Korelacja między wiotkością pochwy a sposobem porodu
Ocena wiotkości pochwy i obniżenia szyi pęcherza moczowego u kobiet rodzących przy użyciu 2D i 3D ultrasonografii przezkroczowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja dna miednicy (PFD) to powszechny stan dotykający kobiety na całym świecie i obejmuje wypadanie narządów miednicy, wysiłkowe nietrzymanie moczu (SUI), nietrzymanie stolca, dysfunkcje seksualne oraz wiotkość pochwy. Wiotkość pochwy jest coraz częściej uznawana za niepokojący objaw negatywnie wpływający na jakość życia i satysfakcję seksualną. Silnie powiązano ją z nadmiernym rozciągnięciem mięśnia dźwigacza odbytu i powiększeniem rozwarcia dźwigacza, szczególnie po porodzie drogami natury.
Ciaża i poród są głównymi czynnikami przyczyniającymi się do urazów dna miednicy [2]. Poród drogami natury może prowadzić do uszkodzenia mięśnia dźwigacza odbytu, obniżenia szyi pęcherza, nadmiernej ruchomości cewki moczowej oraz poszerzenia rozwarcia dźwigacza. Te zmiany anatomiczne predysponują kobiety do wysiłkowego nietrzymania moczu i osłabienia dna miednicy.
Ultrasonografia przezkroczowa stała się niezawodną, nieinwazyjną i powtarzalną metodą oceny struktur dna miednicy. Techniki ultrasonograficzne dwu- i trójwymiarowe umożliwiają precyzyjny pomiar ruchomości szyi pęcherza, kąta pęcherzowo-odbytniczego, wymiarów rozwarcia dźwigacza oraz integralności mięśnia dźwigacza odbytu w spoczynku i podczas manewru Valsalvy.
Jednak ograniczona liczba badań zajęła się łączną oceną wiotkości pochwy i obniżenia szyi pęcherza przy użyciu zarówno dwu-, jak i trójwymiarowej ultrasonografii przezkroczowej u wieloródek. Dlatego to badanie ma na celu ocenę tych parametrów i skorelowanie ich z rodzajem porodu oraz objawami dysfunkcji dna miednicy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Fekry, PhD
- Numer telefonu: 200882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Numer telefonu: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety, które rodziły
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży
- przebyta operacja wypadania narządów miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Poród naturalny
|
Pacjentów poproszono o wypełnienie Kwestionariusza Dyskomfortu Dna Miednicy – Krótkiej Formy 20. Obrazowanie wykonano za pomocą aparatu GE Voluson S8. Użyto konwencjonalnej liniowej głowicy 2D (5-8 MHz) z polem widzenia co najmniej 70°. Do obrazowania tomograficznego lub wielopłaszczyznowego zastosowano sondę objętościową (6-8 MHz). Pomiary 2D: Wysokość szyi pęcherza (BN), kąt pęcherzowo-odbytniczy (RVA) w spoczynku i podczas próby Valsalvy, grubość ściany pęcherza (BWT), objętość zalegająca po mikcji. W przypadku pomiarów 3D: Analizę przeprowadzono po badaniu, oceniając przednio-tylne i poprzeczne średnice rozwarcia dźwigacza, pole rozwarcia dźwigacza (LHA), grubość mięśnia łonowo-pęcherzowego na godzinie 3 i 9, długość mięśnia łonowo-pęcherzowego, prawą i lewą szczelinę cewkowo-dźwigaczową oraz odległość cewkowo-odbytniczą. |
|
Grupa 2
Cesarskie cięcie
|
Pacjentów poproszono o wypełnienie Kwestionariusza Dyskomfortu Dna Miednicy – Krótkiej Formy 20. Obrazowanie wykonano za pomocą aparatu GE Voluson S8. Użyto konwencjonalnej liniowej głowicy 2D (5-8 MHz) z polem widzenia co najmniej 70°. Do obrazowania tomograficznego lub wielopłaszczyznowego zastosowano sondę objętościową (6-8 MHz). Pomiary 2D: Wysokość szyi pęcherza (BN), kąt pęcherzowo-odbytniczy (RVA) w spoczynku i podczas próby Valsalvy, grubość ściany pęcherza (BWT), objętość zalegająca po mikcji. W przypadku pomiarów 3D: Analizę przeprowadzono po badaniu, oceniając przednio-tylne i poprzeczne średnice rozwarcia dźwigacza, pole rozwarcia dźwigacza (LHA), grubość mięśnia łonowo-pęcherzowego na godzinie 3 i 9, długość mięśnia łonowo-pęcherzowego, prawą i lewą szczelinę cewkowo-dźwigaczową oraz odległość cewkowo-odbytniczą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar mięśnia dźwigacza po porodzie naturalnym lub cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zwiększony obszar oznacza zwiększoną wiotkość pochwy
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .