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Genetische und biohumorale Faktoren bei Menière-Krankheit und ihre Korrelation mit Phänotypen (Menière09)

1. April 2026 aktualisiert von: teggi roberto carlo, IRCCS San Raffaele

Genetik und biohumorale Faktoren bei Morbus Menière

Ziel dieser Arbeit war es, die Rolle von Polymorphismen in Genen, die an der Regulation der Ionenhomöostase beteiligt sind, bei kaukasischen Patienten mit Ménière-Krankheit (MD) zu bewerten und die Ergebnisse mit einer Kohorte von Patienten mit vestibulärer Migräne sowie einer Kohorte von nicht-vestibulären Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ménière-Krankheit (MD) ist eine Innenohrstörung, die durch episodischen Schwindel, fluktuierenden sensorineuralen Hörverlust und Ohrenvollgefühl gekennzeichnet ist [1]; Endolymphatischer Hydrops ist häufig mit der Pathophysiologie der Störung verbunden, obwohl aktuelle Daten die Hypothese stützen, dass Hydrops ein Epiphänomen ist, das mit verschiedenen Innenohrstörungen assoziiert ist. Die Häufigkeit familiärer Fälle wird auf 5 bis 15 % geschätzt, und es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Störung aus dem Zusammenspiel genetischer und umweltbedingter Faktoren entstehen kann. Verschiedene Kandidatengene wurden untersucht, obwohl genetische Untersuchungen bisher keine schlüssigen Ergebnisse erbracht haben.

Unter anderem wurden, angesichts der Bedeutung der ionischen Homöostase im Innenohr für die Aufrechterhaltung des endokochleären Potentials, die Genetik der Flüssigkeits- und Ionenhomöostase einbezogen. Eine Mutation der KCNQ1- und KCNE1-Kanäle, die im Innenohr und im Herzen koexprimiert werden, führt zu einer schweren sensorineuralen Taubheit und einem Kollaps der Cochlea-Scala media, wie beim Jervell- und Lange-Nielsen-Syndrom beobachtet.

Ziel dieser Arbeit war es, die Rolle genetischer Polymorphismen in Genen, die an der Regulation des Ionentransports beteiligt sind, bei einer italienischen Population von Patienten mit definitiver MD zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie die Kriterien für ein definitives einseitiges MD gemäß der Barany Society erfüllten; bei Probanden, die vor 2015 eingeschlossen wurden, bestätigte eine retrospektive Analyse der Daten die Barany-Kriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit definitiver Menière-Krankheit gemäß den Kriterien der Barany Society

Ausschlusskriterien:

  • wenn sie vor der Untersuchung chirurgisch behandelt wurden oder wenn sie eine intratympanale Therapie mit Steroiden oder Gentamicin erhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menière-Krankheit; vestibuläre Migräne
Die eingeschlossenen Probanden müssen die Kriterien für eine definitive Menière-Krankheit (Gruppe MD) oder eine definitive vestibuläre Migräne (VM) gemäß den aktuellen Kriterien der Barany Society erfüllen. Darüber hinaus wird eine Kohorte von nicht-schwindelerkrankten Probanden eingeschlossen. Von allen Probanden wird eine unterschriebene Einwilligungserklärung eingeholt. Es wird eine Blutentnahme durchgeführt, um genetische und biohumorale Faktoren in den 3 Gruppen zu untersuchen.
Genetisch: eine Blutentnahme wird durchgeführt
Eine Blutentnahme wird durchgeführt, um zu beurteilen
Andere Namen:
  • Sammlung von Phänotypen
Genetisch: Blutentnahme
Genetik ionischer Transporter und biohumoraler Faktoren in Bezug auf Morbus Menière und Unterschiede zu Patienten mit vestibulärer Migräne
Menière-Krankheit (MD)
Zur Aufnahme müssen die Probanden die definitiven diagnostischen Kriterien für MD erfüllen. Es wird eine Blutentnahme durchgeführt, um genetische und biohumorale Aspekte zu bewerten.
Genetisch: eine Blutentnahme wird durchgeführt
Eine Blutentnahme wird durchgeführt, um zu beurteilen
Andere Namen:
  • Sammlung von Phänotypen
Genetisch: Blutentnahme
Genetik ionischer Transporter und biohumoraler Faktoren in Bezug auf Morbus Menière und Unterschiede zu Patienten mit vestibulärer Migräne
Vestibuläre Migräne (VM)
Für die Teilnahme müssen die Probanden definitive diagnostische Kriterien für VM erfüllen. Eine Blutentnahme wird durchgeführt, um genetische und biohumorale Aspekte zu bewerten.
Genetisch: eine Blutentnahme wird durchgeführt
Eine Blutentnahme wird durchgeführt, um zu beurteilen
Andere Namen:
  • Sammlung von Phänotypen
Genetisch: Blutentnahme
Genetik ionischer Transporter und biohumoraler Faktoren in Bezug auf Morbus Menière und Unterschiede zu Patienten mit vestibulärer Migräne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetik der Ionenkanäle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung im Dezember 2027
Die genomische DNA aller Fälle und Kontrollen wurde aus venösem Blut mit Standardmethoden extrahiert. 36 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) wurden mit dem TaqMan® OpenArray™ Genotypisierungssystem (Life Technologies, Foster City, CA) genotypisiert. Alle DNA-Proben wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen und amplifiziert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung im Dezember 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biohumorale Faktoren, insbesondere Interleukine, endogenes Ouabain
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende im Juli 2027
Die Werte von Interleukinen und endogenem Ouabain werden in Blutproben von Patienten ausgewertet und mit den Werten in Blutproben einer Kontrollgruppe und bei Patienten mit vestibulärer Migräne verglichen
Von der Einschreibung bis zum Studienende im Juli 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

12. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO/URC/ER/mm prot 762

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein Datensatz mit genetischen Daten wird als Excel-Datei geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Erste Daten werden im Dezember verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gutachter für die Zeitschrift, bei der die Arbeit eingereicht wird. Auf Anfrage können andere Forscher Zugang zu den Daten erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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