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Correlação Entre Laxidez Vaginal e Modo de Parto

26 de junho de 2026 atualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Avaliação da Laxidade Vaginal e da Descida do Colo Vesical em Mulheres Paridas Utilizando Ultrassonografia Transperineal 2D e 3D

Avaliação do pavimento pélvico através de ecografia transperineal 2D e 3D

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A disfunção do pavimento pélvico (DPP) é uma condição prevalente que afeta mulheres em todo o mundo e inclui prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária de esforço (IUE), incontinência fecal, disfunção sexual e laxidez vaginal. A laxidez vaginal é cada vez mais reconhecida como um sintoma angustiante que afeta negativamente a qualidade de vida e a satisfação sexual. Tem sido fortemente associada ao estiramento excessivo do músculo levantador do ânus e ao alargamento do hiato do levantador, particularmente após o parto vaginal.

A gravidez e o parto são os principais contribuintes para o trauma do pavimento pélvico [2]. O parto vaginal pode resultar em lesão do músculo levantador do ânus, descida do colo da bexiga, hipermobilidade uretral e alargamento do hiato do levantador. Estas alterações anatómicas predispõem as mulheres à incontinência urinária de esforço e à fraqueza do pavimento pélvico.

A ecografia transperineal surgiu como uma modalidade fiável, não invasiva e reproduzível para avaliar as estruturas do pavimento pélvico. As técnicas de ecografia bidimensional e tridimensional permitem a medição precisa da mobilidade do colo da bexiga, do ângulo retrovesical, das dimensões do hiato do levantador e da integridade do levantador do ânus durante o repouso e a manobra de Valsalva.

No entanto, estudos limitados abordaram a avaliação combinada da laxidez vaginal e da descida do colo da bexiga utilizando ecografia transperineal 2D e 3D em mulheres multíparas. Portanto, este estudo visa avaliar estes parâmetros e correlacioná-los com o modo de parto e os sintomas de disfunção do pavimento pélvico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres paridas com historial de parto prévio, seja vaginal, vaginal operatório ou cesariana

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • mulheres parous

Critérios de Exclusão:

  • mulheres grávidas
  • cirurgia prévia de prolapso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Parto vaginal

Os doentes foram convidados a preencher o Questionário de Angústia do Pavimento Pélvico – Formulário Breve 20. A imagem foi realizada utilizando uma máquina GE Voluson S8. Foi utilizado um transdutor linear 2D convencional (5-8 MHz) com um campo de visão de pelo menos 70°. Para imagem tomográfica ou de múltiplas fatias, foi empregue uma sonda volumétrica (6-8 MHz).

Medidas 2D: Altura do colo vesical (BN), Ângulo retrovesical (RVA) em repouso e valsalva, Espessura da parede vesical (BWT), Volume residual pós-miccional. Para medidas 3D: As medições foram analisadas offline, avaliando os diâmetros ântero-posterior e transversal do hiato do elevador, Área do hiato do elevador (LHA), Espessura do músculo pubovisceral às 3 e às 9 horas, Comprimento do músculo pubovisceral, Espaço uretral do elevador direito e esquerdo e distância uretral-anal.

Grupo 2
Parto por cesariana

Os doentes foram convidados a preencher o Questionário de Angústia do Pavimento Pélvico – Formulário Breve 20. A imagem foi realizada utilizando uma máquina GE Voluson S8. Foi utilizado um transdutor linear 2D convencional (5-8 MHz) com um campo de visão de pelo menos 70°. Para imagem tomográfica ou de múltiplas fatias, foi empregue uma sonda volumétrica (6-8 MHz).

Medidas 2D: Altura do colo vesical (BN), Ângulo retrovesical (RVA) em repouso e valsalva, Espessura da parede vesical (BWT), Volume residual pós-miccional. Para medidas 3D: As medições foram analisadas offline, avaliando os diâmetros ântero-posterior e transversal do hiato do elevador, Área do hiato do elevador (LHA), Espessura do músculo pubovisceral às 3 e às 9 horas, Comprimento do músculo pubovisceral, Espaço uretral do elevador direito e esquerdo e distância uretral-anal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área do Hiato do Levator após VD ou CS
Prazo: 1 dia
Área aumentada significa aumento da laxidez vaginal
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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