Ihonalainen dreenaus verrattuna haavan huuhteluun fysiologisella suolaliuoksella keisarileikkauksen jälkeisen leikkausalueen infektion ehkäisyssä lihavilla potilailla: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Ihonalainen dreenaus verrattuna haavan huuhteluun fysiologisella suolaliuoksella keisarileikkauksen jälkeisen kirurgisen alueen infektion ehkäisemiseksi lihavilla potilailla: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka toteutettiin Ain Shams University Maternity Hospitalissa. Sen tarkoituksena on verrata ihonalaisen dreenin käyttöä ja haavan huuhtelua normaalisuolaliuoksella leikkauspaikkainfektion ehkäisyssä keisarileikkauksen jälkeen liikalihavilla potilailla.
Sopivat naiset satunnaistettiin joko ihonalaisen dreenin asettamiseen, leikkauksen aikaisen haavan huuhteluun tai vain ihon ihon sulkemiseen.
Ensisijainen lopputulos oli leikkauspaikkainfektion esiintyvyys, ja lisäksi arvioitiin leikkauksen jälkeisiä haavan komplikaatioita ja toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Liikalihavat raskaana olevat naiset, jotka osallistavat keisarinleikkaukseen.
- Ikä 18–50 vuotta.
- BMI ≥ 30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
1. Mitkään merkit leikkausta edeltävästä hallitsemattomasta infektioista, mukaan lukien korioamnioniitti. 2. Pitkittynyt ennenaikainen vesikalvon puhkeaminen. 3. Vakava kirurginen verenvuoto >1000 ml. 4. Raskauden edeltävä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes, ellei se ole hallinnassa. 5. Raskausdiabetes, ellei se ole hallinnassa. 6. Raskauden aikainen verenpainetauti, ellei se ole hallinnassa. 7. Preeklampsia ja eklampsia, raskausindusoitu verenpainetauti (PIH). 8. Krooniset sairaudet, mukaan lukien krooninen munuaissairaus, krooninen hepatiitti, krooninen autoimmuunisairaus ja krooninen sydäntauti.
9. Anemia raskauden aikana. 10. Potilaat, joilla on immuunipuutosoireyhtymiä, ja potilaat, jotka käyttävät immuunitoimintaa heikentäviä lääkkeitä.
11. Potilaat, joilla on viimeaikainen huumeiden väärinkäyttöhistoria. 12. Tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihonalainen dreeniryhmä
Ihonalainen dreeni asetetaan poistamaan ylimääräistä nestettä
|
Ihonalainen dreeni asetetaan ennen haavan sulkemista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Haavan huuhteluryhmä
Haava huuhdotaan fysiologisella suolaliuoksella ennen haavan sulkemista leikkauksen aikana.
|
haavan huuhdonta fysiologisella suolaliuoksella ennen haavan sulkemista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain ihonalainen sulkeminen
Ihonalainen sulkeminen vicryllä ilman lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvio leikkauspaikkainfektioista standardikliinisten kriteerien mukaan keisarinleikkauksen jälkeen tutkimusryhmissä.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Haavan hajotus, kosmeettinen arviointi, kirurgisen toimenpiteen tarve.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud M. Ghaleb, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Waleed H. Ahmed, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Mohammad A. Alzeiny, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gül DK. The role of saline irrigation of subcutaneous tissue in preventing surgical site complications during cesarean section: A prospective randomized controlled trial. J Surg Med. 2021;5(1):8-11.
- Anfinan N, Sait KH. Appropriate Management of Subcutaneous Tissue of Midline Abdominal Incisions. Cureus. 2020; 12(1):e6549.
- Słabuszewska-Jóźwiak A, Szymański JK, Jóźwiak Ł, Sarecka-Hujar B. A Systematic Review and Meta-Analysis of Wound Complications after a Caesarean Section in Obese Women. J Clin Med. 2021; 10(4):675.
- ProCon.org. Global obesity levels (2020). Available online at: https://obesity.procon.org/global-obesity-levels/ (accessed June 28, 2020)
- Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN) Patient Safety Component Manual. 2021 https:// www. cdc. gov/ nhsn/ pdfs/ validation/2021/pcsmanual_2021-508.pdf. Accessed August 10, 2022
- Gomaa K, Abdelraheim AR, El Gelany S, Khalifa EM, Yousef AM, Hassan H. Incidence, risk factors and management of post cesarean section surgical site infection (SSI) in a tertiary hospital in Egypt: a five year retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021; 21(1):634.
- Wahdan M, Hakim S, El Gaafary M, Sos D, Wassif G, Hussein W, Mokhtar A, Hussein A, El Awady M, Rady M, Anwar W. Rising trends in Caesarean section in 6 Egyptian governorates. Eastern Mediterranean Health Journal. 2022 May 1;28(5).
- Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023; 6(5):e1274.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .