- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07517731
Utilização da Tecnologia Digital para a Prevenção de Doenças Transmitidas pelo Aedes nas Comunidades Colombianas (DigiAedes)
Uso da Tecnologia para Mobilização Social para Melhorar a Prevenção e Controlo de Doenças Transmitidas pelo Aedes (Dengue, Zika e Chikungunya) na Colômbia
As doenças arbovirais, como dengue, Zika e chikungunya, transmitidas por mosquitos Aedes, continuam a ser uma preocupação importante de saúde pública nas comunidades colombianas. Ferramentas de saúde digital, como o WhatsApp, podem oferecer uma oportunidade para fortalecer comportamentos preventivos e o envolvimento da comunidade nos esforços de controlo de vetores. Por conseguinte, foi realizado um estudo de implementação quase-experimental em dois municípios endémicos, Villa del Rosario e Los Patios, na Colômbia, para avaliar uma estratégia de saúde digital baseada no WhatsApp, concebida para apoiar a prevenção e o controlo de doenças transmitidas por Aedes e para promover a aplicação de um revestimento protetor (RP) em tanques de lavagem de roupa, um dos principais locais de reprodução dos mosquitos Aedes.
As principais questões que pretende responder são:
Se uma intervenção de saúde digital baseada no WhatsApp, adicionada a estratégias comunitárias, pode melhorar as práticas preventivas domésticas contra doenças transmitidas por Aedes, em comparação com apenas estratégias comunitárias ou atividades rotineiras de controlo de vetores.
Se a utilização combinada de mensagens do WhatsApp e da promoção comunitária do revestimento protetor em tanques de lavagem pode reduzir os índices entomológicos de Aedes, em comparação com aglomerados que não recebem a intervenção completa.
Se a intervenção é viável e aceitável para agregados familiares e participantes comunitários em ambientes urbanos endémicos.
O estudo foi realizado em três aglomerados geograficamente separados, de aproximadamente 3.000 a 3.500 agregados familiares cada. O aglomerado 1 recebeu estratégias comunitárias mais mensagens do WhatsApp, o aglomerado 2 recebeu apenas estratégias comunitárias, e o aglomerado 3 serviu como grupo de controlo. O revestimento protetor foi aplicado nos aglomerados 1 e 2. O estudo incluiu três fases: uma avaliação de base pré-intervenção, uma fase de intervenção com avaliação intermédia, e uma avaliação final e seguimento pós-intervenção. Inquéritos domiciliários e inspeções entomológicas foram realizados para avaliar práticas preventivas, índices de vetores e aceitação da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças arbovirais, como a dengue, o Zika e a chikungunya, transmitidas principalmente pelo Aedes aegypti, continuam a ser um grande problema de saúde pública na Colômbia e noutros países tropicais e subtropicais. Nas comunidades urbanas endémicas, a prevenção e o controlo são dificultados pela persistência da reprodução do vetor em recipientes de água domésticos, pelas limitações dos programas de controlo de vetores de rotina, pela resistência a inseticidas e pela participação insuficiente da comunidade em atividades de redução sustentada de focos. Na área metropolitana de Cúcuta, no nordeste da Colômbia, os tanques de lavandaria estão entre os locais de reprodução mais produtivos para os mosquitos Aedes. Neste contexto, são necessárias estratégias inovadoras e aceitáveis baseadas na comunidade para fortalecer as práticas preventivas e apoiar as intervenções de controlo de vetores.
Evidências recentes sugerem que as ferramentas de saúde móvel podem ajudar a reforçar os comportamentos de saúde e melhorar o envolvimento da comunidade na prevenção de doenças. O WhatsApp é amplamente utilizado na Colômbia e representa um canal de comunicação viável para fornecer lembretes, educação em saúde e mensagens orientadas para o comportamento ao nível doméstico. Paralelamente, um revestimento protetor (RP) aplicado aos tanques de lavandaria foi desenvolvido e avaliado como uma nova ferramenta de controlo de vetores na área de estudo. Como a aplicação bem-sucedida do RP depende em parte da preparação e aceitação doméstica, este estudo avaliou se uma estratégia de saúde digital baseada no WhatsApp poderia apoiar a sua adoção e reforçar as práticas preventivas para a prevenção e controlo de doenças transmitidas pelo Aedes.
O objetivo deste estudo de implementação foi avaliar uma intervenção de saúde móvel baseada no WhatsApp, concebida para incentivar comportamentos de saúde preventivos e fortalecer o envolvimento da comunidade em atividades de controlo de vetores, particularmente em relação à aplicação do revestimento protetor em tanques de lavandaria. O estudo foi realizado nos municípios de Villa del Rosario e Los Patios, ambos localizados na área metropolitana de Cúcuta, Norte de Santander, Colômbia. Estes municípios caracterizam-se por transmissão endémica de dengue e outras doenças arbovirais, uso generalizado de tanques de lavandaria domésticos e condições socioeconómicas que tornam a prevenção sustentada especialmente relevante.
