Korrelation zwischen vaginaler Laxheit und Geburtsmodus
Evaluierung der vaginalen Laxität und des Blasenhalsabstiegs bei multiparen Frauen mittels 2D- und 3D-Transperinealultraschall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beckenbodendysfunktion (PFD) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die Frauen weltweit betrifft und umfasst Beckenorganprolaps, Stressharninkontinenz (SUI), Stuhlinkontinenz, sexuelle Dysfunktion und vaginale Laxität. Vaginale Laxität wird zunehmend als belastendes Symptom anerkannt, das die Lebensqualität und sexuelle Zufriedenheit negativ beeinflusst. Es wurde stark mit einer Überdehnung des Musculus levator ani und einer Vergrößerung der Levatorlücke in Verbindung gebracht, insbesondere nach vaginaler Entbindung.
Schwangerschaft und Geburt sind Hauptursachen für Beckenbodentrauma [2]. Vaginale Entbindung kann zu Verletzungen des Musculus levator ani, Abstieg des Blasenhalses, urethraler Hypermobilität und Erweiterung der Levatorlücke führen. Diese anatomischen Veränderungen prädisponieren Frauen für Stressharninkontinenz und Beckenbodenschwäche.
Transperinealer Ultraschall hat sich als zuverlässige, nicht-invasive und reproduzierbare Modalität zur Beurteilung von Beckenbodenstrukturen etabliert. Zwei- und dreidimensionale Ultraschalltechniken ermöglichen eine genaue Messung der Blasenhalsmobilität, des retrovesikalen Winkels, der Levatorlückendimensionen und der Integrität des Musculus levator ani in Ruhe und während des Valsalva-Manövers.
Allerdings haben nur wenige Studien die kombinierte Bewertung von vaginaler Laxität und Blasenhalsabstieg unter Verwendung von sowohl 2D- als auch 3D-transperinealem Ultraschall bei Frauen mit vorausgegangenen Geburten behandelt. Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Parameter zu bewerten und mit dem Entbindungsmodus und Symptomen der Beckenbodendysfunktion zu korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonnummer: 200882312388
- E-Mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Rekrutierung
- Women's Health Hospital
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Kontakt:
- Women Hospital
- Telefonnummer: 0882414916
- E-Mail: ethics_committee12@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gebärende Frauen
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen
- vorherige Prolapschirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Vaginale Entbindung
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Die Patienten wurden gebeten, den Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20 auszufüllen. Die Bildgebung wurde mit einem GE Voluson S8-Gerät durchgeführt. Es wurde ein konventioneller linearer 2D-Schallkopf (5-8 MHz) mit einem Sichtfeld von mindestens 70° verwendet. Für die tomographische oder Mehrschichtbildgebung kam eine volumetrische Sonde (6-8 MHz) zum Einsatz. 2D-Messungen: Blasenhalshöhe (BN), Retrovesikaler Winkel (RVA) in Ruhe und bei Valsalva-Manöver, Blasenwanddicke (BWT), Restharnvolumen nach Miktion. Für 3D-Messungen: Die Messungen wurden offline analysiert, wobei der anteroposteriore und transversale Durchmesser der Levatorhiatus, die Levator-Hiatus-Fläche (LHA), die Dicke des Puboviszerialmuskels bei 3 und 9 Uhr, die Länge des Puboviszerialmuskels, der rechte und linke Levator-Urethra-Abstand sowie der Urethra-Anal-Abstand bewertet wurden. |
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Gruppe 2
Kaiserschnitt
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Die Patienten wurden gebeten, den Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20 auszufüllen. Die Bildgebung wurde mit einem GE Voluson S8-Gerät durchgeführt. Es wurde ein konventioneller linearer 2D-Schallkopf (5-8 MHz) mit einem Sichtfeld von mindestens 70° verwendet. Für die tomographische oder Mehrschichtbildgebung kam eine volumetrische Sonde (6-8 MHz) zum Einsatz. 2D-Messungen: Blasenhalshöhe (BN), Retrovesikaler Winkel (RVA) in Ruhe und bei Valsalva-Manöver, Blasenwanddicke (BWT), Restharnvolumen nach Miktion. Für 3D-Messungen: Die Messungen wurden offline analysiert, wobei der anteroposteriore und transversale Durchmesser der Levatorhiatus, die Levator-Hiatus-Fläche (LHA), die Dicke des Puboviszerialmuskels bei 3 und 9 Uhr, die Länge des Puboviszerialmuskels, der rechte und linke Levator-Urethra-Abstand sowie der Urethra-Anal-Abstand bewertet wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Levator Hiatal-Bereich nach VD oder CS
Zeitfenster: 1 Tag
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Eine vergrößerte Fläche bedeutet erhöhte vaginale Laxität
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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