Подкожный дренаж против промывания раны физиологическим раствором для профилактики хирургической инфекции после кесарева сечения у пациенток с ожирением: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
9 апреля 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Подкожный дренаж против орошения раны физиологическим раствором для профилактики хирургической инфекции области оперативного вмешательства после кесарева сечения у пациенток с ожирением: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в родильном госпитале Университета Айн-Шамс для сравнения подкожного дренажа с промыванием раны физиологическим раствором для профилактики хирургической инфекции области оперативного вмешательства после кесарева сечения у пациенток с ожирением.
Подходящие женщины были случайным образом распределены либо на установку подкожного дренажа, либо на интраоперационное промывание раны, либо только на подкожное ушивание кожи.
Первичным исходом была частота возникновения хирургической инфекции области оперативного вмешательства, с дополнительной оценкой послеоперационных раневых осложнений и восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
189
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с ожирением, направленные на кесарево сечение.
- Возраст от 18 до 50 лет.
- ИМТ ≥ 30 кг/м².
Критерии исключения:
1. Любые признаки неконтролируемой предоперационной инфекции, включая хориоамнионит. 2. Длительный преждевременный разрыв плодных оболочек. 3. Значительная хирургическая кровопотеря >1000 мл. 4. Предиабетический сахарный диабет 1-го и 2-го типов, если не контролируется. 5. Гестационный сахарный диабет, если не контролируется. 6. Гипертензия при беременности, если не контролируется. 7. Преэклампсия и эклампсия, гипертензия, вызванная беременностью (ГВБ). 8. Хронические медицинские заболевания, включая хроническую болезнь почек, хронический гепатит, хронические аутоиммунные заболевания и хронические заболевания сердца.
9. Анемия при беременности. 10. Пациенты с иммунодефицитными расстройствами и пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты.
11. Пациенты с недавним анамнезом злоупотребления психоактивными веществами. 12. Курящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подкожного дренажа
Подкожно устанавливается дренаж для отведения избыточной жидкости
|
Подкожный дренаж устанавливают перед закрытием раны
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа орошения раны
Рана промывается физиологическим раствором перед закрытием раны интраоперационно.
|
промывание раны физиологическим раствором перед закрытием раны
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только подкожное закрытие
Подкожное закрытие викрилом без дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хирургической инфекции области оперативного вмешательства
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка хирургической инфекции области оперативного вмешательства согласно стандартным клиническим критериям после кесарева сечения в исследуемых группах.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения раны
Временное ограничение: 6 недель
|
Расхождение раны, косметическая оценка, необходимость хирургического вмешательства.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud M. Ghaleb, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Waleed H. Ahmed, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Mohammad A. Alzeiny, Department of Obstetrics and Gynecology, faculty of Medicine, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gül DK. The role of saline irrigation of subcutaneous tissue in preventing surgical site complications during cesarean section: A prospective randomized controlled trial. J Surg Med. 2021;5(1):8-11.
- Anfinan N, Sait KH. Appropriate Management of Subcutaneous Tissue of Midline Abdominal Incisions. Cureus. 2020; 12(1):e6549.
- Słabuszewska-Jóźwiak A, Szymański JK, Jóźwiak Ł, Sarecka-Hujar B. A Systematic Review and Meta-Analysis of Wound Complications after a Caesarean Section in Obese Women. J Clin Med. 2021; 10(4):675.
- ProCon.org. Global obesity levels (2020). Available online at: https://obesity.procon.org/global-obesity-levels/ (accessed June 28, 2020)
- Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN) Patient Safety Component Manual. 2021 https:// www. cdc. gov/ nhsn/ pdfs/ validation/2021/pcsmanual_2021-508.pdf. Accessed August 10, 2022
- Gomaa K, Abdelraheim AR, El Gelany S, Khalifa EM, Yousef AM, Hassan H. Incidence, risk factors and management of post cesarean section surgical site infection (SSI) in a tertiary hospital in Egypt: a five year retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021; 21(1):634.
- Wahdan M, Hakim S, El Gaafary M, Sos D, Wassif G, Hussein W, Mokhtar A, Hussein A, El Awady M, Rady M, Anwar W. Rising trends in Caesarean section in 6 Egyptian governorates. Eastern Mediterranean Health Journal. 2022 May 1;28(5).
- Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023; 6(5):e1274.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .