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膣の弛緩と分娩様式との相関

2026年6月26日 更新者:Mohamed Gamal M.fekry、Assiut University

経産婦における腟弛緩と膀胱頸部下降の評価:2Dおよび3D経会陰超音波法を用いて

2Dおよび3D経会陰超音波を用いた骨盤底の評価

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

骨盤底機能障害(PFD)は世界中の女性に影響を及ぼす一般的な状態であり、骨盤臓器脱、腹圧性尿失禁(SUI)、便失禁、性機能障害、膣弛緩を含みます。 膣弛緩は、生活の質と性的満足度に悪影響を及ぼす苦痛な症状としてますます認識されています。 これは特に膣分娩後に、肛門挙筋の過伸展と肛門挙筋裂孔の拡大と強く関連しています。

妊娠と出産は骨盤底外傷の主要な原因です[2]。 膣分娩は、肛門挙筋損傷、膀胱頸部下降、尿道過可動性、および肛門挙筋裂孔の拡大をもたらす可能性があります。 これらの解剖学的変化により、女性は腹圧性尿失禁と骨盤底筋力低下を起こしやすくなります。

経会陰超音波検査は、骨盤底構造を評価するための信頼性が高く、非侵襲的で再現性のある方法として登場しました。 二次元および三次元超音波技術により、安静時およびバルサルバ法施行中の膀胱頸部可動性、膀胱後角、肛門挙筋裂孔の寸法、および肛門挙筋の完全性を正確に測定することが可能です。

しかし、経産婦において二次元および三次元経会陰超音波検査を用いた膣弛緩と膀胱頸部下降の併用評価に取り組んだ研究は限られています。 したがって、本研究はこれらのパラメータを評価し、分娩様式と骨盤底機能障害症状との関連を明らかにすることを目的とします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去に経腟分娩、経腟手術分娩、または帝王切開による分娩歴のある経産婦

説明

選定基準:

  • 経産婦

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 過去の脱出症手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
経腟分娩

患者には骨盤底愁訴インベントリー質問票短縮版20(Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20)の記入を依頼しました。 画像はGE Voluson S8装置を用いて撮影されました。 視野角が少なくとも70°の従来型リニア2Dトランスデューサー(5-8 MHz)が使用されました。 断層またはマルチスライス画像撮影には、ボリュメトリックプローブ(6-8 MHz)が用いられました。

2D計測項目:安静時およびバルサルバ時の膀胱頸部高(BN)、膀胱後角(RVA)、膀胱壁厚(BWT)、排尿後残尿量。 3D計測項目:オフラインで解析され、骨盤隔膜裂孔の前後径および横径、骨盤隔膜裂孔面積(LHA)、3時および9時方向の恥骨内臓筋厚、恥骨内臓筋長、左右の骨盤隔膜尿道間隙、尿道肛門間距離を評価しました。

グループ2
帝王切開

患者には骨盤底愁訴インベントリー質問票短縮版20(Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20)の記入を依頼しました。 画像はGE Voluson S8装置を用いて撮影されました。 視野角が少なくとも70°の従来型リニア2Dトランスデューサー(5-8 MHz)が使用されました。 断層またはマルチスライス画像撮影には、ボリュメトリックプローブ(6-8 MHz)が用いられました。

2D計測項目:安静時およびバルサルバ時の膀胱頸部高(BN)、膀胱後角(RVA)、膀胱壁厚(BWT)、排尿後残尿量。 3D計測項目:オフラインで解析され、骨盤隔膜裂孔の前後径および横径、骨盤隔膜裂孔面積(LHA)、3時および9時方向の恥骨内臓筋厚、恥骨内臓筋長、左右の骨盤隔膜尿道間隙、尿道肛門間距離を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VDまたはCS後のヒアタル領域挙筋
時間枠:1日
面積の増加は膣の弛緩の増加を意味します
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Women H Hospital、Women's Health Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月26日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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