Correlatie tussen vaginale laxiteit en bevallingswijze
Evaluatie van vaginale laxiteit en blaashalsdaling bij vrouwen die hebben gebaard met behulp van 2D- en 3D-transperineale echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekkenbodem dysfunctie (PFD) is een veelvoorkomende aandoening die vrouwen wereldwijd treft en omvat bekkenorgaanprolaps, stress-urine-incontinentie (SUI), fecale incontinentie, seksuele dysfunctie en vaginale laxiteit. Vaginale laxiteit wordt in toenemende mate erkend als een verontrustend symptoom dat de kwaliteit van leven en seksuele tevredenheid negatief beïnvloedt. Het wordt sterk geassocieerd met overrekking van de musculus levator ani en vergroting van de hiatus van de levator, met name na vaginale bevalling.
Zwangerschap en bevalling zijn belangrijke oorzaken van bekkenbodemtrauma [2]. Vaginale bevalling kan leiden tot letsel van de musculus levator ani, daling van de blaashals, urethrale hypermobiliteit en verbreding van de hiatus van de levator. Deze anatomische veranderingen predisponeren vrouwen voor stress-urine-incontinentie en bekkenbodemzwakte.
Transperineale echografie is naar voren gekomen als een betrouwbare, niet-invasieve en reproduceerbare modaliteit voor het beoordelen van bekkenbodemstructuren. Twee- en driedimensionale echografietechnieken maken nauwkeurige meting mogelijk van blaashalsmobiliteit, retrovesicale hoek, dimensies van de hiatus van de levator en integriteit van de musculus levator ani tijdens rust en de Valsalva-manoeuvre.
Echter, beperkte studies hebben de gecombineerde evaluatie van vaginale laxiteit en blaashalsdaling onderzocht met behulp van zowel 2D- als 3D-transperineale echografie bij vrouwen die hebben bevallen. Daarom heeft deze studie tot doel deze parameters te evalueren en te correleren met de wijze van bevalling en symptomen van bekkenbodem dysfunctie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Fekry, PhD
- Telefoonnummer: 200882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Werving
- Women's Health Hospital
-
Contact:
- Women Hospital
- Telefoonnummer: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die kinderen hebben gebaard
Exclusiecriteria:
- zwangere vrouwen
- eerdere prolapschirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Vaginale bevalling
|
Patiënten werd gevraagd om de Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20 in te vullen. De beeldvorming werd uitgevoerd met een GE Voluson S8-apparaat. Er werd gebruik gemaakt van een conventionele lineaire 2D-transducer (5-8 MHz) met een gezichtsveld van minimaal 70°. Voor tomografische of multi-slice beeldvorming werd een volumetrische sonde (6-8 MHz) gebruikt. 2D-metingen: Hoogte van de blaashals (BN), Retrovesicale hoek (RVA) in rust en bij valsalva, Blaaswanddikte (BWT), Residueel volume na mictie. Voor 3D-metingen werden metingen offline geanalyseerd, waarbij de anteroposterieure en transversale diameters van de hiatus levatorii, het gebied van de hiatus levatorii (LHA), de dikte van de musculus pubovisceralis op 3 en 9 uur, de lengte van de musculus pubovisceralis, de rechter- en linkerlevator urethrale afstand en de urethra-anale afstand werden beoordeeld. |
|
Groep 2
Keizersnede
|
Patiënten werd gevraagd om de Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20 in te vullen. De beeldvorming werd uitgevoerd met een GE Voluson S8-apparaat. Er werd gebruik gemaakt van een conventionele lineaire 2D-transducer (5-8 MHz) met een gezichtsveld van minimaal 70°. Voor tomografische of multi-slice beeldvorming werd een volumetrische sonde (6-8 MHz) gebruikt. 2D-metingen: Hoogte van de blaashals (BN), Retrovesicale hoek (RVA) in rust en bij valsalva, Blaaswanddikte (BWT), Residueel volume na mictie. Voor 3D-metingen werden metingen offline geanalyseerd, waarbij de anteroposterieure en transversale diameters van de hiatus levatorii, het gebied van de hiatus levatorii (LHA), de dikte van de musculus pubovisceralis op 3 en 9 uur, de lengte van de musculus pubovisceralis, de rechter- en linkerlevator urethrale afstand en de urethra-anale afstand werden beoordeeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levator Haital gebied na VD of CS
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een groter gebied betekent een toename van vaginale laxiteit
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .