Yhteys emättimen löyhyyden ja synnytystavan välillä
Synnyttäneiden naisten emättimen löysyyden ja virtsarakon kaulan laskeuman arviointi käyttäen 2D- ja 3D-transperineaalista ultraäänitutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan toimintahäiriö (PFD) on yleinen tila, joka vaikuttaa naisiin ympäri maailmaa ja sisältää lantionelimen laskeuman, rasitussihteettömyyden (SUI), ulosteen pidättämättömyyden, seksuaalisen toimintahäiriön ja emättimen löysyyden. Emättimen löysyys tunnistetaan yhä enemmän ahdistavana oireena, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen. Se on vahvasti yhteydessä levator ani -lihaksen ylivenymiseen ja levator hiatus -aukon laajenemiseen, erityisesti synnytyksen jälkeen.
Raskaus ja synnytys ovat merkittäviä tekijöitä lantionpohjan vammoille [2]. Vaginaalinen synnytys voi aiheuttaa levator ani -lihaksen vamman, virtsarakon kaulan laskeuman, virtsaputken liikkuvuuden lisääntymisen ja levator hiatus -aukon laajenemisen. Nämä anatomiaan liittyvät muutokset altistavat naisia rasitussihteettömyydelle ja lantionpohjan heikentymiselle.
Transperineaalinen ultraäänitutkimus on noussut luotettavaksi, ei-invasiiviseksi ja toistettavaksi menetelmäksi lantionpohjan rakenteiden arviointiin. Kaksi- ja kolmiulotteiset ultraäänitekniikat mahdollistavat virtsarakon kaulan liikkuvuuden, retrovesikaalikulman, levator hiatus -aukon mittojen ja levator ani -lihaksen eheyden tarkan mittaamisen levossa ja Valsalva-manööverin aikana.
Kuitenkin rajoitetut tutkimukset ovat käsitelleet emättimen löysyyden ja virtsarakon kaulan laskeuman yhteistä arviointia käyttäen sekä 2D- että 3D-transperineaalista ultraäänitutkimusta synnyttäneillä naisilla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näitä parametreja ja korreloida ne synnytystavan ja lantionpohjan toimintahäiriön oireiden kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Fekry, PhD
- Puhelinnumero: 200882312388
- Sähköposti: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Women's Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Women Hospital
- Puhelinnumero: 0882414916
- Sähköposti: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- synnyttäneet naiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- aikaisemmat laskeumaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Vaginaalinen synnytys
|
Potilaita pyydettiin täyttämään Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20 -kysely. Kuvantaminen suoritettiin GE Voluson S8 -laitteella. Käytettiin perinteistä lineaarista 2D-anturia (5-8 MHz), jonka näkökenttä oli vähintään 70°. Tomografista eli monileikkuvakuvausta varten käytettiin tilavuus-anturia (6-8 MHz). 2D-mittaukset: Virtsarakon kaulan korkeus (BN), lepäävä ja valsalva-manööverin aikainen retrovesikaalinen kulma (RVA), virtsarakon seinämän paksuus (BWT), virtsaamisen jälkeinen jäännösvirtsan määrä. 3D-mittaukset: Mittaukset analysoitiin offline-tilassa, arvioiden levator hiatal -antroposteriorinen ja poikittainen halkaisija, Levator Haital -alue (LHA), pubovisceraalilihaksen paksuus kohdissa 3 ja 9, pubovisceraalilihaksen pituus, oikean ja vasemman levator urethral -raon sekä urethral anal -etäisyyden. |
|
Ryhmä 2
Keisarinleikkaus
|
Potilaita pyydettiin täyttämään Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20 -kysely. Kuvantaminen suoritettiin GE Voluson S8 -laitteella. Käytettiin perinteistä lineaarista 2D-anturia (5-8 MHz), jonka näkökenttä oli vähintään 70°. Tomografista eli monileikkuvakuvausta varten käytettiin tilavuus-anturia (6-8 MHz). 2D-mittaukset: Virtsarakon kaulan korkeus (BN), lepäävä ja valsalva-manööverin aikainen retrovesikaalinen kulma (RVA), virtsarakon seinämän paksuus (BWT), virtsaamisen jälkeinen jäännösvirtsan määrä. 3D-mittaukset: Mittaukset analysoitiin offline-tilassa, arvioiden levator hiatal -antroposteriorinen ja poikittainen halkaisija, Levator Haital -alue (LHA), pubovisceraalilihaksen paksuus kohdissa 3 ja 9, pubovisceraalilihaksen pituus, oikean ja vasemman levator urethral -raon sekä urethral anal -etäisyyden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levator Haital -alue synnytyksen jälkeen tai keisarileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suurempi pinta-ala tarkoittaa lisääntyneitä emättimen löyhyyttä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .