- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07517978
Correlação Entre Laxidez Vaginal e Modo de Parto
Avaliação da Laxidade Vaginal e da Descida do Colo Vesical em Mulheres Paridas Utilizando Ultrassonografia Transperineal 2D e 3D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção do pavimento pélvico (DPP) é uma condição prevalente que afeta mulheres em todo o mundo e inclui prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária de esforço (IUE), incontinência fecal, disfunção sexual e laxidez vaginal. A laxidez vaginal é cada vez mais reconhecida como um sintoma angustiante que afeta negativamente a qualidade de vida e a satisfação sexual. Tem sido fortemente associada ao estiramento excessivo do músculo levantador do ânus e ao alargamento do hiato do levantador, particularmente após o parto vaginal.
A gravidez e o parto são os principais contribuintes para o trauma do pavimento pélvico [2]. O parto vaginal pode resultar em lesão do músculo levantador do ânus, descida do colo da bexiga, hipermobilidade uretral e alargamento do hiato do levantador. Estas alterações anatómicas predispõem as mulheres à incontinência urinária de esforço e à fraqueza do pavimento pélvico.
A ecografia transperineal surgiu como uma modalidade fiável, não invasiva e reproduzível para avaliar as estruturas do pavimento pélvico. As técnicas de ecografia bidimensional e tridimensional permitem a medição precisa da mobilidade do colo da bexiga, do ângulo retrovesical, das dimensões do hiato do levantador e da integridade do levantador do ânus durante o repouso e a manobra de Valsalva.
No entanto, estudos limitados abordaram a avaliação combinada da laxidez vaginal e da descida do colo da bexiga utilizando ecografia transperineal 2D e 3D em mulheres multíparas. Portanto, este estudo visa avaliar estes parâmetros e correlacioná-los com o modo de parto e os sintomas de disfunção do pavimento pélvico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Fekry, PhD
- Número de telefone: 200882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Recrutamento
- Women's Health Hospital
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Contato:
- Women Hospital
- Número de telefone: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres parous
Critérios de Exclusão:
- mulheres grávidas
- cirurgia prévia de prolapso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Parto vaginal
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Os doentes foram convidados a preencher o Questionário de Angústia do Pavimento Pélvico – Formulário Breve 20. A imagem foi realizada utilizando uma máquina GE Voluson S8. Foi utilizado um transdutor linear 2D convencional (5-8 MHz) com um campo de visão de pelo menos 70°. Para imagem tomográfica ou de múltiplas fatias, foi empregue uma sonda volumétrica (6-8 MHz). Medidas 2D: Altura do colo vesical (BN), Ângulo retrovesical (RVA) em repouso e valsalva, Espessura da parede vesical (BWT), Volume residual pós-miccional. Para medidas 3D: As medições foram analisadas offline, avaliando os diâmetros ântero-posterior e transversal do hiato do elevador, Área do hiato do elevador (LHA), Espessura do músculo pubovisceral às 3 e às 9 horas, Comprimento do músculo pubovisceral, Espaço uretral do elevador direito e esquerdo e distância uretral-anal. |
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Grupo 2
Parto por cesariana
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Os doentes foram convidados a preencher o Questionário de Angústia do Pavimento Pélvico – Formulário Breve 20. A imagem foi realizada utilizando uma máquina GE Voluson S8. Foi utilizado um transdutor linear 2D convencional (5-8 MHz) com um campo de visão de pelo menos 70°. Para imagem tomográfica ou de múltiplas fatias, foi empregue uma sonda volumétrica (6-8 MHz). Medidas 2D: Altura do colo vesical (BN), Ângulo retrovesical (RVA) em repouso e valsalva, Espessura da parede vesical (BWT), Volume residual pós-miccional. Para medidas 3D: As medições foram analisadas offline, avaliando os diâmetros ântero-posterior e transversal do hiato do elevador, Área do hiato do elevador (LHA), Espessura do músculo pubovisceral às 3 e às 9 horas, Comprimento do músculo pubovisceral, Espaço uretral do elevador direito e esquerdo e distância uretral-anal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área do Hiato do Levator após VD ou CS
Prazo: 1 dia
|
Área aumentada significa aumento da laxidez vaginal
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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