Korrelasjon mellom vaginal laksitet og fødselmåte
Evaluering av vaginal slapphet og blærehalsnedgang hos fødedyktige kvinner ved bruk av 2D og 3D transperineal ultralyd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekkenbunnsdysfunksjon (PFD) er en utbredt tilstand som rammer kvinner over hele verden og inkluderer senkning av bekkenorganer, stressurininkontinens (SUI), fekal inkontinens, seksuell dysfunksjon og vaginal slapphet. Vaginal slapphet blir i økende grad anerkjent som et plagsomt symptom som negativt påvirker livskvalitet og seksuell tilfredshet. Det har blitt sterkt assosiert med overstrekking av musculus levator ani og forstørrelse av levatorhiatus, spesielt etter vaginal fødsel.
Svangerskap og fødsel er store bidragsytere til bekkenbunnstraumer [2]. Vaginal fødsel kan føre til skade på musculus levator ani, senkning av blærehalsen, urethral hypermobilitet og utvidelse av levatorhiatus. Disse anatomiske endringene predisponerer kvinner for stressurininkontinens og bekkenbunnssvakhet.
Transperineal ultralyd har fremstått som en pålitelig, ikke-invasiv og reproduserbar modalitet for vurdering av bekkenbunnsstrukturer. To- og tredimensjonale ultralydteknikker muliggjør nøyaktig måling av blærehalsmobilitet, retrovesikal vinkel, levatorhiatus-dimensjoner og musculus levator ani-integritet under hvile og Valsalva-manøver.
Imidlertid har begrensede studier adressert den kombinerte evalueringen av vaginal slapphet og blærehalssenkning ved bruk av både 2D og 3D transperineal ultralyd hos kvinner som har født. Derfor har denne studien som mål å evaluere disse parameterne og korrelere dem med fødselsmåte og symptomer på bekkenbunnsdysfunksjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonnummer: 200882312388
- E-post: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Rekruttering
- Women's Health Hospital
-
Ta kontakt med:
- Women Hospital
- Telefonnummer: 0882414916
- E-post: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flergangsfødte kvinner
Eksklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- tidligere prolapskirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Vaginal fødsel
|
pasienter ble bedt om å fylle ut Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20. Bildediagnostikken ble utført ved hjelp av en GE Voluson S8-maskin. En konvensjonell lineær 2D-transduser (5-8 MHz) med et synsfelt på minst 70° ble brukt. For tomografisk eller flerskivebildediagnostikk ble en volumetrisk probe (6-8 MHz) benyttet. 2D-mål: Blærehalshøyde (BN), Retrovesikal vinkel (RVA) i hvile og under valsalva, Blæreveggtykkelse (BWT), Postmiktionell restvolum. For 3D-mål: Målingene ble analysert offline, med vurdering av levator hiatal anteroposterior og transversale diametre, Levator Haital-areal (LHA), Pubovisceral muskeltykkelse ved klokken 3 og 9, Pubovisceral muskellengde, høyre og venstre levator urethral gap og urethral anal avstand. |
|
Gruppe 2
Keisersnitt
|
pasienter ble bedt om å fylle ut Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire - Short Form 20. Bildediagnostikken ble utført ved hjelp av en GE Voluson S8-maskin. En konvensjonell lineær 2D-transduser (5-8 MHz) med et synsfelt på minst 70° ble brukt. For tomografisk eller flerskivebildediagnostikk ble en volumetrisk probe (6-8 MHz) benyttet. 2D-mål: Blærehalshøyde (BN), Retrovesikal vinkel (RVA) i hvile og under valsalva, Blæreveggtykkelse (BWT), Postmiktionell restvolum. For 3D-mål: Målingene ble analysert offline, med vurdering av levator hiatal anteroposterior og transversale diametre, Levator Haital-areal (LHA), Pubovisceral muskeltykkelse ved klokken 3 og 9, Pubovisceral muskellengde, høyre og venstre levator urethral gap og urethral anal avstand. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levator Haital område etter VD eller KS
Tidsramme: 1 dag
|
Økt areal betyr økt vaginal slapphet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .