Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutan dræn versus sårirrigation med normal saltvand til forebyggelse af operationssårinfektion efter kejsersnit hos overvægtige patienter: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

9. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Subkutan dræn versus sårirrigation med natriumchlorid til forebyggelse af operationssårinfektion efter kejsersnit hos overvægtige patienter: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg udført på Ain Shams University Maternity Hospital for at sammenligne subkutan dræning versus sårirrigation med normal saltvand til forebyggelse af kirurgisk stedinfektion efter kejsersnit hos overvægtige patienter. Kvalificerede kvinder blev tilfældigt tildelt enten subkutan dræningsplacering eller intraoperativ sårirrigation, eller kun subkutan hudlukning. Det primære resultat var incidensen af kirurgisk stedinfektion, med yderligere vurdering af postoperative sårkomplikationer og bedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University, Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige gravide kvinder, der kommer til kejsersnit.
  • 18 til 50 år gamle.
  • BMI ≥ 30 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • 1. Tegn på præoperativ ukontrolleret infektion inklusive korioamnionitis.
    2. Langvarigt for tidligt bristet fostervand.
    3. Alvorligt kirurgisk blodtab >1000 ml.
    4. Prægestationel diabetes mellitus type 1 og type 2, medmindre den er kontrolleret.
    5. Gestationel diabetes mellitus, medmindre den er kontrolleret.
    6. Hypertensio under graviditet, medmindre den er kontrolleret.
    7. Præeklampsi og eklampsi, graviditetsinduceret hypertensio (PIH).
    8. Kroniske medicinske lidelser inklusive kronisk nyresygdom, kronisk hepatitis, kronisk autoimmun sygdom og kronisk hjertesygdom.

    9. Anæmi under graviditet.
    10.
    Patienter med immundefektlidelser og patienter på immundæmpende lægemidler.

    11. Patienter med nylig historie om stofmisbrug.
    12. Ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subkutan drængruppe
En dræn indsættes subkutant for at dræne overskydende væske
Procedure: Subkutan Dræn
Subkutan dræn sættes ind før lukning af såret
Andre navne:
  • Indsættelse af dræn subkutant
Aktiv komparator: Sårirrigationsgruppe
Såret skylles med fysiologisk saltvand før sårets lukning intraoperativt.
Procedure: Normal Salin
irrigation af sår med fysiologisk saltvand før sårlukning
Andre navne:
  • Normal saltvand (NS) 0,9%
Ingen indgriben: Kun subkutan lukning
Subkutan lukning med vicryl uden yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af operationssår-infektion
Tidsramme: 10 dage
Vurdering af operationssårinfektion i henhold til standard kliniske kriterier efter kejsersnit i undersøgelsesgrupperne.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikationer
Tidsramme: 6 uger
Dehiszens af sår, kosmetisk evaluering, behov for kirurgisk indgreb.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud M. Ghaleb, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Waleed H. Ahmed, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Mohammad A. Alzeiny, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Gül DK. The role of saline irrigation of subcutaneous tissue in preventing surgical site complications during cesarean section: A prospective randomized controlled trial. J Surg Med. 2021;5(1):8-11.
  • Anfinan N, Sait KH. Appropriate Management of Subcutaneous Tissue of Midline Abdominal Incisions. Cureus. 2020; 12(1):e6549.
  • Słabuszewska-Jóźwiak A, Szymański JK, Jóźwiak Ł, Sarecka-Hujar B. A Systematic Review and Meta-Analysis of Wound Complications after a Caesarean Section in Obese Women. J Clin Med. 2021; 10(4):675.
  • ProCon.org. Global obesity levels (2020). Available online at: https://obesity.procon.org/global-obesity-levels/ (accessed June 28, 2020)
  • Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN) Patient Safety Component Manual. 2021 https:// www. cdc. gov/ nhsn/ pdfs/ validation/2021/pcsmanual_2021-508.pdf. Accessed August 10, 2022
  • Gomaa K, Abdelraheim AR, El Gelany S, Khalifa EM, Yousef AM, Hassan H. Incidence, risk factors and management of post cesarean section surgical site infection (SSI) in a tertiary hospital in Egypt: a five year retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021; 21(1):634.
  • Wahdan M, Hakim S, El Gaafary M, Sos D, Wassif G, Hussein W, Mokhtar A, Hussein A, El Awady M, Rady M, Anwar W. Rising trends in Caesarean section in 6 Egyptian governorates. Eastern Mediterranean Health Journal. 2022 May 1;28(5).
  • Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023; 6(5):e1274.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnitsår

Kliniske forsøg med Subkutan Dræn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner