비만 환자에서 제왕절개 후 수술 부위 감염 예방을 위한 피하 배액 대 생리식염수 상처 세척: 전향적 무작위 대조 시험
2026년 4월 9일 업데이트: Ain Shams University
비만 환자의 제왕절개 후 수술 부위 감염 예방을 위한 피하 배액 대 생리식염수 상처 관류 비교: 전향적 무작위 대조 시험.
이것은 Ain Shams University Maternity Hospital에서 수행된 전향적 무작위 대조 시험으로, 비만 환자의 제왕절개 후 수술 부위 감염 예방을 위해 피하 배액과 생리식염수로 상처 세척을 비교하기 위한 것입니다.
적격 여성은 피하 배액 배치 또는 수술 중 상처 세척, 또는 피하 피부 봉합만으로 무작위 배정되었습니다.
주요 결과는 수술 부위 감염 발생률이었으며, 수술 후 상처 합병증과 회복에 대한 추가 평가가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 위해 내원하는 비만 임산부.
- 만 18세에서 50세 사이.
- 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m².
제외 기준:
1. 융모양막염을 포함한 수술 전 조절되지 않은 감염의 모든 징후. 2. 장기간의 조기 양막 파열. 3. 중증 수술 중 출혈 >1000ml. 4. 조절되지 않은 경우의 임신 전 1형 및 2형 당뇨병. 5. 조절되지 않은 경우의 임신성 당뇨병. 6. 조절되지 않은 경우의 임신 중 고혈압. 7. 자간전증 및 자간증, 임신성 고혈압(PIH). 8. 만성 신장 질환, 만성 간염, 만성 자가면역 질환 및 만성 심장 질환을 포함한 만성 질환.
9. 임신 중 빈혈. 10. 면역결핍 장애 환자 및 면역억제제를 복용 중인 환자.
11. 최근 약물 남용 이력이 있는 환자. 12. 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피하 배액군
과다한 체액을 배출하기 위해 피하에 배액관을 삽입합니다
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피하 배액은 상처를 봉합하기 전에 삽입됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 상처 세척 그룹
상처는 수술 중 상처 봉합 전에 생리 식염수로 세척됩니다.
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상처 봉합 전 생리식염수로 상처 세척
다른 이름들:
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간섭 없음: 피하 봉합만
추가적인 중재 없이 비크릴로 피하 봉합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 발생률
기간: 10일
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연구 그룹에서 제왕절개 후 표준 임상 기준에 따른 수술 부위 감염 평가.
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10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증
기간: 6주
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상처 열개, 미용 평가, 외과적 개입 필요성.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud M. Ghaleb, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Waleed H. Ahmed, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Mohammad A. Alzeiny, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gül DK. The role of saline irrigation of subcutaneous tissue in preventing surgical site complications during cesarean section: A prospective randomized controlled trial. J Surg Med. 2021;5(1):8-11.
- Anfinan N, Sait KH. Appropriate Management of Subcutaneous Tissue of Midline Abdominal Incisions. Cureus. 2020; 12(1):e6549.
- Słabuszewska-Jóźwiak A, Szymański JK, Jóźwiak Ł, Sarecka-Hujar B. A Systematic Review and Meta-Analysis of Wound Complications after a Caesarean Section in Obese Women. J Clin Med. 2021; 10(4):675.
- ProCon.org. Global obesity levels (2020). Available online at: https://obesity.procon.org/global-obesity-levels/ (accessed June 28, 2020)
- Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN) Patient Safety Component Manual. 2021 https:// www. cdc. gov/ nhsn/ pdfs/ validation/2021/pcsmanual_2021-508.pdf. Accessed August 10, 2022
- Gomaa K, Abdelraheim AR, El Gelany S, Khalifa EM, Yousef AM, Hassan H. Incidence, risk factors and management of post cesarean section surgical site infection (SSI) in a tertiary hospital in Egypt: a five year retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021; 21(1):634.
- Wahdan M, Hakim S, El Gaafary M, Sos D, Wassif G, Hussein W, Mokhtar A, Hussein A, El Awady M, Rady M, Anwar W. Rising trends in Caesarean section in 6 Egyptian governorates. Eastern Mediterranean Health Journal. 2022 May 1;28(5).
- Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023; 6(5):e1274.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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