Subkutane Drainage versus Wundspülung mit physiologischer Kochsalzlösung zur Prävention von chirurgischen Wundinfektionen nach Kaiserschnitt bei adipösen Patientinnen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
9. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Subkutaner Drain versus Wundspülung mit physiologischer Kochsalzlösung zur Prävention von chirurgischen Wundinfektionen nach Kaiserschnitt bei adipösen Patientinnen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die am Ain-Shams-Universitäts-Frauenkrankenhaus durchgeführt wurde, um subkutane Drainage versus Wundspülung mit physiologischer Kochsalzlösung zur Prävention von chirurgischen Infektionen nach Kaiserschnitt bei adipösen Patientinnen zu vergleichen.
Eligible Frauen wurden zufällig entweder einer subkutanen Drainageplatzierung oder intraoperativen Wundspülung oder ausschließlich subkutaner Hautnaht zugewiesen.
Das primäre Ergebnis war die Inzidenz chirurgischer Infektionen, mit zusätzlicher Bewertung postoperativer Wundkomplikationen und Genesung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipöse Schwangere, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
- Alter von 18 bis 50 Jahren.
- BMI ≥ 30 kg/m².
Ausschlusskriterien:
1. Anzeichen einer präoperativ unkontrollierten Infektion einschließlich Chorioamnionitis. 2. Vorzeitiger Blasensprung mit längerer Latenzzeit. 3. Schwerer chirurgischer Blutverlust >1000 ml. 4. Prägestationaler Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2, sofern nicht kontrolliert. 5. Gestationsdiabetes, sofern nicht kontrolliert. 6. Hypertonie in der Schwangerschaft, sofern nicht kontrolliert. 7. Präeklampsie und Eklampsie, schwangerschaftsinduzierte Hypertonie (SIH). 8. Chronische Erkrankungen einschließlich chronischer Nierenerkrankung, chronischer Hepatitis, chronischer Autoimmunerkrankung und chronischer Herzerkrankung.
9. Anämie in der Schwangerschaft. 10. Patientinnen mit Immundefekterkrankungen und Patientinnen unter immunsuppressiver Medikation.
11. Patientinnen mit aktueller Drogenanamnese. 12. Raucherinnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Subkutane Drainage-Gruppe
Eine Drainage wird subkutan platziert, um überschüssige Flüssigkeit abzuleiten
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Die subkutane Drainage wird vor dem Wundverschluss platziert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Wundspülgruppe
Die Wunde wird intraoperativ vor dem Wundverschluss mit physiologischer Kochsalzlösung gespült.
|
Wundspülung mit physiologischer Kochsalzlösung vor dem Wundverschluss
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Nur subkutane Versiegelung
Subkutane Verschluss mit Vicryl ohne zusätzliche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz der chirurgischen Wundinfektion
Zeitfenster: 10 Tage
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Bewertung von chirurgischen Wundinfektionen gemäß standardmäßigen klinischen Kriterien nach Kaiserschnitt in den Studiengruppen.
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundkomplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wunddehiszenz, kosmetische Bewertung, Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud M. Ghaleb, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- Hauptermittler: Waleed H. Ahmed, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- Hauptermittler: Mohammad A. Alzeiny, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gül DK. The role of saline irrigation of subcutaneous tissue in preventing surgical site complications during cesarean section: A prospective randomized controlled trial. J Surg Med. 2021;5(1):8-11.
- Anfinan N, Sait KH. Appropriate Management of Subcutaneous Tissue of Midline Abdominal Incisions. Cureus. 2020; 12(1):e6549.
- Słabuszewska-Jóźwiak A, Szymański JK, Jóźwiak Ł, Sarecka-Hujar B. A Systematic Review and Meta-Analysis of Wound Complications after a Caesarean Section in Obese Women. J Clin Med. 2021; 10(4):675.
- ProCon.org. Global obesity levels (2020). Available online at: https://obesity.procon.org/global-obesity-levels/ (accessed June 28, 2020)
- Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN) Patient Safety Component Manual. 2021 https:// www. cdc. gov/ nhsn/ pdfs/ validation/2021/pcsmanual_2021-508.pdf. Accessed August 10, 2022
- Gomaa K, Abdelraheim AR, El Gelany S, Khalifa EM, Yousef AM, Hassan H. Incidence, risk factors and management of post cesarean section surgical site infection (SSI) in a tertiary hospital in Egypt: a five year retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021; 21(1):634.
- Wahdan M, Hakim S, El Gaafary M, Sos D, Wassif G, Hussein W, Mokhtar A, Hussein A, El Awady M, Rady M, Anwar W. Rising trends in Caesarean section in 6 Egyptian governorates. Eastern Mediterranean Health Journal. 2022 May 1;28(5).
- Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023; 6(5):e1274.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-790
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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