Foi realizado um estudo quase-experimental com três grupos geograficamente separados. O Grupo 1 recebeu a intervenção completa, consistindo em estratégias comunitárias mais mensagens no WhatsApp (EC+WAM). O Grupo 2 recebeu apenas estratégias comunitárias (EC), sem mensagens no WhatsApp. O Grupo 3 serviu como grupo de controlo e continuou a receber atividades de controlo de vetores de rotina. O RP foi aplicado nos grupos 1 e 2. Cada grupo incluiu aproximadamente 3.000 agregados familiares e foi selecionado de comunidades urbanas altamente endémicas com características sociodemográficas semelhantes para reduzir a contaminação e melhorar a comparabilidade entre os grupos.
A população do estudo consistiu em agregados familiares localizados nos grupos selecionados. Para os inquéritos domiciliários e avaliações de seguimento, um membro adulto do agregado familiar, geralmente o chefe de família ou outro residente adulto, foi recrutado em cada agregado familiar selecionado. Foi utilizada amostragem sistemática para as avaliações inicial e final, com um objetivo de 300 agregados familiares por grupo, totalizando 900 agregados familiares. A recolha de dados inicial e de seguimento incluiu questionários domiciliários e inspeções entomológicas. Atividades adicionais de recrutamento nos grupos de intervenção foram apoiadas por líderes comunitárias femininas, voluntários da comunidade e pessoal de controlo de vetores, que também auxiliaram na implementação do RP.
O estudo foi implementado em três fases principais. Primeiro, foi realizada uma fase pré-intervenção para recolher informações iniciais sobre as características sociodemográficas dos agregados familiares, práticas preventivas relacionadas com a dengue, Zika e chikungunya, e índices entomológicos. Segundo, a fase de intervenção incluiu a entrega da estratégia de comunicação baseada no WhatsApp no grupo 1, a promoção do revestimento protetor nos grupos 1 e 2, e uma avaliação intermédia aproximadamente quatro meses após a aplicação do revestimento. Terceiro, foi realizada uma fase pós-intervenção para avaliar as mudanças finais nas práticas preventivas, indicadores entomológicos e aceitação da intervenção. A recolha de dados iniciais ocorreu em setembro de 2021, a intervenção no WhatsApp começou em outubro de 2021, o revestimento protetor foi aplicado em dezembro de 2021 e a avaliação final foi concluída em setembro de 2022.
O componente baseado no WhatsApp foi desenvolvido como uma estratégia de reforço comportamental e promoção da saúde. Aos participantes do grupo 1 que consentiram em receber mensagens foram enviadas mensagens periódicas no WhatsApp, geralmente semanalmente, focadas na prevenção da dengue, Zika e chikungunya e na preparação para a aplicação do revestimento protetor. Mensagens de lembrete foram enviadas antes das visitas domiciliárias para aplicação do revestimento. A intervenção foi informada pelo quadro Communication for Behavioural Impact (COMBI) e pela orientação nacional de prevenção da dengue. As mensagens eram breves, escritas em espanhol e concebidas para serem compreensíveis e envolventes para os utilizadores da comunidade. Quando necessário, mensagens de voz adicionais foram fornecidas por um facilitador para responder a perguntas ou esclarecer procedimentos da intervenção. Esta estratégia de comunicação destinava-se apenas à promoção da saúde e apoio comportamental e não fornecia cuidados médicos.
A intervenção parcial no grupo 2 consistiu em estratégias comunitárias convencionais sem mensagens no WhatsApp. Voluntários da comunidade promoveram o revestimento protetor através de visitas domiciliárias, folhetos, autocolantes e instruções práticas diretas sobre como preparar o tanque de lavandaria antes da aplicação. Em ambos os grupos de intervenção, voluntários da comunidade treinados e pessoal de controlo de vetores apoiaram a aplicação do revestimento e monitorizaram a implementação. Os agregados familiares do grupo de controlo não receberam mensagens no WhatsApp nem RP e continuaram com as atividades padrão de controlo de vetores de rotina.
Os inquéritos domiciliários recolheram informações sobre características demográficas, práticas de armazenamento de água, comportamentos preventivos e aceitação da intervenção. As inspeções entomológicas foram realizadas utilizando formulários padronizados e procedimentos operacionais da Organização Mundial de Saúde para identificar recipientes que retêm água e detetar larvas e pupas. Os principais indicadores entomológicos incluíram o Índice de Casa (IC), Índice de Recipiente (IR), Índice de Breteau (IB) e Índice de Pupas por Pessoa (IPP). A aceitabilidade do componente WhatsApp foi avaliada utilizando itens da escala de Likert, enquanto a aceitação do revestimento protetor foi avaliada através da adoção doméstica e da vontade de reaplicar o produto.
A análise de dados foi realizada utilizando o RStudio. Estatísticas descritivas foram utilizadas para resumir os dados domiciliários e entomológicos. As mudanças nas práticas preventivas antes e depois da intervenção foram avaliadas utilizando testes de McNemar. Modelos de regressão logística multivariável foram utilizados para identificar fatores associados a comportamentos preventivos pós-intervenção. Uma abordagem de diferenças-em-diferenças foi utilizada para comparar mudanças ao longo do tempo entre os grupos de intervenção e controlo. Os indicadores entomológicos foram calculados por grupo e comparados entre as fases do estudo para avaliar mudanças na densidade de vetores.
Todos os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo e forneceram consentimento informado antes da participação. Apenas adultos foram entrevistados. Os dados domiciliários foram anonimizados substituindo identificadores pessoais por códigos. O protocolo do estudo recebeu aprovação ética da Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Alemanha (número de candidatura 142/19), e do Instituto Nacional de Saúde em Bogotá, Colômbia, com o apoio das autoridades de saúde locais em Cúcuta e Norte de Santander.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Agregados familiares/participantes residiam numa das zonas de estudo.
- O agregado familiar possuía um tanque de lavagem.
- Um membro adulto do agregado familiar (chefe de família ou outro residente adulto) estava disponível para participar e dar consentimento informado.
- Para participação no componente WhatsApp, o participante possuía um smartphone com WhatsApp instalado e era capaz de ler e responder a mensagens simples no WhatsApp.
Critérios de Exclusão:
- Agregados familiares desabitados.
- Agregados familiares sem tanque de lavagem.
- Agregados familiares que já utilizavam métodos de controlo biológico de vetores no tanque de lavagem, particularmente peixes larvívoros.
- Para o componente WhatsApp, agregados familiares ou utilizadores sem acesso a um smartphone ou sem o WhatsApp instalado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção completa
Estratégias comunitárias mais mensagens no WhatsApp e revestimento protetor em tanques de lavandaria.
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Os participantes receberam mensagens no WhatsApp em espanhol para promover a prevenção e controlo da dengue, Zika e chikungunya e para apoiar a adesão à intervenção PC.
As mensagens incluíam educação para a saúde, promoção da saúde, reforço comportamental e lembretes sobre a limpeza de recipientes de água e preparação de tanques de lavandaria antes da aplicação do revestimento. As mensagens eram breves, entregues através da função de transmissão do WhatsApp, e foram fornecidas mensagens de voz adicionais quando era necessária clarificação. Esta intervenção destinava-se apenas à promoção da saúde e não a cuidados médicos. |
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Comparador Ativo: Intervenção parcial
Estratégias comunitárias mais revestimento protetor apenas.
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As atividades de promoção comunitária foram conduzidas por voluntários comunitários treinados e apoiadas por funcionários de controlo de vetores.
Estas atividades incluíram visitas domiciliárias, instruções diretas sobre como preparar tanques de lavandaria para aplicação do revestimento, distribuição de folhetos e autocolantes, e anúncios locais para informar as famílias sobre a intervenção.
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Sem intervenção: Controlo
Atividades de rotina de controlo de vetores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas práticas preventivas domiciliares para prevenção de doenças transmitidas por Aedes
Prazo: Baseline e 9 meses após o início da intervenção (avaliação final).
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Alteração da linha de base para o pós-intervenção na proporção de agregados familiares que reportam certas práticas preventivas, tais como a limpeza semanal de tanques de lavandaria, a gestão de pequenos recipientes de água e a cobertura de recipientes de água.
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Baseline e 9 meses após o início da intervenção (avaliação final).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice da Habitação
Prazo: Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Alteração no Índice de Casa, definida como a percentagem de habitações inspecionadas positivas para larvas e/ou pupas de Aedes.
Os valores variam entre 0 e 100%.
Valores mais elevados indicam maior infestação doméstica e um pior resultado entomológico; valores acima de 5% têm sido utilizados como indicativos de aumento do risco de transmissão epidémica da doença.
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Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Alteração no Índice de Contentor
Prazo: Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Alteração no Índice de Contentores, definida como a percentagem de contentores de retenção de água inspecionados positivos para larvas e/ou pupas de Aedes.
Os valores variam de 0 a 100%.
Valores mais elevados indicam maior infestação de contentores e um pior resultado entomológico; valores acima de 3% têm sido utilizados como indicativos de maior risco de transmissão epidémica de doenças.
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Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Alteração no Índice de Breteau
Prazo: Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor, e 9 meses após o início da intervenção.
