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Corrélation entre la laxité vaginale et le mode d'accouchement

26 juin 2026 mis à jour par: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Évaluation de la laxité vaginale et de la descente du col vésical chez les femmes ayant accouché par échographie transpérinéale 2D et 3D

Évaluation du plancher pelvien par échographie transpérinéale 2D et 3D

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysfonction du plancher pelvien (DPP) est une affection répandue qui touche les femmes dans le monde entier et comprend le prolapsus des organes pelviens, l'incontinence urinaire d'effort (IUE), l'incontinence fécale, la dysfonction sexuelle et la laxité vaginale. La laxité vaginale est de plus en plus reconnue comme un symptôme pénible qui affecte négativement la qualité de vie et la satisfaction sexuelle. Elle a été fortement associée à la surdistension du muscle releveur de l'anus et à l'élargissement du hiatus du releveur, en particulier après un accouchement vaginal.

La grossesse et l'accouchement sont des facteurs majeurs de traumatisme du plancher pelvien [2]. L'accouchement vaginal peut entraîner une lésion du muscle releveur de l'anus, une descente du col vésical, une hypermobilité urétrale et un élargissement du hiatus du releveur. Ces altérations anatomiques prédisposent les femmes à l'incontinence urinaire d'effort et à la faiblesse du plancher pelvien.

L'échographie transpérinéale est apparue comme une modalité fiable, non invasive et reproductible pour évaluer les structures du plancher pelvien. Les techniques d'échographie bidimensionnelle et tridimensionnelle permettent une mesure précise de la mobilité du col vésical, de l'angle rétrovésical, des dimensions du hiatus du releveur et de l'intégrité du releveur de l'anus au repos et lors de la manœuvre de Valsalva.

Cependant, peu d'études ont abordé l'évaluation combinée de la laxité vaginale et de la descente du col vésical en utilisant à la fois l'échographie transpérinéale 2D et 3D chez les femmes ayant accouché. Par conséquent, cette étude vise à évaluer ces paramètres et à les corréler avec le mode d'accouchement et les symptômes de dysfonction du plancher pelvien

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant déjà accouché (par voie vaginale, voie vaginale opératoire ou césarienne)

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes ayant déjà accouché

Critères d'exclusion :

  • femmes enceintes
  • chirurgie antérieure pour prolapsus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Accouchement par voie basse
Test diagnostique: Échographie transpérinéale

Les patients ont été invités à remplir le Questionnaire d'Évaluation de la Détresse du Plancher Pelvien - Formulaire Court 20.
L'imagerie a été réalisée à l'aide d'un appareil GE Voluson S8.
Une sonde linéaire 2D conventionnelle (5-8 MHz) avec un champ de vision d'au moins 70° a été utilisée.
Pour l'imagerie tomographique ou multicoupe, une sonde volumique (6-8 MHz) a été employée.

Mesures 2D : Hauteur du col vésical (BN), Angle rétrovésical (RVA) au repos et à la manœuvre de Valsalva, Épaisseur de la paroi vésicale (BWT), Volume résiduel post-mictionnel.
Pour les mesures 3D : Les mesures ont été analysées hors ligne, évaluant les diamètres antéropostérieur et transverse du hiatus du releveur, la surface du hiatus du releveur (LHA), l'épaisseur du muscle puboviscéral à 3 et 9 heures, la longueur du muscle puboviscéral, l'écart urétral du releveur droit et gauche, et la distance urétro-anale.
Groupe 2
Césarienne
Test diagnostique: Échographie transpérinéale

Les patients ont été invités à remplir le Questionnaire d'Évaluation de la Détresse du Plancher Pelvien - Formulaire Court 20.
L'imagerie a été réalisée à l'aide d'un appareil GE Voluson S8.
Une sonde linéaire 2D conventionnelle (5-8 MHz) avec un champ de vision d'au moins 70° a été utilisée.
Pour l'imagerie tomographique ou multicoupe, une sonde volumique (6-8 MHz) a été employée.

Mesures 2D : Hauteur du col vésical (BN), Angle rétrovésical (RVA) au repos et à la manœuvre de Valsalva, Épaisseur de la paroi vésicale (BWT), Volume résiduel post-mictionnel.
Pour les mesures 3D : Les mesures ont été analysées hors ligne, évaluant les diamètres antéropostérieur et transverse du hiatus du releveur, la surface du hiatus du releveur (LHA), l'épaisseur du muscle puboviscéral à 3 et 9 heures, la longueur du muscle puboviscéral, l'écart urétral du releveur droit et gauche, et la distance urétro-anale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone du hiatus du muscle élévateur après VD ou CS
Délai: 1 jour
L'augmentation de la surface signifie une augmentation de la laxité vaginale
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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