Korrelation mellem vaginal slaphed og fødselsmetode
Evaluering af vaginal slaphed og blærehalsnedfald hos parøse kvinder ved brug af 2D og 3D transperineal ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bækkenbundsdysfunktion (PFD) er en udbredt tilstand, der påvirker kvinder over hele verden, og omfatter bækkenorganprolaps, stressurinkontinens (SUI), fekalincontinence, seksuel dysfunktion og vaginal laksitet. Vaginal laksitet anerkendes i stigende grad som et generende symptom, der negativt påvirker livskvalitet og seksuel tilfredshed. Det er blevet stærkt associeret med overudstrækning af levator ani-musklen og forstørrelse af levator hiatus, især efter vaginal fødsel.
Graviditet og fødsel er store bidragydere til bækkenbundstraumer [2]. Vaginal fødsel kan resultere i skade på levator ani-musklen, nedadgående bevægelse af blærehalsen, urethral hypermobilitet og udvidelse af levator hiatus. Disse anatomiske ændringer gør kvinder mere tilbøjelige til stressurinkontinens og bækkenbundssvaghed.
Transperineal ultralyd er fremstået som en pålidelig, ikke-invasiv og reproducerbar metode til vurdering af bækkenbundsstrukturer. To- og tredimensionelle ultralydsteknikker muliggør præcis måling af blærehalsens mobilitet, retrovesikal vinkel, levator hiatus-dimensioner og levator ani-integritet under hvile og Valsalva-manøvre.
Dog har begrænsede studier adresseret den kombinerede evaluering af vaginal laksitet og blærehalsnedadgående bevægelse ved brug af både 2D og 3D transperineal ultralyd hos kvinder, der har født. Derfor sigter dette studie på at evaluere disse parametre og korrelere dem med fødselsmåde og symptomer på bækkenbundsdysfunktion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonnummer: 200882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekruttering
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Telefonnummer: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- parøse kvinder
Eksklusionskriterier:
- gravide kvinder
- tidligere prolapsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Vaginal fødsel
|
Patienterne blev bedt om at udfylde Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20. Billeddannelsen blev udført ved hjælp af en GE Voluson S8-maskine. Der blev brugt en konventionel lineær 2D-transducer (5-8 MHz) med et synsfelt på mindst 70°. Til tomografisk eller multi-slice billeddannelse blev der anvendt en volumetrisk probe (6-8 MHz). 2D-målinger: Blærehalsens højde (BN), Retrovesikal vinkel (RVA) i hvile og ved valsalva, Blærevægstykkelse (BWT), Postmiktionel restvolumen. For 3D-målinger blev målingerne analyseret offline, med vurdering af levator hiatal anteroposterior og transversale diametre, Levator Hiatal område (LHA), Pubovisceral muskeltykkelse ved 3 og 9-timer, Pubovisceral muskellængde, højre og venstre levator urethral afstand og urethral anal afstand. |
|
Gruppe 2
Kejsersnit
|
Patienterne blev bedt om at udfylde Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20. Billeddannelsen blev udført ved hjælp af en GE Voluson S8-maskine. Der blev brugt en konventionel lineær 2D-transducer (5-8 MHz) med et synsfelt på mindst 70°. Til tomografisk eller multi-slice billeddannelse blev der anvendt en volumetrisk probe (6-8 MHz). 2D-målinger: Blærehalsens højde (BN), Retrovesikal vinkel (RVA) i hvile og ved valsalva, Blærevægstykkelse (BWT), Postmiktionel restvolumen. For 3D-målinger blev målingerne analyseret offline, med vurdering af levator hiatal anteroposterior og transversale diametre, Levator Hiatal område (LHA), Pubovisceral muskeltykkelse ved 3 og 9-timer, Pubovisceral muskellængde, højre og venstre levator urethral afstand og urethral anal afstand. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levator Hiatal område efter vaginal fødsel eller kejsersnit
Tidsramme: 1 dag
|
Forøget område betyder forøget vaginal slaphed
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .