頸原性頭痛の治療における筋膜と呼吸法の役割
筋膜と呼吸法が頚性頭痛の治療に果たす役割：無作為化比較試験
この研究は、頸部の問題に起因する頭痛である頸原性頭痛に苦しむ個人に対する特定の運動プログラムの効果を調査することを目的としています。 従来の理学療法が標準的なアプローチである一方、この研究は、特定の「筋膜に焦点を当てた」運動または「呼吸法」の追加が、改善された緩和をもたらすかどうかを検討します。
筋膜は、体内のすべての筋肉と臓器を包む薄い保護膜層です。 この研究では、参加者は3つのグループに分けられます。 すべての参加者は、標準的な頸部運動と姿勢トレーニングを受けます。 一方のグループは、柔軟性と協調性を改善するために、体の結合組織（筋膜）を対象とした動的運動を行います。 別のグループは、筋緊張やストレス関連のトリガーを軽減するのに役立つ特定の呼吸法を実践します。 運動は、参加者に対して8週間にわたって実施されます。
筋膜運動と呼吸法は、適用された治療の結果として、頭痛に対して肯定的な効果をもたらすことが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、頚性頭痛（CGH）患者における異なる運動ベース介入の有効性を評価するための前向き、3群、ランダム化比較試験として設計されています。 CGHは、頚椎および関連構造の機能障害に起因する二次性頭痛であり、通常は頚部痛と頚部可動域制限を特徴とします。
国際頭痛分類（ICHD-3）基準に従ってCGHと診断された参加者は、リハビリテーションクリニックから募集されます。 インフォームドコンセントの後、適格な参加者は3つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。
すべての参加者は、患者教育と頚部機能を対象とした治療的運動を含む標準化された理学療法プログラムを受けます。 基本プロトコルに加えて、介入群は胸腰筋膜活性化運動または特定の呼吸運動のいずれかを受けます。
主要評価項目は頭痛影響テスト-6（HIT-6）です。 さらに、痛みの強度、機能的状態、生活の質、心理的状態は、検証済みの臨床評価ツールを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から60歳までの成人
- 国際頭痛分類第3版（ICHD-3）に基づく頸性頭痛の診断
- 頭痛期間が少なくとも3か月以上
- 頸部運動制限に関連する頭痛、または頸部運動によって誘発される頭痛の存在
- ベースライン時の視覚的アナログ尺度（VAS）で痛みの強度が3以上
- 研究手順を理解し遵守する能力
- 参加の意思と書面によるインフォームド・コンセントの提供
除外基準：
- その他の一次性頭痛疾患（例：片頭痛、緊張型頭痛、群発頭痛）の存在
- リウマチ性疾患（例：関節リウマチ、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス）の診断
- 重大な頸椎疾患（例：頸椎症性脊髄症、脊柱管狭窄症）
- 神経学的欠損または中枢神経系障害の存在
- 過去3か月以内に頸部領域に対する理学療法を受けた
- 参加に支障をきたす可能性のある重度の精神障害または認知障害
- 妊娠
- 運動を禁忌とする心肺疾患
- 運動遵守に支障をきたす可能性のある筋骨格系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来治療群
このグループの参加者は、姿勢教育、頸部可動域エクササイズ、および頸部および周囲の筋組織を対象としたストレッチと筋力強化エクササイズからなる従来の治療を受けます。
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このグループの参加者は、姿勢教育、頸部可動域運動、および頸部および周囲の筋組織を対象としたストレッチ・強化運動を含む従来治療の初回セッションを1回受ける。
このセッション後、参加者は監督なしで12週間、自宅で自主的に実施する構造化されたホームエクササイズプログラムを処方される。
参加者は、介入期間全体を通してホームプログラムを遵守するよう求められる。
転帰評価は、ベースライン時、12週後（介入後）、24週後（フォローアップ）に実施される。
他の名前：
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実験的：呼吸運動グループ
呼吸エクササイズプログラムは、横隔膜呼吸と呼吸制御に焦点を当てた技術で構成されます。
この介入は、呼吸パターンの改善、呼吸効率の向上、および補助筋の過活動の軽減を目指しています。
エクササイズは、介入期間中、監督下で実施されます。
このアプローチは、呼吸機能の改善と筋緊張の軽減により、頭痛症状の緩和に寄与する可能性があります。
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呼吸エクササイズプログラムは、横隔膜呼吸と呼吸コントロールに焦点を当てたテクニックで構成されます。
この介入は、呼吸パターンの改善、呼吸効率の向上、補助筋の過活動の軽減を目的としています。
エクササイズは監督下で週3回、12週間実施されます。
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実験的：胸腰筋膜エクササイズグループ
このグループの参加者は、筋膜の可動性、神経筋制御、および体幹と脊柱全体の負荷伝達を改善することを目的とした、構造化され、特別に設計され、監督された胸腰筋膜に焦点を当てた運動プログラムを受けます。これは頭痛症状の軽減に寄与する可能性があります。
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この運動プログラムは、胸腰筋膜を対象とした可動性、活性化、安定化のエクササイズで構成されます。介入は筋膜の可動性を改善し、力の伝達を強化し、体幹の神経筋協調を最適化するように設計されています。エクササイズは監督下で実施され、週3回、12週間にわたって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週間（介入後）における頭痛影響テスト（HIT-6）スコアの変化
時間枠：ベースライン、12週間（介入後）
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頭痛影響テスト（HIT-6）は、頭痛が日常生活に与える影響を評価するための、妥当性が確認された6項目の質問票です。
スコアは36から78の範囲で、スコアが高いほど頭痛による障害が大きいことを示します。
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ベースライン、12週間（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛ダイアリーにより記録された、ベースラインから12週間後（介入後）および24週間後（経過観察）までの頭痛頻度の変化
時間枠：ベースライン、12週間（介入後）、24週間（フォローアップ）
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頭痛の頻度は頭痛日記を用いて評価され、参加者による報告エントリーに基づいて週あたりの頭痛日数として記録されます。
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ベースライン、12週間（介入後）、24週間（フォローアップ）
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視覚的アナログ尺度（VAS）による疼痛強度の変化：ベースラインから12週間後（介入後）および24週間後（追跡調査）
時間枠：ベースライン、12週（介入後）、24週（フォローアップ）
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Visual Analog Scale (VAS) は、疼痛強度を評価するために使用される検証済みのツールです。
これは「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの10 cmスケールで構成され、スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
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ベースライン、12週（介入後）、24週（フォローアップ）
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ベースラインから12週（介入後）および24週（追跡）までの、Neck Disability Index（NDI）によって測定された頸部関連障害の変化
時間枠：ベースライン、12週間（介入後）、および24週間（フォローアップ）
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頸部障害指数（NDI）は、検証済みの10項目からなる質問票であり、頸部関連の障害や機能制限を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースライン、12週間（介入後）、および24週間（フォローアップ）
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WHOQOL-BREF により測定された生活の質のベースラインから12週間（介入後）および24週間（フォローアップ）における変化
時間枠：ベースライン、12週目（介入後）、24週目（フォローアップ）
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WHOQOL-BREFは、世界保健機関（WHO）によって開発された、生活の質を身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つの領域で評価する検証済みの質問票です。
26項目から構成され、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。 |
ベースライン、12週目（介入後）、24週目（フォローアップ）
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ベースラインから24週間（フォローアップ）時点における頭痛影響テスト（HIT-6）スコアの変化
時間枠：ベースライン、24週（フォローアップ）
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頭痛影響テスト（HIT-6）は、頭痛が日常生活に与える影響を評価するために使用される、検証済みの6項目からなる質問票です。
スコアは36から78の範囲で、値が高いほど頭痛に関連する障害が大きいことを示します。
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ベースライン、24週（フォローアップ）
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病院不安とうつ尺度（HADS）で測定されたうつスコアの変化
時間枠：ベースライン、12週間（介入後）、24週間（追跡調査）
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うつ病レベルは病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて評価されます。
スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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ベースライン、12週間（介入後）、24週間（追跡調査）
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超音波で測定した胸腰筋膜厚の変化
時間枠：ベースライン、12週間（介入後）、24週間（フォローアップ）
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超音波画像を用いて、定義された解剖学的ランドマークにおける胸腰筋膜の厚さを、標準化された測定プロトコルで評価します。
被験者は標準化された姿勢をとり、リニア探触子を使用して測定を行い、繰り返し測定の平均値をミリメートルで記録します。
高い値または低い値は、経時変化と群間比較に基づいて解釈されます。
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ベースライン、12週間（介入後）、24週間（フォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MNINCE-2026-CGH01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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