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コロンビアのコミュニティにおけるデング熱媒介蚊の病気予防におけるデジタル技術の活用 (DigiAedes)

2026年4月3日 更新者:Maria Angelica Carrillo Diaz、University of Freiburg

コロンビアにおけるデング熱、ジカ熱、チクングニア熱などのAedes媒介性疾患の予防・管理改善のための社会動員における技術の活用

デング熱、ジカ熱、チクングニア熱などのアルボウイルス疾患は、ネッタイシマカによって媒介され、コロンビアのコミュニティにおいて重要な公衆衛生上の懸念事項となっています。 WhatsAppなどのデジタルヘルスツールは、予防行動の強化や、媒介生物駆除活動へのコミュニティ参加を促進する機会を提供する可能性があります。 そのため、コロンビアの2つの流行地域であるビジャ・デル・ロサリオとロス・パティオスで、準実験的実施研究が行われました。この研究は、ネッタイシマカ媒介性疾患の予防・管理を支援し、ネッタイシマカの主要な繁殖地の一つである洗濯槽への保護コーティング(PC)の適用を促進するために設計された、WhatsAppベースのデジタルヘルス戦略を評価することを目的としています。

本研究が解明を目指す主な課題は以下の通りです:

コミュニティベースの戦略に加えて、WhatsAppベースのデジタルヘルス介入を追加することで、コミュニティ戦略のみまたは通常の媒介生物駆除活動と比較して、ネッタイシマカ媒介性疾患に対する家庭での予防習慣を改善できるかどうか。

WhatsAppメッセージングと洗濯槽への保護コーティングのコミュニティベースでの促進を組み合わせることで、完全な介入を受けていないクラスターと比較して、ネッタイシマカの昆虫学的指標を減少させることができるかどうか。

流行地域の都市環境において、家庭やコミュニティ参加者にとって、この介入が実行可能かつ受け入れられるものであるかどうか。

本研究は、地理的に分離された3つのクラスター(各クラスター約3,000~3,500世帯)で実施されました。 クラスター1はコミュニティ戦略に加えてWhatsAppメッセージングを受け、クラスター2はコミュニティ戦略のみを受け、クラスター3は対照群として機能しました。 保護コーティングはクラスター1と2に適用されました。研究は3つの段階を含みました:介入前のベースライン評価、中間評価を伴う介入段階、および介入後の最終評価とフォローアップです。 予防習慣、媒介生物指標、介入の受け入れ度を評価するために、家庭調査と昆虫学的検査が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

デング熱、ジカ熱、チクングニア熱などのアルボウイルス疾患は、主にネッタイシマカによって媒介され、コロンビアおよび他の熱帯・亜熱帯地域において依然として主要な公衆衛生上の問題となっています。 流行地域の都市部コミュニティでは、家庭内の貯水容器における媒介生物の継続的な繁殖、定期的な媒介生物防除プログラムの限界、殺虫剤耐性、および持続的な発生源対策活動へのコミュニティ参加の不足により、予防と制御が困難となっています。 コロンビア北東部のククタ大都市圏では、洗濯槽はネッタイシマカの最も生産的な繁殖地の一つです。 このような状況において、予防的な実践を強化し、媒介生物防除介入を支援するための革新的で受け入れ可能なコミュニティベースの戦略が必要とされています。

最近のエビデンスは、モバイルヘルスツールが健康行動の強化と疾患予防におけるコミュニティ参加の向上に役立つ可能性があることを示唆しています。 WhatsAppはコロンビアで広く使用されており、リマインダー、健康教育、および行動指向のメッセージを家庭レベルで配信するための実現可能な通信チャネルとなっています。 並行して、研究地域において新規の媒介生物防除ツールとして、洗濯槽に塗布する保護コーティング(PC)が開発・評価されていました。 PCの成功した適用は一部、家庭での準備と受容に依存するため、本研究では、WhatsAppベースのデジタルヘルス戦略がその導入を支援し、ネッタイシマカ媒介疾患の予防と制御のための予防的実践を強化できるかどうかを評価しました。

この実施研究の目的は、予防的健康行動を促進し、特に洗濯槽への保護コーティングの適用に関連して、媒介生物防除活動におけるコミュニティ参加を強化するように設計されたWhatsAppベースのmHealth介入を評価することでした。 研究は、コロンビアのノルテ・デ・サンタンデール州ククタ大都市圏に位置するビジャ・デル・ロサリオとロス・パティオスの両自治体で実施されました。 これらの自治体は、デング熱および他のアルボウイルス疾患の風土病的な伝播、家庭用洗濯槽の広範な使用、および持続的な予防が特に重要となる社会経済的条件を特徴としています。

地理的に分離された3つのクラスターを用いた準実験的研究が実施されました。 クラスター1は、コミュニティ戦略に加えてWhatsAppメッセージング(CS+WAM)からなる完全な介入を受けました。 クラスター2は、WhatsAppメッセージングなしで、コミュニティ戦略のみ(CS)を受けました。 クラスター3は対照群として機能し、定期的な媒介生物防除活動を継続して受けました。 PCはクラスター1と2に適用されました。各クラスターには約3,000世帯が含まれ、汚染を減らし、グループ間の比較可能性を高めるために、類似した社会人口統計学的特徴を持つ高度に風土病化した都市部コミュニティから選択されました。

研究対象集団は、選択されたクラスターに位置する世帯で構成されました。 世帯調査と追跡評価のために、各選択世帯で、通常は世帯主または他の成人居住者である成人世帯員1名が募集されました。 ベースラインおよび最終評価には系統的サンプリングが使用され、クラスターあたり300世帯、合計900世帯を目標としました。 ベースラインおよび追跡データ収集には、世帯質問票と昆虫学的検査が含まれました。 介入クラスターにおける追加の募集活動は、女性コミュニティリーダー、コミュニティボランティア、および媒介生物防除スタッフによって支援され、彼らはPCの実施も支援しました。

研究は3つの主要な段階で実施されました。 第一に、介入前段階が実施され、世帯の社会人口統計学的特徴、デング熱、ジカ熱、チクングニア熱に関連する予防的実践、および昆虫学的指標に関するベースライン情報が収集されました。 第二に、介入段階には、クラスター1でのWhatsAppベースのコミュニケーション戦略の提供、クラスター1および2での保護コーティングの促進、およびコーティング適用後約4か月での中間評価が含まれました。 第三に、介入後段階が実施され、予防的実践、昆虫学的指標、および介入の受容における最終的な変化が評価されました。 ベースラインデータ収集は2021年9月に行われ、WhatsApp介入は2021年10月に開始され、保護コーティングは2021年12月に適用され、最終評価は2022年9月に完了しました。

WhatsAppベースのコンポーネントは、行動強化および健康増進戦略として開発されました。 メッセージの受信に同意したクラスター1の参加者には、デング熱、ジカ熱、チクングニア熱の予防および保護コーティングの適用の準備に焦点を当てた、通常は週に1回の定期的なWhatsAppメッセージが送信されました。 コーティング適用のための家庭訪問の前に、リマインダーメッセージが送信されました。 介入は、行動影響のためのコミュニケーション(COMBI)フレームワークおよび国のデング熱予防ガイダンスに基づいて行われました。 メッセージは簡潔で、スペイン語で書かれ、コミュニティユーザーにとって理解しやすく魅力的になるように設計されました。 必要に応じて、ファシリテーターによって質問に答えたり介入手順を明確にしたりするための追加の音声メッセージが提供されました。 このコミュニケーション戦略は、健康増進および行動支援のみを目的としており、医療ケアは提供しませんでした。

クラスター2での部分的な介入は、WhatsAppメッセージングなしでの従来のコミュニティ戦略で構成されました。 コミュニティボランティアは、家庭訪問、チラシ、ステッカー、および適用前に洗濯槽を準備する方法に関する直接的な実践的な指示を通じて、保護コーティングを促進しました。 両方の介入クラスターにおいて、訓練を受けたコミュニティボランティアおよび媒介生物防除スタッフがコーティングの適用を支援し、実施を監視しました。 対照クラスターの世帯は、WhatsAppメッセージやPCを受け取らず、標準的な定期的な媒介生物防除活動を継続しました。

世帯調査では、人口統計学的特徴、水貯蔵の実践、予防行動、および介入の受容に関する情報が収集されました。 昆虫学的検査は、標準化されたフォームと世界保健機関の操作手順を使用して実施され、貯水容器を特定し、幼虫および蛹を検出しました。 主要な昆虫学的指標には、家屋指数(HI)、容器指数(CI)、ブレトー指数(BI)、および一人あたりの蛹指数(PPI)が含まれました。 WhatsAppコンポーネントの受容性はリッカート尺度項目を使用して評価され、保護コーティングの受容は世帯の導入および製品の再適用への意思によって評価されました。

データ分析はRStudioを使用して実施されました。 記述統計は、世帯および昆虫学的データを要約するために使用されました。 介入前後の予防的実践の変化は、マクネマー検定を使用して評価されました。 多変量ロジスティック回帰モデルは、介入後の予防行動に関連する要因を特定するために使用されました。 差の差アプローチは、介入クラスターと対照クラスター間の時間的変化を比較するために使用されました。 昆虫学的指標はクラスターごとに計算され、研究段階間で比較されて媒介生物密度の変化が評価されました。

すべての参加者は研究の目的について説明を受け、参加前にインフォームド・コンセントを提供しました。 成人のみがインタビューされました。 世帯データは、個人識別子をコードに置き換えることで匿名化されました。 研究プロトコルは、ドイツのアルベルト・ルートヴィヒ大学フライブルク(申請番号142/19)およびコロンビアのボゴタ国立衛生研究所から倫理的承認を受け、ククタおよびノルテ・デ・サンタンデールの地方保健当局の支援を得ました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norte de Satander
      • Cúcuta、Norte de Satander、コロンビア、540001
        • Instituto Departamental de Salud de Norte de Santander
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79098
        • Centre for Medicine and Society

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

  • 世帯/参加者は、研究クラスターのいずれかに居住していること。
  • 世帯に洗濯槽があること。
  • 1人の成人世帯員(世帯主または他の成人居住者)が参加可能で、インフォームド・コンセントを提供できること。
  • WhatsAppコンポーネントへの参加については、参加者がWhatsAppがインストールされたスマートフォンを所有し、簡単なWhatsAppメッセージを読み返信できること。

除外条件:

  • 無人世帯。
  • 洗濯槽がない世帯。
  • 洗濯槽で既に生物学的媒介駆除方法(特に食虫魚)を使用している世帯。
  • WhatsAppコンポーネントについては、スマートフォンにアクセスできない、またはWhatsAppがインストールされていない世帯またはユーザー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全介入
コミュニティ戦略に加え、WhatsAppメッセージングと洗濯タンクの保護コーティング。
参加者は、デング熱、ジカ熱、チクングニア熱の予防と管理を促進し、PC介入の利用を支援するために、スペイン語のWhatsAppメッセージを受け取りました。 メッセージには、健康教育、健康増進、行動強化、およびコーティング塗布前の水容器の洗浄と洗濯タンクの準備に関するリマインダーが含まれていました。 メッセージは簡潔で、WhatsAppのブロードキャスト機能を通じて配信され、説明が必要な場合は追加の音声メッセージが提供されました。 この介入は、医療ケアではなく、健康増進のみを目的としています。
アクティブコンパレータ:部分的な介入
コミュニティ戦略と保護コーティングのみ。
コミュニティベースの促進活動は、訓練を受けたコミュニティボランティアによって実施され、ベクター対策スタッフによって支援されました。 これらの活動には、家庭訪問、塗布用洗濯槽の準備方法に関する直接指導、チラシやステッカーの配布、介入について家庭に知らせるための地域アナウンスが含まれていました。
介入なし:コントロール
定期的な媒介生物防除活動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イエカ媒介疾患予防のための家庭内予防対策の変化
時間枠:介入開始時のベースラインおよび介入開始9か月後(最終評価)。
介入前から介入後における、週に1回の洗濯槽の清掃、小型水容器の管理、水容器の蓋かけなどの特定の予防的実践を報告する世帯の割合の変化
介入開始時のベースラインおよび介入開始9か月後(最終評価)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住宅指数の変化
時間枠:ベースライン、保護コーティング塗布後4ヶ月、介入開始後9ヶ月。
ハウスインデックスの変化は、ヤブカ(Aedes)の幼虫および/または蛹が陽性と判定された検査済み世帯の割合として定義されます。 値の範囲は0%から100%です。 値が高いほど世帯の感染率が高く、昆虫学的な結果が悪いことを示します。5%を超える値は、伝染病の流行リスクが高まっていることを示す指標として用いられてきました。
ベースライン、保護コーティング塗布後4ヶ月、介入開始後9ヶ月。
コンテナ指数の変化
時間枠:ベースライン、保護コーティング塗布後4ヵ月、および介入開始後9ヵ月。
コンテナ指数の変化、これは調査対象の水容器のうちネッタイシマカの幼虫および/または蛹が確認された容器の割合として定義されます。 値の範囲は0%から100%です。 値が高いほど容器の感染率が高く、昆虫学的な結果が悪いことを示します。3%を超える値は、流行性疾患の伝播リスクが増加していることを示す指標として使用されてきました。
ベースライン、保護コーティング塗布後4ヵ月、および介入開始後9ヵ月。
ブレトー指数の変化
時間枠:ベースライン、保護コーティング適用から4か月後、および介入開始から9か月後。
ブレトー指数の変化は、調査した100軒の家あたりのデング熱媒介蚊(Aedes)陽性容器の数と定義されます。 値の最小値は0で、上限は固定されていません。 高い値は媒介生物の蔓延が大きく、昆虫学的結果が悪いことを示します。20を超える値は、流行性疾患の伝播リスクが増加していることを示す指標として使用されています。
ベースライン、保護コーティング適用から4か月後、および介入開始から9か月後。
一人当たりのさなぎ指数の変化
時間枠:ベースライン、保護コーティング塗布から4ヶ月後、および介入開始から9ヶ月後。
検査対象世帯における一人当たりのヤブカの蛹数を定義する一人当たり蛹数指数の変化。 値は最小0であり、固定の上限はありません。 値が高いほど蛹密度が高く、昆虫学的結果が悪いことを示します。 WHO/TDR関連文献では、流行伝播リスク増加のためのPPI閾値は疫学的状況によって異なると推定されており、特定の温度と集団血清有病率の仮定の下で、一人当たり約0.5から1.5の蛹数が報告されています。
ベースライン、保護コーティング塗布から4ヶ月後、および介入開始から9ヶ月後。
WhatsAppベースのmHealth介入の知覚有用性に関する受容性スコア
時間枠:保護コーティング塗布から4ヵ月後、および介入開始から9ヵ月後。
WhatsAppベースのmHealth介入の知覚的有用性の平均スコアは、1 = 強く反対から5 = 強く賛成までの5段階リッカート尺度の単一項目で評価された。 高いスコアはより大きな知覚的有用性を示す。3を超えるスコアは賛成または肯定的な受容性を示す。
保護コーティング塗布から4ヵ月後、および介入開始から9ヵ月後。
WhatsAppベースのmHealth介入の楽しさに関する受容性スコア
時間枠:保護コーティング塗布から4ヵ月後、介入開始から9ヵ月後。
WhatsAppベースのmHealth介入の楽しさの平均スコア。これは、1 = 強く反対から5 = 強く同意までの5段階リッカート尺度の単一項目で評価されました。
スコアが高いほど楽しさが大きいことを示します。スコアが3を超える場合は、同意または肯定的な受容性を示します。
保護コーティング塗布から4ヵ月後、介入開始から9ヵ月後。
WhatsAppベースのmHealth介入に対する満足度
時間枠:保護コーティング施工後4か月、介入開始後9か月。
WhatsAppベースのmHealth介入に対する満足度の平均スコア。これは、1 = 強く同意しない から 5 = 強く同意する までの5段階のリッカート項目で評価されました。 スコアが高いほど満足度が高いことを示し、3を超えるスコアは同意または肯定的な受容を示します。
保護コーティング施工後4か月、介入開始後9か月。
保護コーティング塗布の受諾
時間枠:保護コーティング施術から4か月後、介入開始から9か月後。
介入クラスターの世帯が家庭用洗濯タンクへの保護コーティングの適用を受け入れた割合。
保護コーティング施術から4か月後、介入開始から9か月後。
保護コーティングの再塗布の意思
時間枠:保護コーティング塗布から4か月後および介入開始から9か月後。
介入クラスターにおける世帯の割合で、家庭用洗濯タンクに保護コーティングを再塗布する意欲を報告している。
保護コーティング塗布から4か月後および介入開始から9か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月26日

一次修了 (実際)

2026年3月26日

研究の完了 (実際)

2026年3月26日

試験登録日

最初に提出

2026年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で生成された非識別化された世帯レベルのデータは、一部出版物や補足資料を通じて共有される可能性があり、追加データは対応著者への合理的な要求に応じて提供される場合があります。 分析単位は世帯であったため、氏名、電話番号、住所、WhatsApp連絡先などの直接的な個人識別情報は共有されません。 共有データには、世帯調査変数、予防的実践、受容性測定、および分析で使用された昆虫学的指標が含まれる場合があります。

IPD 共有時間枠

発表後最大12ヶ月間。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、個人を特定できない世帯レベルのデータに限定され、研究目的でのみ、対応する著者への合理的な要求に基づき、参加者から提供されたインフォームド・コンセントおよび本研究の倫理承認に従って許可されます。 直接的に個人を特定できる参加者、世帯、またはWhatsAppの連絡先情報は公開されません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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