- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07517978
질 이완과 분만 방식 간의 상관관계
2D 및 3D 경회음부 초음파를 이용한 경산여성의 질 이완 및 방광경부 하강 평가
연구 개요
상세 설명
골반저 기능 장애(PFD)는 전 세계 여성에게 영향을 미치는 흔한 상태로, 골반 장기 탈출증, 복압성 요실금(SUI), 대변 실금, 성 기능 장애 및 질 이완을 포함합니다. 질 이완은 삶의 질과 성적 만족도를 부정적으로 영향을 미치는 고통스러운 증상으로 점점 더 인식되고 있습니다. 이는 특히 질식 분만 후에 치골근 과도 신장 및 치골열 확장과 강하게 연관되어 있습니다.
임신과 출산은 골반저 외상의 주요 원인입니다 [2]. 질식 분만은 치골근 손상, 방광경부 하강, 요도 과운동성 및 치골열 확장을 초래할 수 있습니다. 이러한 해부학적 변화는 여성들이 복압성 요실금과 골반저 약화에 취약하게 만듭니다.
경회음 초음파는 골반저 구조를 평가하는 신뢰할 수 있고 비침습적이며 재현 가능한 방법으로 부각되었습니다. 2차원 및 3차원 초음파 기술은 안정 시와 발살바 검사 중 방광경부 이동성, 방광후각, 치골열 치수 및 치골근 무결성을 정확하게 측정할 수 있습니다.
그러나 경산녀에서 2D 및 3D 경회음 초음파를 모두 사용하여 질 이완과 방광경부 하강을 함께 평가한 연구는 제한적입니다. 따라서 본 연구는 이러한 매개변수를 평가하고 분만 방식 및 골반저 기능 장애 증상과의 상관관계를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Fekry, PhD
- 전화번호: 200882312388
- 이메일: mohamedbeethoven2040@gmail.com
연구 장소
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-
-
Asyut, 이집트
- 모병
- Women's Health Hospital
-
연락하다:
- Women Hospital
- 전화번호: 0882414916
- 이메일: ethics_committee12@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출산 경험이 있는 여성
제외 기준:
- 임신한 여성
- 이전 탈출 수술 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
질 분만
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환자들은 골반저 불편감 평가 설문지 단축형 20항목을 작성하도록 요청받았습니다. 영상은 GE Voluson S8 기계를 사용하여 수행되었습니다. 시야각이 최소 70°인 기존 선형 2D 트랜스듀서(5-8 MHz)가 사용되었습니다. 단층 또는 다중 단면 영상의 경우 체적 프로브(6-8 MHz)가 사용되었습니다. 2D 측정: 방광경부 높이(BN), 안정 시 및 발살바 시 요방관 각도(RVA), 방광벽 두께(BWT), 배뇨 후 잔뇨량. 3D 측정의 경우 오프라인 분석을 통해 평가되었으며, 이는 레베이터 개구부 전후경 및 횡경, 레베이터 개구부 면적(LHA), 3시 및 9시 방향의 치골내장근 두께, 치골내장근 길이, 좌우 레베이터 요도 간격 및 요도 항문 거리를 포함합니다. |
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2군
제왕절개
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환자들은 골반저 불편감 평가 설문지 단축형 20항목을 작성하도록 요청받았습니다. 영상은 GE Voluson S8 기계를 사용하여 수행되었습니다. 시야각이 최소 70°인 기존 선형 2D 트랜스듀서(5-8 MHz)가 사용되었습니다. 단층 또는 다중 단면 영상의 경우 체적 프로브(6-8 MHz)가 사용되었습니다. 2D 측정: 방광경부 높이(BN), 안정 시 및 발살바 시 요방관 각도(RVA), 방광벽 두께(BWT), 배뇨 후 잔뇨량. 3D 측정의 경우 오프라인 분석을 통해 평가되었으며, 이는 레베이터 개구부 전후경 및 횡경, 레베이터 개구부 면적(LHA), 3시 및 9시 방향의 치골내장근 두께, 치골내장근 길이, 좌우 레베이터 요도 간격 및 요도 항문 거리를 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질식분만 또는 제왕절개 후 하이탈 영역의 거상근
기간: 1일
|
면적 증가는 질 이완 증가를 의미합니다
|
1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Women H Hospital, Women's Health Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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