Korelace mezi volností pochvy a způsobem porodu
Vyhodnocení laxity vagíny a descensusu hrdla močového měchýře u žen po porodu pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce pánevního dna (PFD) je běžný stav postihující ženy po celém světě a zahrnuje prolaps pánevních orgánů, stresovou močovou inkontinenci (SUI), fekální inkontinenci, sexuální dysfunkci a vaginální laxitu. Vaginální laxita je stále více uznávána jako tíživý příznak negativně ovlivňující kvalitu života a sexuální spokojenost. Byla silně spojena s přetažením svalu levator ani a zvětšením hiatus levator, zejména po vaginálním porodu.
Těhotenství a porod jsou hlavními příčinami traumatu pánevního dna [2]. Vaginální porod může vést k poranění svalu levator ani, poklesu hrdla močového měchýře, hypermobilitě močové trubice a rozšíření hiatus levator. Tyto anatomické změny předurčují ženy ke stresové močové inkontinenci a slabosti pánevního dna.
Transperineální ultrazvuk se ukázal jako spolehlivá, neinvazivní a reprodukovatelná metoda pro hodnocení struktur pánevního dna. Dvou- a třírozměrné ultrazvukové techniky umožňují přesné měření mobility hrdla močového měchýře, retrovezikálního úhlu, rozměrů hiatus levator a integrity svalu levator ani během klidu a Valsalvova manévru.
Nicméně omezené studie se zabývaly kombinovaným hodnocením vaginální laxity a poklesu hrdla močového měchýře pomocí 2D i 3D transperineálního ultrazvuku u žen po porodu. Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit tyto parametry a korelovat je s způsobem porodu a příznaky dysfunkce pánevního dna
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonní číslo: 200882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Nábor
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Telefonní číslo: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které rodily
Kritéria pro vyloučení:
- těhotné ženy
- předchozí operace prolapsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Vaginální porod
|
pacienti byli požádáni o vyplnění dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20. Zobrazování bylo provedeno pomocí přístroje GE Voluson S8. Byl použit konvenční lineární 2D snímač (5-8 MHz) s zorným polem alespoň 70°. Pro tomografické nebo vícevrstvé zobrazování byl použit objemový snímač (6-8 MHz). 2D měření: Výška hrdla močového měchýře (BN), Retrovezikální úhel (RVA) v klidu a při Valsalvě, Tloušťka stěny močového měchýře (BWT), Zbytkový objem po močení. U 3D měření byla měření analyzována offline, byla hodnocena předozadní a příčná průměra hiatus levator, Plocha hiatus levator (LHA), Tloušťka puboviscerálního svalu ve 3 a 9 hodin, Délka puboviscerálního svalu, pravý a levý mezerový úhel uretry a vzdálenost uretry od konečníku. |
|
Skupina 2
Císařský řez
|
pacienti byli požádáni o vyplnění dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20. Zobrazování bylo provedeno pomocí přístroje GE Voluson S8. Byl použit konvenční lineární 2D snímač (5-8 MHz) s zorným polem alespoň 70°. Pro tomografické nebo vícevrstvé zobrazování byl použit objemový snímač (6-8 MHz). 2D měření: Výška hrdla močového měchýře (BN), Retrovezikální úhel (RVA) v klidu a při Valsalvě, Tloušťka stěny močového měchýře (BWT), Zbytkový objem po močení. U 3D měření byla měření analyzována offline, byla hodnocena předozadní a příčná průměra hiatus levator, Plocha hiatus levator (LHA), Tloušťka puboviscerálního svalu ve 3 a 9 hodin, Délka puboviscerálního svalu, pravý a levý mezerový úhel uretry a vzdálenost uretry od konečníku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast elevátoru hiátu po vaginálním porodu nebo císařském řezu
Časové okno: 1 den
|
Zvětšená plocha znamená zvýšení vaginální laxity
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .