Корреляция между влагалищной слабостью и способом родоразрешения
Оценка ослабления стенок влагалища и опущения шейки мочевого пузыря у рожавших женщин с помощью 2D и 3D транслабиального УЗИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция тазового дна (ДТД) — это распространенное состояние, затрагивающее женщин во всем мире и включающее пролапс тазовых органов, стрессовое недержание мочи (СНМ), недержание кала, сексуальную дисфункцию и вагинальную лабильность. Вагинальная лабильность все чаще признается тревожным симптомом, негативно влияющим на качество жизни и сексуальную удовлетворенность. Она тесно связана с перерастяжением мышцы, поднимающей задний проход, и увеличением леваторной щели, особенно после вагинальных родов.
Беременность и роды являются основными факторами травмы тазового дна [2]. Вагинальные роды могут привести к повреждению мышцы, поднимающей задний проход, опущению шейки мочевого пузыря, гипермобильности уретры и расширению леваторной щели. Эти анатомические изменения предрасполагают женщин к стрессовому недержанию мочи и слабости тазового дна.
Трансперинеальное ультразвуковое исследование стало надежным, неинвазивным и воспроизводимым методом оценки структур тазового дна. Двух- и трехмерные ультразвуковые методы позволяют точно измерить подвижность шейки мочевого пузыря, ретровезикальный угол, размеры леваторной щели и целостность мышцы, поднимающей задний проход, в состоянии покоя и при маневре Вальсальвы.
Однако ограниченное количество исследований было посвящено комплексной оценке вагинальной лабильности и опущения шейки мочевого пузыря с использованием как 2D, так и 3D трансперинеального ультразвука у рожавших женщин. Таким образом, данное исследование направлено на оценку этих параметров и их корреляцию с методом родоразрешения и симптомами дисфункции тазового дна.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Fekry, PhD
- Номер телефона: 200882312388
- Электронная почта: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Рекрутинг
- Women's Health Hospital
-
Контакт:
- Women Hospital
- Номер телефона: 0882414916
- Электронная почта: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рожавшие женщины
Критерии исключения:
- беременные женщины
- предыдущая операция по поводу пролапса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Вагинальные роды
|
Пациентам было предложено заполнить краткую форму анкеты Pelvic Floor Distress Inventory из 20 пунктов. Визуализация проводилась с использованием аппарата GE Voluson S8. Использовался стандартный линейный 2D датчик (5-8 МГц) с полем зрения не менее 70°. Для томографического или мультисрезового сканирования применялся объемный датчик (6-8 МГц). 2D измерения: высота шейки мочевого пузыря (BN), ретровезикальный угол (RVA) в покое и при пробе Вальсальвы, толщина стенки мочевого пузыря (BWT), объем остаточной мочи после мочеиспускания. Для 3D измерений данные анализировались оффлайн, оценивались переднезадний и поперечный диаметры леваторной щели, площадь леваторной щели (LHA), толщина пубовисцеральной мышцы в позициях 3 и 9 часов, длина пубовисцеральной мышцы, правый и левый леваторно-уретральный промежуток и уретрально-анальное расстояние. |
|
Группа 2
Кесарево сечение
|
Пациентам было предложено заполнить краткую форму анкеты Pelvic Floor Distress Inventory из 20 пунктов. Визуализация проводилась с использованием аппарата GE Voluson S8. Использовался стандартный линейный 2D датчик (5-8 МГц) с полем зрения не менее 70°. Для томографического или мультисрезового сканирования применялся объемный датчик (6-8 МГц). 2D измерения: высота шейки мочевого пузыря (BN), ретровезикальный угол (RVA) в покое и при пробе Вальсальвы, толщина стенки мочевого пузыря (BWT), объем остаточной мочи после мочеиспускания. Для 3D измерений данные анализировались оффлайн, оценивались переднезадний и поперечный диаметры леваторной щели, площадь леваторной щели (LHA), толщина пубовисцеральной мышцы в позициях 3 и 9 часов, длина пубовисцеральной мышцы, правый и левый леваторно-уретральный промежуток и уретрально-анальное расстояние. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область мышцы, поднимающей задний проход, после влагалищных родов или кесарева сечения
Временное ограничение: 1 день
|
Увеличенная площадь означает увеличение вагинальной слабости
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .