
- Stopień spastyczności wynosił 1, 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Występowało umiarkowane ślinienie się według zmodyfikowanego kwestionariusza ślinienia.
- Ograniczenie otwarcia ust było mniejsze niż 3 cm.
- Poziom funkcji motorycznych wynosił II-III-IV według systemu klasyfikacji funkcji motorycznych ogólnych (GMFCS).
- Poziom umiejętności jedzenia i picia wynosił III według systemu klasyfikacji umiejętności jedzenia i picia (EDACS).
- Dzieci były w stanie wykonywać polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia urazu szczęki, głowy i twarzy.
- Anomalie rozwojowe twarzy lub zębów.
- Jakakolwiek historia interwencji chirurgicznej głowy i szyi.
- Wrodzone anomalie głowy i szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strain counter-strain plus oral motor program
Ta grupa otrzymuje technikę Strain Counter-Strain (SCS), a następnie zaprojektowany program motoryczny jamy ustnej.
Interwencja ma na celu masę żwacza, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny górny, mięśnie pochyłe oraz mięśnie nadgnykowe w celu uwolnienia napięcia mięśniowo-powięziowego i normalizacji ustawienia szyjnego, przeprowadzana 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie
|
Manualna technika terapeutyczna stosowana w celu rozluźnienia napięć mięśniowo-powięziowych oraz napięcia mięśniowego w obszarze głowy i szyi, aby zapewnić stabilne podłoże posturalne dla umiejętności oromotorycznych
Strukturyzowany program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy funkcji motorycznych jamy ustnej, w tym efektywności karmienia, zakresu otwierania ust i ślinienia się
|
|
Aktywny komparator: Tylko program motoryki oralnej
Ta grupa otrzymuje jedynie zaprojektowany program ćwiczeń oralno-motorycznych, mający na celu poprawę siły, zakresu ruchu i koordynacji mięśni żucia oraz mięśni nadgnykowych.
Program jest realizowany 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie |
Strukturyzowany program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy funkcji motorycznych jamy ustnej, w tym efektywności karmienia, zakresu otwierania ust i ślinienia się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje motoryczne jamy ustnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena umiejętności motorycznych jamy ustnej, w tym karmienia, połykania i koordynacji, przy użyciu Skali Oceny Motoryki Jamy Ustnej (OMAS).
Skala ocenia w zakresie od 0 do 2, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Stan wyjściowy i po 4 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres Otwarcia Ust
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiar maksymalnej odległości między siekaczami za pomocą pomiaru taśmą (mierzony w centymetrach)
|
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Częstotliwość i Nasilenie Ślinienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena wzorców ślinienia przy użyciu Zmodyfikowanego Kwestionariusza Ślinienia (MDQ).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze i bardziej nasilone ślinienie.
|
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .