Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podkožní drenáž versus irrigace rány fyziologickým roztokem pro prevenci infekce chirurgické rány po císařském řezu u obézních pacientek: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

9. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Podkožní drenáž versus irigace rány fyziologickým roztokem pro prevenci infekce operační rány po císařském řezu u obézních pacientek: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie provedená na porodnické nemocnici Ain Shams University, která porovnává podkožní drenáž versus irrigaci rány fyziologickým roztokem pro prevenci infekce chirurgické rány po císařském řezu u obézních pacientek. Způsobilé ženy byly náhodně přiřazeny buď k umístění podkožní drenáže, nebo k intraoperační irrigaci rány, nebo pouze k podkožnímu uzavření kůže. Primárním výsledkem byl výskyt infekce chirurgické rány, s dodatečným hodnocením pooperačních komplikací rány a rekonvalescence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University, Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Těhotné ženy s obezitou, které jsou naplánovány na císařský řez.
  • Ve věku 18 až 50 let.
  • BMI ≥ 30 kg/m².

Kritéria vyloučení:

  • 1. Jakékoliv známky předoperační nekontrolované infekce včetně chorioamnionitidy.
    2. Prodloužený předčasný odtok plodové vody.
    3. Těžká chirurgická ztráta krve >1000 ml.
    4. Pregestační diabetes mellitus typu 1 a 2, pokud není kontrolován.
    5. Gestační diabetes mellitus, pokud není kontrolován.
    6. Hypertenze v těhotenství, pokud není kontrolována.
    7. Preeklampsie a eklampsie, hypertenze vyvolaná těhotenstvím (PIH).
    8. Chronická onemocnění včetně chronického onemocnění ledvin, chronické hepatitidy, chronického autoimunitního onemocnění a chronického srdečního onemocnění.

    9. Anémie v těhotenství.
    10. Pacientky s imunodeficitními poruchami a pacientky užívající imunosupresivní léky.

    11. Pacientky s nedávnou anamnézou zneužívání drog.
    12. Kuřačky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podkožní drenážní skupina
Dren je zaveden podkožně k odvádění přebytečné tekutiny
Postup: Subkutánní drenáž
Subkutánní drenáž se umisťuje před uzavřením rány
Ostatní jména:
  • Zavedení drenáže subkutánně
Aktivní komparátor: Skupina s irrigací rány
Rána je intraoperativně před uzávěrem rány irigována fyziologickým roztokem.
Postup: Fyziologický roztok
irigace rány fyziologickým roztokem před uzavřením rány
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok (FR) 0,9%
Žádný zásah: Pouze uzavření podkoží
Subkutánní uzavření vicrylem bez dalšího zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 10 dní
Posouzení infekce operační rány podle standardních klinických kritérií po císařském řezu ve studijních skupinách.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace rány
Časové okno: 6 týdnů
Dehiscence rány, kosmetické hodnocení, potřeba chirurgického zákroku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud M. Ghaleb, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed H. Ahmed, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad A. Alzeiny, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Gül DK. The role of saline irrigation of subcutaneous tissue in preventing surgical site complications during cesarean section: A prospective randomized controlled trial. J Surg Med. 2021;5(1):8-11.
  • Anfinan N, Sait KH. Appropriate Management of Subcutaneous Tissue of Midline Abdominal Incisions. Cureus. 2020; 12(1):e6549.
  • Słabuszewska-Jóźwiak A, Szymański JK, Jóźwiak Ł, Sarecka-Hujar B. A Systematic Review and Meta-Analysis of Wound Complications after a Caesarean Section in Obese Women. J Clin Med. 2021; 10(4):675.
  • ProCon.org. Global obesity levels (2020). Available online at: https://obesity.procon.org/global-obesity-levels/ (accessed June 28, 2020)
  • Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN) Patient Safety Component Manual. 2021 https:// www. cdc. gov/ nhsn/ pdfs/ validation/2021/pcsmanual_2021-508.pdf. Accessed August 10, 2022
  • Gomaa K, Abdelraheim AR, El Gelany S, Khalifa EM, Yousef AM, Hassan H. Incidence, risk factors and management of post cesarean section surgical site infection (SSI) in a tertiary hospital in Egypt: a five year retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021; 21(1):634.
  • Wahdan M, Hakim S, El Gaafary M, Sos D, Wassif G, Hussein W, Mokhtar A, Hussein A, El Awady M, Rady M, Anwar W. Rising trends in Caesarean section in 6 Egyptian governorates. Eastern Mediterranean Health Journal. 2022 May 1;28(5).
  • Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023; 6(5):e1274.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-790

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkutánní drenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit