肥満患者における帝王切開後の手術部位感染予防のための皮下ドレーンと生理食塩水による創洗浄の比較：前向き無作為化比較試験。
2026年4月9日 更新者：Ain Shams University
肥満患者における帝王切開後の手術部位感染予防のための皮下ドレーン対生理食塩水による創洗浄：前向きランダム化比較試験。
これは、肥満患者における帝王切開後の手術部位感染予防のため、皮下ドレーンと生理食塩水による創部洗浄を比較するために、アイン・シャムス大学産科病院で実施された前向きランダム化比較試験です。
適格な女性は、皮下ドレーン留置群、術中創部洗浄群、または皮下縫合のみ群のいずれかに無作為に割り付けられました。
主要評価項目は手術部位感染の発生率であり、術後創合併症と回復の追加評価も行いました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 帝王切開を受ける肥満妊婦。
- 18歳から50歳まで。
- BMI ≥ 30 kg/m²。
除外基準：
1. 絨毛膜羊膜炎を含む、術前の管理されていない感染の兆候がある場合。 2. 遷延性前期破水。 3. 重度の手術出血（>1000ml）。 4. 管理されていない場合の、妊娠前の1型および2型糖尿病。 5. 管理されていない場合の、妊娠糖尿病。 6. 管理されていない場合の、妊娠高血圧。 7. 妊娠高血圧腎症、子癇、妊娠高血圧症候群（PIH）。 8. 慢性腎臓病、慢性肝炎、慢性自己免疫疾患、慢性心臓病を含む慢性疾患。
9. 妊娠中の貧血。 10. 免疫不全疾患のある患者、および免疫抑制剤を服用中の患者。
11. 最近の薬物乱用歴のある患者。 12. 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：皮下ドレーン群
皮下にドレーンを挿入し、過剰な体液を排出します
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皮下ドレーンは創閉鎖前に留置されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：創傷洗浄群
術中に創傷閉鎖を行う前に、生理食塩水で創傷を洗浄します。
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創閉鎖前の生理食塩水による創灌流
他の名前：
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介入なし：皮下閉鎖のみ
皮下閉鎖をバイクリルで行い、追加の介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染の発生率
時間枠：10日間
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研究群における帝王切開後の標準的な臨床基準に基づく手術部位感染の評価。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷合併症
時間枠：6週間
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創離開、審美的評価、外科的介入の必要性。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud M. Ghaleb、Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者：Waleed H. Ahmed、Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者：Mohammad A. Alzeiny、Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gül DK. The role of saline irrigation of subcutaneous tissue in preventing surgical site complications during cesarean section: A prospective randomized controlled trial. J Surg Med. 2021;5(1):8-11.
- Anfinan N, Sait KH. Appropriate Management of Subcutaneous Tissue of Midline Abdominal Incisions. Cureus. 2020; 12(1):e6549.
- Słabuszewska-Jóźwiak A, Szymański JK, Jóźwiak Ł, Sarecka-Hujar B. A Systematic Review and Meta-Analysis of Wound Complications after a Caesarean Section in Obese Women. J Clin Med. 2021; 10(4):675.
- ProCon.org. Global obesity levels (2020). Available online at: https://obesity.procon.org/global-obesity-levels/ (accessed June 28, 2020)
- Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN) Patient Safety Component Manual. 2021 https:// www. cdc. gov/ nhsn/ pdfs/ validation/2021/pcsmanual_2021-508.pdf. Accessed August 10, 2022
- Gomaa K, Abdelraheim AR, El Gelany S, Khalifa EM, Yousef AM, Hassan H. Incidence, risk factors and management of post cesarean section surgical site infection (SSI) in a tertiary hospital in Egypt: a five year retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021; 21(1):634.
- Wahdan M, Hakim S, El Gaafary M, Sos D, Wassif G, Hussein W, Mokhtar A, Hussein A, El Awady M, Rady M, Anwar W. Rising trends in Caesarean section in 6 Egyptian governorates. Eastern Mediterranean Health Journal. 2022 May 1;28(5).
- Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023; 6(5):e1274.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月9日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。