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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07517731
Utilisation de la technologie numérique pour la prévention des maladies transmises par Aedes dans les communautés colombiennes (DigiAedes)
Utilisation de la technologie pour la mobilisation sociale afin d'améliorer la prévention et le contrôle des maladies transmises par Aedes (dengue, Zika et chikungunya) en Colombie
Les maladies arbovirales telles que la dengue, le Zika et le chikungunya, transmises par les moustiques Aedes, restent une préoccupation majeure de santé publique dans les communautés colombiennes. Les outils de santé numérique comme WhatsApp peuvent offrir une opportunité de renforcer les comportements préventifs et l'engagement communautaire dans les efforts de lutte antivectorielle. Par conséquent, une étude de mise en œuvre quasi-expérimentale a été menée dans deux municipalités endémiques, Villa del Rosario et Los Patios, en Colombie, pour évaluer une stratégie de santé numérique basée sur WhatsApp conçue pour soutenir la prévention et le contrôle des maladies transmises par Aedes et pour promouvoir l'application d'un revêtement protecteur (PC) dans les cuves à lessive, l'un des principaux sites de reproduction des moustiques Aedes.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Si une intervention de santé numérique basée sur WhatsApp, ajoutée aux stratégies communautaires, peut améliorer les pratiques préventives des ménages contre les maladies transmises par Aedes, par rapport aux seules stratégies communautaires ou aux activités de lutte antivectorielle habituelles.
Si l'utilisation combinée des messages WhatsApp et de la promotion communautaire du revêtement protecteur dans les cuves à lessive peut réduire les indices entomologiques d'Aedes, par rapport aux groupes ne recevant pas l'intervention complète.
Si l'intervention est faisable et acceptable pour les ménages et les participants communautaires dans des environnements urbains endémiques.
L'étude a été menée dans trois groupes géographiquement séparés d'environ 3 000 à 3 500 ménages chacun. Le groupe 1 a reçu des stratégies communautaires plus des messages WhatsApp, le groupe 2 a reçu uniquement des stratégies communautaires, et le groupe 3 a servi de groupe témoin. Le revêtement protecteur a été appliqué dans les groupes 1 et 2. L'étude comprenait trois phases : une évaluation de base pré-intervention, une phase d'intervention avec évaluation intermédiaire, et une évaluation finale et suivi post-intervention. Des enquêtes auprès des ménages et des inspections entomologiques ont été réalisées pour évaluer les pratiques préventives, les indices vectoriels et l'acceptation de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies arbovirales telles que la dengue, le Zika et le chikungunya, transmises principalement par Aedes aegypti, restent un problème majeur de santé publique en Colombie et dans d'autres pays tropicaux et subtropicaux. Dans les communautés urbaines endémiques, la prévention et le contrôle sont mis à l'épreuve par la reproduction persistante des vecteurs dans les récipients d'eau domestiques, les limitations des programmes de lutte antivectorielle de routine, la résistance aux insecticides et la participation insuffisante de la communauté aux activités de réduction durable des gîtes larvaires. Dans la région métropolitaine de Cúcuta, au nord-est de la Colombie, les cuves à lessive figurent parmi les sites de reproduction les plus productifs pour les moustiques Aedes. Dans ce contexte, des stratégies innovantes et acceptables basées sur la communauté sont nécessaires pour renforcer les pratiques préventives et soutenir les interventions de lutte antivectorielle.
Des preuves récentes suggèrent que les outils de santé mobile peuvent aider à renforcer les comportements de santé et à améliorer l'engagement communautaire dans la prévention des maladies. WhatsApp est largement utilisé en Colombie et représente un canal de communication réalisable pour délivrer des rappels, de l'éducation à la santé et des messages orientés vers le comportement au niveau des ménages. Parallèlement, un revêtement protecteur (RP) appliqué sur les cuves à lessive a été développé et évalué comme un nouvel outil de lutte antivectorielle dans la zone d'étude. Comme l'application réussie du RP dépend en partie de la préparation et de l'acceptation par les ménages, cette étude a évalué si une stratégie de santé numérique basée sur WhatsApp pouvait soutenir son adoption et renforcer les pratiques préventives pour la prévention et le contrôle des maladies transmises par Aedes.
L'objectif de cette étude de mise en œuvre était d'évaluer une intervention de santé mobile basée sur WhatsApp conçue pour encourager les comportements préventifs de santé et renforcer l'engagement communautaire dans les activités de lutte antivectorielle, notamment en relation avec l'application du revêtement protecteur sur les cuves à lessive. L'étude a été menée dans les municipalités de Villa del Rosario et Los Patios, toutes deux situées dans la région métropolitaine de Cúcuta, Norte de Santander, Colombie. Ces municipalités sont caractérisées par une transmission endémique de la dengue et d'autres maladies arbovirales, une utilisation généralisée des cuves à lessive domestiques et des conditions socio-économiques qui rendent la prévention durable particulièrement pertinente.
Une étude quasi-expérimentale avec trois grappes géographiquement séparées a été réalisée. La grappe 1 a reçu l'intervention complète, consistant en des stratégies communautaires plus les messages WhatsApp (SC+WAM). La grappe 2 a reçu uniquement les stratégies communautaires (SC), sans messages WhatsApp. La grappe 3 a servi de groupe témoin et a continué à recevoir les activités de lutte antivectorielle de routine. Le RP a été appliqué dans les grappes 1 et 2. Chaque grappe comprenait environ 3 000 ménages et a été sélectionnée parmi des communautés urbaines hautement endémiques avec des caractéristiques sociodémographiques similaires pour réduire la contamination et améliorer la comparabilité entre les groupes.
La population de l'étude était constituée des ménages situés dans les grappes sélectionnées. Pour les enquêtes ménages et les évaluations de suivi, un membre adulte du ménage, généralement le chef de ménage ou un autre résident adulte, a été recruté dans chaque ménage sélectionné. Un échantillonnage systématique a été utilisé pour les évaluations initiales et finales, avec un objectif de 300 ménages par grappe, pour un total de 900 ménages. La collecte de données initiale et de suivi comprenait des questionnaires ménages et des inspections entomologiques. Des activités de recrutement supplémentaires dans les grappes d'intervention ont été soutenues par des femmes leaders communautaires, des volontaires communautaires et du personnel de lutte antivectorielle, qui ont également aidé à la mise en œuvre du RP.
L'étude a été mise en œuvre en trois phases principales. Premièrement, une phase pré-intervention a été menée pour collecter des informations de base sur les caractéristiques sociodémographiques des ménages, les pratiques préventives liées à la dengue, au Zika et au chikungunya, et les indices entomologiques. Deuxièmement, la phase d'intervention comprenait la mise en œuvre de la stratégie de communication basée sur WhatsApp dans la grappe 1, la promotion du revêtement protecteur dans les grappes 1 et 2, et une évaluation intermédiaire environ quatre mois après l'application du revêtement. Troisièmement, une phase post-intervention a été menée pour évaluer les changements finaux dans les pratiques préventives, les indicateurs entomologiques et l'acceptation de l'intervention. La collecte de données initiale a eu lieu en septembre 2021, l'intervention WhatsApp a commencé en octobre 2021, le revêtement protecteur a été appliqué en décembre 2021 et l'évaluation finale a été terminée en septembre 2022.
Le composant basé sur WhatsApp a été développé comme une stratégie de renforcement des comportements et de promotion de la santé. Les participants de la grappe 1 qui ont consenti à recevoir des messages ont reçu des messages WhatsApp périodiques, généralement sur une base hebdomadaire, axés sur la prévention de la dengue, du Zika et du chikungunya et sur la préparation à l'application du revêtement protecteur. Des messages de rappel ont été envoyés avant les visites à domicile pour l'application du revêtement. L'intervention s'est inspirée du cadre Communication pour l'Impact Comportemental (COMBI) et des directives nationales de prévention de la dengue. Les messages étaient brefs, rédigés en espagnol et conçus pour être compréhensibles et engageants pour les utilisateurs de la communauté. Si nécessaire, des messages vocaux supplémentaires ont été fournis par un facilitateur pour répondre aux questions ou clarifier les procédures d'intervention. Cette stratégie de communication était destinée uniquement à la promotion de la santé et au soutien comportemental et ne fournissait pas de soins médicaux.
L'intervention partielle dans la grappe 2 consistait en des stratégies communautaires conventionnelles sans messages WhatsApp. Les volontaires communautaires ont promu le revêtement protecteur par des visites à domicile, des dépliants, des autocollants et des instructions pratiques directes sur la façon de préparer la cuve à lessive avant l'application. Dans les deux grappes d'intervention, des volontaires communautaires formés et du personnel de lutte antivectorielle ont soutenu l'application du revêtement et ont surveillé la mise en œuvre. Les ménages de la grappe témoin n'ont pas reçu de messages WhatsApp ou de RP et ont poursuivi les activités standard de lutte antivectorielle de routine.
Les enquêtes ménages ont collecté des informations sur les caractéristiques démographiques, les pratiques de stockage de l'eau, les comportements préventifs et l'acceptation de l'intervention. Les inspections entomologiques ont été réalisées en utilisant des formulaires standardisés et les procédures opérationnelles de l'Organisation Mondiale de la Santé pour identifier les récipients retenant l'eau et détecter les larves et les nymphes. Les principaux indicateurs entomologiques comprenaient l'Indice de Maison (IM), l'Indice de Récipient (IR), l'Indice de Breteau (IB) et l'Indice de Nymphes par Personne (INP). L'acceptabilité du composant WhatsApp a été évaluée à l'aide d'items d'échelle de Likert, tandis que l'acceptation du revêtement protecteur a été évaluée par l'adoption par les ménages et la volonté de réappliquer le produit.
L'analyse des données a été réalisée à l'aide de RStudio. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les données ménages et entomologiques. Les changements dans les pratiques préventives avant et après l'intervention ont été évalués à l'aide de tests de McNemar. Des modèles de régression logistique multivariée ont été utilisés pour identifier les facteurs associés aux comportements préventifs post-intervention. Une approche de différences de différences a été utilisée pour comparer les changements dans le temps entre les grappes d'intervention et de contrôle. Les indicateurs entomologiques ont été calculés par grappe et comparés entre les phases de l'étude pour évaluer les changements dans la densité vectorielle.
Tous les participants ont été informés de l'objectif de l'étude et ont donné leur consentement éclairé avant de participer. Seuls des adultes ont été interrogés. Les données des ménages ont été anonymisées en remplaçant les identifiants personnels par des codes. Le protocole de l'étude a reçu l'approbation éthique de l'Université Albert-Ludwigs de Fribourg, Allemagne (numéro de demande 142/19), et de l'Institut National de la Santé à Bogotá, Colombie, avec le soutien des autorités sanitaires locales de Cúcuta et Norte de Santander.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les ménages/participants résidaient dans l'un des clusters de l'étude.
- Le ménage disposait d'un bac à lessive.
- Un membre adulte du ménage (chef de ménage ou autre résident adulte) était disponible pour participer et donner son consentement éclairé.
- Pour la participation au composant WhatsApp, le participant possédait un smartphone avec WhatsApp installé et était capable de lire et de répondre à des messages WhatsApp simples.
Critères d'exclusion :
- Ménages inhabités.
- Ménages sans bac à lessive.
- Ménages utilisant déjà des méthodes de lutte biologique contre les vecteurs dans le bac à lessive, en particulier des poissons larvivores.
- Pour le composant WhatsApp, ménages ou utilisateurs sans accès à un smartphone ou sans WhatsApp installé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention complète
Stratégies communautaires plus messagerie WhatsApp et revêtement protecteur dans les citernes de lavage.
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Les participants ont reçu des messages WhatsApp en espagnol pour promouvoir la prévention et le contrôle de la dengue, du Zika et du chikungunya et pour soutenir l'adoption de l'intervention PC.
Les messages comprenaient de l'éducation à la santé, de la promotion de la santé, du renforcement des comportements et des rappels sur le nettoyage des récipients d'eau et la préparation des réservoirs à lessive avant l'application du revêtement.
Les messages étaient brefs, diffusés via la fonction de diffusion WhatsApp, et des messages vocaux supplémentaires étaient fournis lorsque des éclaircissements étaient nécessaires.
Cette intervention était destinée uniquement à la promotion de la santé et non aux soins médicaux.
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Comparateur actif: Intervention partielle
Stratégies communautaires plus revêtement protecteur uniquement.
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Les activités de promotion communautaire ont été menées par des bénévoles communautaires formés et soutenues par le personnel de lutte antivectorielle.
Ces activités comprenaient des visites à domicile, des instructions directes sur la préparation des cuves à lessive pour l'application du revêtement, la distribution de dépliants et d'autocollants, et des annonces locales pour informer les ménages de l'intervention.
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Aucune intervention: Témoin
Activités de lutte antivectorielle de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des pratiques préventives des ménages pour la prévention des maladies transmises par Aedes
Délai: Ligne de base et 9 mois après le début de l'intervention (évaluation finale).
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Changement par rapport à la valeur de référence après l'intervention dans la proportion de ménages signalant certaines pratiques préventives, telles que le nettoyage hebdomadaire des réservoirs de lessive, la gestion des petits récipients d'eau et la couverture des récipients d'eau.
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Ligne de base et 9 mois après le début de l'intervention (évaluation finale).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice des logements
Délai: Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur, et 9 mois après le début de l'intervention.
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Évolution de l'Indice Maison, défini comme le pourcentage de ménages inspectés positifs pour les larves et/ou les pupes d'Aedes.
Les valeurs vont de 0 à 100 %.
Des valeurs plus élevées indiquent une infestation domestique plus importante et un résultat entomologique plus défavorable ; des valeurs supérieures à 5 % ont été utilisées comme indicateur d'un risque accru de transmission de maladies épidémiques.
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Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur, et 9 mois après le début de l'intervention.
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Changement de l'indice de conteneur
Délai: Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur, et 9 mois après le début de l'intervention.
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Variation de l'indice de conteneurs, défini comme le pourcentage de conteneurs de rétention d'eau inspectés positifs pour des larves et/ou des nymphes d'Aedes.
Les valeurs vont de 0 à 100 %.
Des valeurs plus élevées indiquent une infestation plus importante des conteneurs et un résultat entomologique moins favorable ; des valeurs supérieures à 3 % ont été utilisées comme indicateur d'un risque accru de transmission de maladies épidémiques.
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Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur, et 9 mois après le début de l'intervention.
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Variation de l'Indice de Breteau
Délai: Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Variation de l'indice de Breteau, défini comme le nombre de conteneurs positifs pour Aedes par 100 maisons inspectées.
Les valeurs ont un minimum de 0 et pas de limite supérieure fixe.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande infestation vectorielle et un résultat entomologique moins bon ; des valeurs supérieures à 20 ont été utilisées comme indicateur d'un risque accru de transmission de maladies épidémiques.
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Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Changement de l'Indice de Nymphes par Personne
Délai: Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur, et 9 mois après le début de l'intervention.
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Modification de l'Indice des Nymphes par Personne, défini comme le nombre de nymphes d'Aedes par personne dans les ménages inspectés.
Les valeurs ont un minimum de 0 et pas de limite supérieure fixe.
Des valeurs plus élevées indiquent une densité nymphale plus importante et un résultat entomologique moins bon.
Dans la littérature liée à l'OMS/TDR, les seuils de l'INP pour un risque accru de transmission épidémique ont été estimés comme variant selon le contexte épidémiologique, avec des valeurs d'environ 0,5 à 1,5 nymphes par personne rapportées sous des hypothèses spécifiques de température et de séroprévalence de la population.
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Ligne de base, 4 mois après l'application du revêtement protecteur, et 9 mois après le début de l'intervention.
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Score d'acceptabilité en termes d'utilité perçue de l'intervention de santé mobile basée sur WhatsApp
Délai: 4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Score moyen pour la perception de l'utilité de l'intervention de santé mobile basée sur WhatsApp, évalué à l'aide d'un seul item de Likert à 5 points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande perception d'utilité ; les scores supérieurs à 3 indiquent un accord ou une acceptabilité positive. |
4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Score d'acceptabilité en termes de plaisir de l'intervention mHealth basée sur WhatsApp
Délai: 4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Score moyen pour l'appréciation de l'intervention mHealth basée sur WhatsApp, évalué à l'aide d'un seul item Likert à 5 points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande appréciation ; les scores supérieurs à 3 indiquent un accord ou une acceptabilité positive.
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4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Satisfaction concernant l'intervention mHealth par WhatsApp
Délai: 4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Score moyen de satisfaction concernant l'intervention de santé mobile basée sur WhatsApp, évalué à l'aide d'un seul item Likert à 5 points allant de 1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction ; les scores supérieurs à 3 indiquent un accord ou une acceptabilité positive.
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4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Acceptation de l'application d'un revêtement protecteur
Délai: 4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Proportion des ménages dans les clusters d'intervention ayant accepté l'application d'un revêtement protecteur dans les cuves de lavage du linge domestique.
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4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Volonté de réappliquer le revêtement protecteur
Délai: 4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Proportion des ménages dans les clusters d'intervention déclarant leur volonté de réappliquer un revêtement protecteur dans les réservoirs de lessive des ménages.
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4 mois après l'application du revêtement protecteur et 9 mois après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carrillo MA, Cardenas R, Yanez J, Petzold M, Kroeger A. Risk of dengue, Zika, and chikungunya transmission in the metropolitan area of Cucuta, Colombia: cross-sectional analysis, baseline for a cluster-randomised controlled trial of a novel vector tool for water containers. BMC Public Health. 2023 May 30;23(1):1000. doi: 10.1186/s12889-023-15893-4.
- Carrillo MA, Kroeger A, Cardenas Sanchez R, Diaz Monsalve S, Runge-Ranzinger S. The use of mobile phones for the prevention and control of arboviral diseases: a scoping review. BMC Public Health. 2021 Jan 9;21(1):110. doi: 10.1186/s12889-020-10126-4.
- Cardenas R, Cabrera OL, Carrillo MA, Pineda A, Ahumada ML, Yanez Y, Ismail H, Paine M, Rivera T, Kroeger A. Aedes aegypti control in breeding sites through an insecticidal coating with dual effect: Laboratory trials and safety assessment. Med Vet Entomol. 2025 Jun;39(2):252-265. doi: 10.1111/mve.12776. Epub 2024 Nov 14.
- Carrillo MA, Gessler AM, Rivera Ramirez T, Cardenas Sanchez R, Lindenmeier J, Kern WV, Kroeger A. WhatsApp-based intervention in urban Colombia to support the prevention of arboviral diseases: a feasibility study. Pathog Glob Health. 2024 Jun;118(4):334-347. doi: 10.1080/20477724.2024.2358263. Epub 2024 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections à arbovirus
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Fièvres hémorragiques, virales
- Infections à alphavirus
- Togaviridae Infections
- Infection par le virus Zika
- Maladies transmises par les moustiques
- Dengue
- Fièvre Chikungunya
Autres numéros d'identification d'étude
- 142/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Parce que l'unité d'analyse était le ménage, aucun identifiant personnel direct, y compris les noms, les numéros de téléphone, les adresses ou les informations de contact WhatsApp, ne sera partagé.
Les données partagées peuvent inclure les variables de l'enquête des ménages, les pratiques préventives, les mesures d'acceptabilité et les indicateurs entomologiques utilisés dans les analyses.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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