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Correlación Entre la Laxitud Vaginal y el Modo de Parto

26 de junio de 2026 actualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Evaluación de la Laxitud Vaginal y el Descenso del Cuello Vesical en Mujeres Paridas Mediante Ecografía Transperineal 2D y 3D

Evaluación del suelo pélvico mediante ecografía transperineal 2D y 3D

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La disfunción del suelo pélvico (DSP) es una condición prevalente que afecta a mujeres en todo el mundo e incluye prolapso de órganos pélvicos, incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), incontinencia fecal, disfunción sexual y laxitud vaginal. La laxitud vaginal es cada vez más reconocida como un síntoma angustiante que afecta negativamente la calidad de vida y la satisfacción sexual. Se ha asociado fuertemente con el sobreestiramiento del músculo elevador del ano y el agrandamiento del hiato del elevador, particularmente después del parto vaginal.

El embarazo y el parto son factores principales que contribuyen al trauma del suelo pélvico [2]. El parto vaginal puede resultar en lesión del músculo elevador del ano, descenso del cuello vesical, hipermovilidad uretral y ensanchamiento del hiato del elevador. Estas alteraciones anatómicas predisponen a las mujeres a incontinencia urinaria de esfuerzo y debilidad del suelo pélvico.

La ecografía transperineal ha surgido como una modalidad confiable, no invasiva y reproducible para evaluar las estructuras del suelo pélvico. Las técnicas de ecografía bidimensional y tridimensional permiten una medición precisa de la movilidad del cuello vesical, el ángulo retrovesical, las dimensiones del hiato del elevador y la integridad del elevador del ano durante el reposo y la maniobra de Valsalva.

Sin embargo, estudios limitados han abordado la evaluación combinada de la laxitud vaginal y el descenso del cuello vesical utilizando tanto ecografía transperineal 2D como 3D en mujeres paridas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar estos parámetros y correlacionarlos con el modo de parto y los síntomas de disfunción del suelo pélvico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres paridas que tienen antecedentes de parto previo, ya sea vaginal, vaginal operatorio o por cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres paridas

Criterios de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • cirugía previa de prolapso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Parto vaginal

A los pacientes se les pidió que completaran el Cuestionario de Malestar del Suelo Pélvico - Forma Corta 20. La imagen se realizó utilizando una máquina GE Voluson S8. Se utilizó un transductor lineal 2D convencional (5-8 MHz) con un campo de visión de al menos 70°. Para la imagen tomográfica o de múltiples cortes, se empleó una sonda volumétrica (6-8 MHz).

Medidas 2D: Altura del cuello vesical (BN), Ángulo retrovesical (RVA) en reposo y valsalva, Grosor de la pared vesical (BWT), Volumen residual posmiccional. Para medidas 3D: Las mediciones se analizaron fuera de línea, evaluando los diámetros anteroposterior y transversal del hiato del elevador, Área del hiato del elevador (LHA), Grosor del músculo pubovisceral a las 3 y 9 en punto, Longitud del músculo pubovisceral, Brecha uretral del elevador derecha e izquierda y distancia uretroanal.

Grupo 2
Cesárea

A los pacientes se les pidió que completaran el Cuestionario de Malestar del Suelo Pélvico - Forma Corta 20. La imagen se realizó utilizando una máquina GE Voluson S8. Se utilizó un transductor lineal 2D convencional (5-8 MHz) con un campo de visión de al menos 70°. Para la imagen tomográfica o de múltiples cortes, se empleó una sonda volumétrica (6-8 MHz).

Medidas 2D: Altura del cuello vesical (BN), Ángulo retrovesical (RVA) en reposo y valsalva, Grosor de la pared vesical (BWT), Volumen residual posmiccional. Para medidas 3D: Las mediciones se analizaron fuera de línea, evaluando los diámetros anteroposterior y transversal del hiato del elevador, Área del hiato del elevador (LHA), Grosor del músculo pubovisceral a las 3 y 9 en punto, Longitud del músculo pubovisceral, Brecha uretral del elevador derecha e izquierda y distancia uretroanal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de elevación hiatal después de parto vaginal o cesárea
Periodo de tiempo: 1 día
Un área aumentada significa un aumento de la laxitud vaginal
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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