メニエール病における遺伝的および生物体液性因子と表現型との相関 (Menière09)
2026年4月1日 更新者：teggi roberto carlo、IRCCS San Raffaele
メニエール病における遺伝子とバイオヒューモラル因子
この研究の目的は、白人メニエール病患者におけるイオン恒常性調節に関与する遺伝子の多型の役割を評価し、その結果を前庭性片頭痛患者のコホートおよび非前庭性被験者のコホートと比較することでした
調査の概要
詳細な説明
メニエール病（MD）は、発作性のめまい、変動性感音難聴、耳閉感を特徴とする内耳障害である[1]。内リンパ水腫は一般的にこの障害の病態生理に関連しているが、現在のデータは水腫が異なる内耳障害に関連する随伴現象であるという仮説を支持している。 家族性症例の頻度は5％から15％の範囲で推定されており、この障害は遺伝的要因と環境要因の相互作用から生じる可能性があると仮定されている。 さまざまな候補遺伝子が研究されてきたが、現在までのところ遺伝学的調査は決定的な結果を生み出していない。
特に、内リンパ電位の維持における内耳のイオン恒常性の重要性を考慮し、体液およびイオン恒常性の遺伝学が含まれている。 内耳と心臓で共発現するKCNQ1およびKCNE1チャネルの変異は、イェルベル・ランゲ・ニールセン症候群で見られるような重度の感音難聴と蝸牛階中膜の虚脱を引き起こす。
本研究の目的は、確実なMDを有するイタリア人患者集団において、イオン輸送の調節に関与する遺伝子に位置する遺伝的多型の役割を評価することであった。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberto Carlo Teggi, MD
- 電話番号：+393921569410
- メール：teggi.roberto@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Zagato, MD
- 電話番号：+393406133818
- メール：zagato.laura@hsr.it
研究場所
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Italy
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Milan、Italy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele
-
コンタクト：
- Roberto Carlo Teggi, MD
- 電話番号：+390226432628
- メール：teggi.roberto@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、バラニー協会の基準に基づき確実な片側性メニエール病の基準を満たした場合に含められました。2015年以前に登録された被験者については、データの遡及的分析によりバラニー基準が確認されました。
説明
適格基準：
- Barany Societyの基準に基づく明確なメニエール病の患者
除外基準：
- 検査前に外科的治療を受けた場合、またはステロイドまたはゲンタマイシンによる鼓室内療法を受けた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メニエール病; 前庭性片頭痛
登録対象者は、Barany Societyの現行基準に基づく確定メニエール病（MD群）または確定前庭性片頭痛（VM）の基準を満たす必要があります。
さらに、非めまい性被験者のコホートも登録されます。
すべての被験者から書面によるインフォームド・コンセントを取得します。
3群における遺伝的・生体液性因子を研究するため、採血が実施されます。
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血液採取を行い、評価するために
他の名前：
メニエール病に関連するイオントランスポーターと生物体液因子の遺伝学および前庭性片頭痛被験者との違い
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メニエール病
対象者は、MDの明確な診断基準を満たす必要があります。
遺伝的および生物体液的な側面を評価するために採血を行います。
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血液採取を行い、評価するために
他の名前：
メニエール病に関連するイオントランスポーターと生物体液因子の遺伝学および前庭性片頭痛被験者との違い
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前庭性片頭痛（VM）
被験者はVMの明確な診断基準を満たしている必要があります。
遺伝的および生体体液学的側面を評価するために採血が行われます
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血液採取を行い、評価するために
他の名前：
メニエール病に関連するイオントランスポーターと生物体液因子の遺伝学および前庭性片頭痛被験者との違い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イオン輸送体の遺伝学
時間枠：登録開始から2027年12月の登録終了まで
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全ての症例および対照群のゲノムDNAは、標準的な方法で静脈血から抽出されました。
36の一塩基多型（SNPs）は、TaqMan® OpenArray™ Genotyping System（Life Technologies、Foster City、CA）を用いてジェノタイピングされました。
全てのDNAサンプルは、製造元の指示に従ってロードされ、増幅されました。
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登録開始から2027年12月の登録終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオヒュモラル因子、特にインターロイキン、内因性ウアバイン
時間枠：登録から2027年7月の研究終了まで
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患者の血液サンプルにおけるインターロイキンと内因性ウアバインの値を評価し、対照群の血液サンプルおよび前庭性片頭痛患者における値と比較する
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登録から2027年7月の研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月9日
一次修了 (推定)
2027年4月9日
研究の完了 (推定)
2027年4月12日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GO/URC/ER/mm prot 762
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
遺伝データを含むデータセットはExcelファイルとして共有されます
IPD 共有時間枠
初期データは12月に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
論文が投稿されるジャーナルの査読者。
リクエストに応じて、他の研究者がデータにアクセスできる場合があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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