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Alteração no Índice de Breteau, definido como o número de recipientes positivos para Aedes por 100 casas inspecionadas.
Os valores têm um mínimo de 0 e não têm um limite superior fixo.
Valores mais elevados indicam maior infestação do vetor e um pior resultado entomológico; valores acima de 20 têm sido utilizados como indicativos de um risco aumentado de transmissão de doenças epidémicas.
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Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor, e 9 meses após o início da intervenção.
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Alteração no Índice de Pupas por Pessoa
Prazo: Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor, e 9 meses após o início da intervenção.
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Alteração no Índice de Pupas por Pessoa, definido como o número de pupas de Aedes por pessoa em agregados familiares inspecionados.
Os valores têm um mínimo de 0 e não têm um limite superior fixo.
Valores mais elevados indicam maior densidade pupal e um pior resultado entomológico.
Na literatura relacionada com a OMS/TDR, estima-se que os limiares do IPP para o risco acrescido de transmissão epidémica variem consoante o contexto epidemiológico, com valores de cerca de 0,5 a 1,5 pupas por pessoa reportados sob pressupostos específicos de temperatura e seroprevalência da população.
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Linha de base, 4 meses após a aplicação do revestimento protetor, e 9 meses após o início da intervenção.
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Pontuação de aceitabilidade em termos de utilidade percebida da intervenção de mHealth baseada no WhatsApp
Prazo: 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Pontuação média para a utilidade percebida da intervenção mHealth baseada no WhatsApp, avaliada através de um único item de Likert de 5 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior utilidade percebida; pontuações acima de 3 indicam concordância ou aceitabilidade positiva.
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4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Pontuação de aceitabilidade em termos de apreciação da intervenção de mHealth baseada no WhatsApp
Prazo: 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Pontuação média do prazer na intervenção de saúde móvel baseada no WhatsApp, avaliada através de um item único de Likert de 5 pontos, que varia de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
Pontuações mais elevadas indicam maior prazer; pontuações acima de 3 indicam concordância ou aceitabilidade positiva.
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4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Satisfação com a intervenção de mHealth baseada no WhatsApp
Prazo: 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Pontuação média da satisfação com a intervenção de mHealth baseada no WhatsApp, avaliada através de um único item de Likert de 5 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação; pontuações acima de 3 indicam concordância ou aceitabilidade positiva. |
4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Aceitação da aplicação de revestimento protetor
Prazo: 4 meses após aplicação do revestimento protetor e 9 meses após início da intervenção.
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Proporção de agregados familiares nos clusters de intervenção que aceitaram a aplicação de revestimento protetor nos tanques de lavandaria doméstica.
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4 meses após aplicação do revestimento protetor e 9 meses após início da intervenção.
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Disposição para reaplicar o revestimento protetor
Prazo: 4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Proporção de agregados familiares nos clusters de intervenção que reportam disponibilidade para reaplicar o revestimento protetor nos tanques de lavandaria doméstica.
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4 meses após a aplicação do revestimento protetor e 9 meses após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carrillo MA, Cardenas R, Yanez J, Petzold M, Kroeger A. Risk of dengue, Zika, and chikungunya transmission in the metropolitan area of Cucuta, Colombia: cross-sectional analysis, baseline for a cluster-randomised controlled trial of a novel vector tool for water containers. BMC Public Health. 2023 May 30;23(1):1000. doi: 10.1186/s12889-023-15893-4.
- Carrillo MA, Kroeger A, Cardenas Sanchez R, Diaz Monsalve S, Runge-Ranzinger S. The use of mobile phones for the prevention and control of arboviral diseases: a scoping review. BMC Public Health. 2021 Jan 9;21(1):110. doi: 10.1186/s12889-020-10126-4.
- Cardenas R, Cabrera OL, Carrillo MA, Pineda A, Ahumada ML, Yanez Y, Ismail H, Paine M, Rivera T, Kroeger A. Aedes aegypti control in breeding sites through an insecticidal coating with dual effect: Laboratory trials and safety assessment. Med Vet Entomol. 2025 Jun;39(2):252-265. doi: 10.1111/mve.12776. Epub 2024 Nov 14.
- Carrillo MA, Gessler AM, Rivera Ramirez T, Cardenas Sanchez R, Lindenmeier J, Kern WV, Kroeger A. WhatsApp-based intervention in urban Colombia to support the prevention of arboviral diseases: a feasibility study. Pathog Glob Health. 2024 Jun;118(4):334-347. doi: 10.1080/20477724.2024.2358263. Epub 2024 May 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por arbovírus
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Febres Hemorrágicas Virais
- Infecções por alfavírus
- Infecções por Togaviridae
- Infecção pelo Zika Vírus
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Dengue
- Febre Chikungunya
Outros números de identificação do estudo
- 142/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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