- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07517731
디지털 기술을 활용한 콜롬비아 지역사회의 Aedes 매개 질환 예방 (DigiAedes)
콜롬비아에서 에이데스 매개 질병(뎅기열, 지카, 치쿤구냐) 예방 및 통제 향상을 위한 기술 활용을 통한 사회적 동원
뎅기열, 지카, 치쿤구니아와 같은 아르보바이러스 질병은 Aedes 모기에 의해 전파되며, 콜롬비아 지역사회에서 여전히 중요한 공중 보건 문제입니다. WhatsApp과 같은 디지털 건강 도구는 예방 행동을 강화하고 벡터 통제 노력에 대한 지역사회 참여를 증진할 기회를 제공할 수 있습니다. 따라서, Aedes 매개 질병의 예방과 통제를 지원하고 Aedes 모기의 주요 번식지 중 하나인 세탁조에 보호 코팅(PC) 적용을 촉진하기 위해 설계된 WhatsApp 기반 디지털 건강 전략을 평가하기 위해 콜롬비아의 두 풍토병 지역인 Villa del Rosario와 Los Patios에서 준실험적 구현 연구가 수행되었습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
지역사회 전략에 WhatsApp 기반 디지털 건강 개입을 추가하는 것이 지역사회 전략만 또는 일상적인 벡터 통제 활동과 비교하여 Aedes 매개 질병에 대한 가정 예방 관행을 개선할 수 있는지 여부.
WhatsApp 메시징과 세탁조 보호 코팅의 지역사회 기반 홍보를 결합 사용하는 것이 전체 개입을 받지 않는 군집과 비교하여 Aedes 곤충학적 지수를 감소시킬 수 있는지 여부.
풍토병 도시 환경에서 가정 및 지역사회 참여자에게 개입이 실현 가능하고 수용 가능한지 여부.
이 연구는 각각 약 3,000~3,500 가구로 구성된 지리적으로 분리된 세 개의 군집에서 수행되었습니다. 군집 1은 지역사회 전략에 WhatsApp 메시징을 추가로 받았고, 군집 2는 지역사회 전략만 받았으며, 군집 3은 대조군으로 사용되었습니다. 보호 코팅은 군집 1과 2에 적용되었습니다. 연구는 세 단계로 구성되었습니다: 개입 전 기초 평가, 중간 평가가 포함된 개입 단계, 개입 후 최종 평가 및 추적 관찰. 예방 관행, 벡터 지수 및 개입 수용도를 평가하기 위해 가정 설문 조사와 곤충학적 검사가 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
뎅기열, 지카, 치쿤구니아와 같은 아르보바이러스 질환은 주로 이집트숲모기에 의해 전파되며, 콜롬비아 및 기타 열대 및 아열대 국가에서 주요 공중보건 문제로 남아 있습니다. 풍토병이 발생하는 도시 지역사회에서는 가정용 물 저장 용기에서의 지속적인 벡터 번식, 일상적인 벡터 방제 프로그램의 한계, 살충제 저항성, 지속적인 발생원 감소 활동에 대한 지역사회 참여 부족으로 인해 예방과 통제가 어렵습니다. 콜롬비아 북동부 쿠쿠타 대도시 지역에서는 세탁 탱크가 이집트숲모기의 가장 생산적인 번식 장소 중 하나입니다. 이러한 맥락에서, 예방 관행을 강화하고 벡터 방제 개입을 지원하기 위한 혁신적이고 수용 가능한 지역사회 기반 전략이 필요합니다.
최근 증거는 모바일 헬스 도구가 건강 행동을 강화하고 질병 예방에 대한 지역사회 참여를 개선하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 왓츠앱은 콜롬비아에서 널리 사용되며, 가정 수준에서 알림, 건강 교육 및 행동 지향 메시지를 전달하기 위한 실현 가능한 의사소통 채널을 나타냅니다. 동시에, 세탁 탱크에 적용되는 보호 코팅(PC)이 연구 지역에서 새로운 벡터 방제 도구로 개발 및 평가되었습니다. PC의 성공적인 적용은 부분적으로 가정 준비와 수용에 의존하기 때문에, 본 연구는 왓츠앱 기반 디지털 헬스 전략이 PC의 채택을 지원하고 이집트숲모기 매개 질환 예방 및 통제를 위한 예방 관행을 강화할 수 있는지 평가했습니다.
이 실행 연구의 목적은 예방적 건강 행동을 장려하고 벡터 방제 활동, 특히 세탁 탱크에 보호 코팅 적용과 관련된 활동에서 지역사회 참여를 강화하도록 설계된 왓츠앱 기반 mHealth 중재를 평가하는 것이었습니다. 연구는 콜롬비아 노르테데산탄데르주 쿠쿠타 대도시 지역에 위치한 비야델로사리오와 로스파티오스 지자체에서 수행되었습니다. 이 지자체들은 뎅기열 및 기타 아르보바이러스 질환의 풍토병 전파, 가정용 세탁 탱크의 광범위한 사용, 지속적인 예방이 특히 중요한 사회경제적 조건이 특징입니다.
지리적으로 분리된 세 개의 군집을 대상으로 준실험 연구가 수행되었습니다. 군집 1은 지역사회 전략과 왓츠앱 메시징(CS+WAM)으로 구성된 완전한 중재를 받았습니다. 군집 2는 왓츠앱 메시징 없이 지역사회 전략만(CS) 받았습니다. 군집 3은 대조군으로 작용하며 일상적인 벡터 방제 활동을 계속 받았습니다. PC는 군집 1과 2에 적용되었습니다. 각 군집은 약 3,000 가구를 포함했으며, 오염을 줄이고 그룹 간 비교 가능성을 높이기 위해 유사한 사회인구학적 특성을 가진 고도로 풍토병이 발생하는 도시 지역사회에서 선정되었습니다.
연구 대상은 선정된 군집에 위치한 가구들로 구성되었습니다. 가구 조사 및 추적 평가를 위해, 각 선정 가구에서 한 명의 성인 가구 구성원, 일반적으로 가구주 또는 다른 성인 거주자가 모집되었습니다. 기초 및 최종 평가에는 체계적 표본 추출이 사용되었으며, 군집당 300 가구, 총 900 가구를 목표로 했습니다. 기초 및 추적 데이터 수집에는 가구 설문지와 곤충학적 검사가 포함되었습니다. 중재 군집의 추가 모집 활동은 여성 지역사회 지도자, 지역사회 자원봉사자 및 벡터 방제 직원이 지원했으며, 이들은 PC 적용을 지원했습니다.
연구는 세 가지 주요 단계로 수행되었습니다. 첫째, 중재 전 단계는 가구 사회인구학적 특성, 뎅기열, 지카, 치쿤구니아와 관련된 예방 관행, 곤충학적 지수에 대한 기초 정보를 수집하기 위해 수행되었습니다. 둘째, 중재 단계는 군집 1에서 왓츠앱 기반 의사소통 전략 제공, 군집 1과 2에서 보호 코팅 홍보, 코팅 적용 약 4개월 후 중간 평가를 포함했습니다. 셋째, 중재 후 단계는 예방 관행, 곤충학적 지표 및 중재 수용도의 최종 변화를 평가하기 위해 수행되었습니다. 기초 데이터 수집은 2021년 9월에 이루어졌으며, 왓츠앱 중재는 2021년 10월에 시작되었고, 보호 코팅은 2021년 12월에 적용되었으며, 최종 평가는 2022년 9월에 완료되었습니다.
왓츠앱 기반 구성 요소는 행동 강화 및 건강 증진 전략으로 개발되었습니다. 군집 1에서 메시지 수신에 동의한 참가자들에게는 뎅기열, 지카, 치쿤구니아 예방 및 보호 코팅 적용 준비에 초점을 맞춘 주기적인 왓츠앱 메시지가 일반적으로 주간 기준으로 발송되었습니다. 코팅 적용을 위한 가구 방문 전에 알림 메시지가 발송되었습니다. 중재는 행동 영향 의사소통(COMBI) 프레임워크와 국가 뎅기열 예방 지침을 기반으로 했습니다. 메시지는 간결하며 스페인어로 작성되었고, 지역사회 사용자가 이해하고 참여할 수 있도록 설계되었습니다. 필요 시, 촉진자가 추가 음성 메시지를 제공하여 질문에 답하거나 중재 절차를 명확히 했습니다. 이 의사소통 전략은 건강 증진 및 행동 지원만을 목적으로 하며 의료 서비스를 제공하지 않았습니다.
군집 2의 부분적 중재는 왓츠앱 메시징 없이 기존 지역사회 전략으로 구성되었습니다. 지역사회 자원봉사자는 가구 방문, 전단지, 스티커 및 적용 전 세탁 탱크 준비 방법에 대한 직접적인 실용적 지침을 통해 보호 코팅을 홍보했습니다. 두 중재 군집 모두에서, 훈련된 지역사회 자원봉사자와 벡터 방제 직원이 코팅 적용을 지원하고 실행을 모니터링했습니다. 대조군 군집의 가구들은 왓츠앱 메시지나 PC를 받지 않았으며 표준 일상적인 벡터 방제 활동을 계속했습니다.
가구 조사는 인구통계학적 특성, 물 저장 관행, 예방 행동 및 중재 수용도에 대한 정보를 수집했습니다. 곤충학적 검사는 표준화된 양식과 세계보건기구 운영 절차를 사용하여 물 보유 용기를 식별하고 유충 및 번데기를 탐지하기 위해 수행되었습니다. 주요 곤충학적 지표에는 가구 지수(HI), 용기 지수(CI), 브레토 지수(BI), 인당 번데기 지수(PPI)가 포함되었습니다. 왓츠앱 구성 요소의 수용 가능성은 리커트 척도 항목을 사용하여 평가되었으며, 보호 코팅의 수용도는 가구 채택도와 제품 재적용 의지를 통해 평가되었습니다.
데이터 분석은 RStudio를 사용하여 수행되었습니다. 기술 통계는 가구 및 곤충학적 데이터를 요약하는 데 사용되었습니다. 중재 전후 예방 관행의 변화는 맥니마 검정을 사용하여 평가되었습니다. 다변량 로지스틱 회귀 모델은 중재 후 예방 행동과 관련된 요인을 식별하는 데 사용되었습니다. 차이 간 차이 접근법은 중재 군집과 대조군 군집 간 시간 경과에 따른 변화를 비교하는 데 사용되었습니다. 곤충학적 지표는 군집별로 계산되었으며 연구 단계 간 비교하여 벡터 밀도 변화를 평가했습니다.
모든 참가자는 연구 목적에 대해 설명을 들었으며 참여 전 사전 동의를 제공했습니다. 성인만 인터뷰되었습니다. 가구 데이터는 개인 식별자를 코드로 대체하여 익명화되었습니다. 연구 프로토콜은 독일 프라이부르크 대학교(신청 번호 142/19)와 콜롬비아 보고타 국립보건원에서 윤리 승인을 받았으며, 쿠쿠타 및 노르테데산탄데르 지역 보건 당국의 지원을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가구/참가자가 연구 클러스터 중 하나 내에 거주하고 있습니다.
- 가구에 세탁 탱크가 있습니다.
- 성인 가구 구성원(가구주 또는 다른 성인 거주자)이 참여 가능하며 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- WhatsApp 구성 요소 참여를 위해, 참가자가 WhatsApp이 설치된 스마트폰을 소유하고 있으며 간단한 WhatsApp 메시지를 읽고 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 거주하지 않는 가구.
- 세탁 탱크가 없는 가구.
- 세탁 탱크에서 이미 생물학적 벡터 통제 방법(특히 어류 유충 포식자)을 사용하고 있는 가구.
- WhatsApp 구성 요소의 경우, 스마트폰 접근이 없거나 WhatsApp이 설치되지 않은 가구 또는 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전 개입
지역사회 전략에 왓츠앱 메시징 및 세탁조 보호 코팅 추가.
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참가자들은 뎅기열, 지카 및 치쿤구냐 예방과 관리 촉진 및 PC 중재 활용을 지원하기 위해 스페인어로 된 WhatsApp 메시지를 받았습니다.
메시지에는 건강 교육, 건강 증진, 행동 강화, 코팅제 도포 전 물 용기 청소 및 세탁조 준비에 대한 알림이 포함되었습니다.
메시지는 간결하게 작성되었으며 WhatsApp 브로드캐스트 기능을 통해 전송되었으며, 명확화가 필요할 경우 추가 음성 메시지가 제공되었습니다.
이 중재는 의료적 치료가 아닌 건강 증진만을 위한 것이었습니다.
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활성 비교기: 부분적 중재
커뮤니티 전략과 보호 코팅만.
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훈련받은 지역사회 자원봉사자들이 지역사회 기반 홍보 활동을 수행했으며, 이는 병매개체 방제 담당자들의 지원을 받았습니다.
이러한 활동에는 가정 방문, 세탁 탱크 코팅 도포 방법에 대한 직접적인 지침, 전단지 및 스티커 배포, 그리고 가정에 개입 사항을 알리기 위한 지역 공지가 포함되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
일상적인 벡터 통제 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 내 에이즈 매개 질병 예방을 위한 예방적 실천의 변화
기간: 중재 시작 시점 및 중재 시작 후 9개월(최종 평가).
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기초선 대비 중재 후 가구 보고 비율의 변화: 주간 세탁 탱크 청소, 소형 물 저장 용기 관리, 물 저장 용기 덮기와 같은 특정 예방 관행을 보고한 가구 비율의 변화
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중재 시작 시점 및 중재 시작 후 9개월(최종 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주택 지수 변화
기간: 기준선, 보호 코팅 적용 후 4개월, 중재 시작 후 9개월
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집 지수의 변화는 집에서 확인된 지브라모기 유충 및/또는 번데기의 양성 비율로 정의됩니다.
값은 0%에서 100%까지 범위입니다.
높은 값은 더 많은 가정 내 감염과 더 나쁜 곤충학적 결과를 나타냅니다; 5% 이상의 값은 전염병 전파 위험이 증가했음을 나타내는 지표로 사용되었습니다.
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기준선, 보호 코팅 적용 후 4개월, 중재 시작 후 9개월
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컨테이너 지수 변화
기간: 기준선, 보호 코팅 적용 후 4개월, 그리고 중재 시작 후 9개월.
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컨테이너 지수의 변화, 이는 검사된 물 저장용기 중 Aedes 유충 및/또는 번데기가 양성인 비율로 정의됩니다.
값은 0에서 100%까지 범위입니다.
높은 값은 더 심한 용기 감염과 더 나쁜 곤충학적 결과를 나타냅니다; 3% 이상의 값은 전염병 전파 위험 증가를 나타내는 지표로 사용되어 왔습니다.
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기준선, 보호 코팅 적용 후 4개월, 그리고 중재 시작 후 9개월.
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브레토 지수의 변화
기간: 기준선, 보호 코팅 적용 4개월 후, 중재 시작 9개월 후.
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브레토 지수의 변화는 조사된 100채의 주택당 Aedes 모기가 발견된 용기 수로 정의됩니다.
값의 최소값은 0이며 고정된 상한선은 없습니다.
값이 높을수록 벡터 감염이 심하고 해충학적 결과가 나쁘다는 것을 의미하며, 20을 초과하는 값은 유행성 질병 전파 위험이 증가했음을 나타내는 지표로 사용되어 왔습니다.
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기준선, 보호 코팅 적용 4개월 후, 중재 시작 9개월 후.
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인당 번데기 지수 변화
기간: 기준선, 보호 코팅 적용 4개월 후, 중재 개시 9개월 후.
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검사된 가구 내 1인당 Aedes 번데기 수로 정의되는 1인당 번데기 지수의 변화.
값은 최소 0이며 상한선은 정해져 있지 않습니다.
값이 높을수록 번데기 밀도가 높고, 해충학적 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
WHO/TDR 관련 문헌에서, 전염병 전파 위험 증가를 위한 PPI 임계값은 역학적 상황에 따라 다양하게 추정되며, 특정 온도 및 인구 혈청 유병률 가정 하에 1인당 약 0.5~1.5개의 번데기 값이 보고되었습니다.
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기준선, 보호 코팅 적용 4개월 후, 중재 개시 9개월 후.
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WhatsApp 기반 mHealth 중재의 인지된 유용성 측면의 수용성 점수
기간: 보호 코팅 도포 후 4개월 및 중재 시작 후 9개월.
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WhatsApp 기반 mHealth 중재의 인지된 유용성에 대한 평균 점수로, 1점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도 단일 항목으로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 인지된 유용성이 높음을 의미하며, 3점 이상은 동의 또는 긍정적인 수용성을 나타냅니다.
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보호 코팅 도포 후 4개월 및 중재 시작 후 9개월.
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WhatsApp 기반 mHealth 중재의 즐거움 측면에서의 수용도 점수
기간: 보호 코팅 적용 후 4개월 및 중재 시작 후 9개월
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WhatsApp 기반 mHealth 중재에 대한 즐거움의 평균 점수는 1 = 매우 동의하지 않음부터 5 = 매우 동의함까지의 단일 5점 리커트 척도 항목을 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 더 큰 즐거움을 나타내며, 3점 이상은 동의 또는 긍정적인 수용성을 나타냅니다.
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보호 코팅 적용 후 4개월 및 중재 시작 후 9개월
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WhatsApp 기반 mHealth 중재에 대한 만족도
기간: 보호 코팅 적용 4개월 후 및 중재 시작 9개월 후.
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WhatsApp 기반 mHealth 중재에 대한 만족도의 평균 점수는 1 = 전혀 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지의 5점 리커트 척도 단일 항목으로 평가되었습니다.
높은 점수는 더 큰 만족도를 나타내며, 3점 이상은 동의 또는 긍정적인 수용성을 나타냅니다.
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보호 코팅 적용 4개월 후 및 중재 시작 9개월 후.
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보호 코팅 적용 수용
기간: 보호 코팅 적용 후 4개월 및 개입 시작 후 9개월.
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보호 코팅 적용을 수용한 가정 세탁조 탱크의 비율
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보호 코팅 적용 후 4개월 및 개입 시작 후 9개월.
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보호 코팅 재도포 의사
기간: 보호 코팅 적용 후 4개월 및 중재 시작 후 9개월.
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가정용 세탁조에 보호 코팅을 재도포할 의사가 있다고 응답한 중재 군집 내 가구 비율.
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보호 코팅 적용 후 4개월 및 중재 시작 후 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carrillo MA, Cardenas R, Yanez J, Petzold M, Kroeger A. Risk of dengue, Zika, and chikungunya transmission in the metropolitan area of Cucuta, Colombia: cross-sectional analysis, baseline for a cluster-randomised controlled trial of a novel vector tool for water containers. BMC Public Health. 2023 May 30;23(1):1000. doi: 10.1186/s12889-023-15893-4.
- Carrillo MA, Kroeger A, Cardenas Sanchez R, Diaz Monsalve S, Runge-Ranzinger S. The use of mobile phones for the prevention and control of arboviral diseases: a scoping review. BMC Public Health. 2021 Jan 9;21(1):110. doi: 10.1186/s12889-020-10126-4.
- Cardenas R, Cabrera OL, Carrillo MA, Pineda A, Ahumada ML, Yanez Y, Ismail H, Paine M, Rivera T, Kroeger A. Aedes aegypti control in breeding sites through an insecticidal coating with dual effect: Laboratory trials and safety assessment. Med Vet Entomol. 2025 Jun;39(2):252-265. doi: 10.1111/mve.12776. Epub 2024 Nov 14.
- Carrillo MA, Gessler AM, Rivera Ramirez T, Cardenas Sanchez R, Lindenmeier J, Kern WV, Kroeger A. WhatsApp-based intervention in urban Colombia to support the prevention of arboviral diseases: a feasibility study. Pathog Glob Health. 2024 Jun;118(4):334-347. doi: 10.1080/20477724.2024.2358263. Epub 2024 May 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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IPD 공유 기간
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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