El Papel De La Fascia Y Los Ejercicios De Respiración En El Tratamiento De La Cefalea Cervicogénica
11 de agosto de 2026 actualizado por: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
El papel de la fascia y los ejercicios de respiración en el tratamiento de la cefalea cervicogénica: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de programas de ejercicio específicos en personas que sufren cefaleas cervicogénicas, un tipo de dolor de cabeza que se origina en problemas del cuello. Mientras que la fisioterapia tradicional es el enfoque estándar, esta investigación examina si la adición de ejercicios específicos "centrados en la fascia" o "ejercicios de respiración" proporciona un alivio mejorado.
La fascia es una capa delgada y protectora de membrana que rodea cada músculo y órgano del cuerpo. En este estudio, los participantes serán divididos en tres grupos. Todos los participantes recibirán ejercicios estándar para el cuello y entrenamiento postural. Un grupo realizará ejercicios dinámicos dirigidos al tejido conectivo del cuerpo (fascia) para mejorar la flexibilidad y la coordinación. Otro grupo practicará técnicas de respiración específicas para ayudar a reducir la tensión muscular y los desencadenantes relacionados con el estrés. Los ejercicios se administrarán a los participantes durante 8 semanas.
Se espera que los ejercicios de fascia y los ejercicios de respiración tengan efectos positivos en los dolores de cabeza como resultado de los tratamientos aplicados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de tres brazos para evaluar la efectividad de diferentes intervenciones basadas en ejercicio en individuos con cefalea cervicogénica (CGH). La CGH es una cefalea secundaria resultante de la disfunción de la columna cervical y estructuras relacionadas, típicamente caracterizada por dolor cervical y movilidad cervical restringida.
Se reclutarán participantes diagnosticados con CGH según los criterios de la Clasificación Internacional de Cefaleas (ICHD-3) en un entorno clínico de medicina física y rehabilitación. Tras el consentimiento informado, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos del estudio.
Todos los participantes recibirán un programa de fisioterapia estandarizado que comprende educación del paciente y ejercicios terapéuticos dirigidos a la función cervical. Además del protocolo basal, los grupos de intervención recibirán ejercicios de activación de la fascia toracolumbar o ejercicios respiratorios específicos.
La medida de resultado principal es la Prueba de Impacto de la Cefalea-6 (HIT-6). Además, se evaluarán la intensidad del dolor, el estado funcional, la calidad de vida y el estado psicológico mediante instrumentos clínicos validados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años
- Diagnóstico de cefalea cervicogénica según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3)
- Duración de la cefalea de al menos 3 meses
- Presencia de cefalea asociada a limitación del movimiento cervical o provocada por el movimiento del cuello
- Intensidad del dolor ≥3 en la Escala Visual Analógica (EVA) al inicio del estudio
- Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio
- Disposición a participar y entrega del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de otros trastornos de cefalea primaria (p. ej., migraña, cefalea tensional, cefalea en racimos)
- Diagnóstico de enfermedades reumatológicas (p. ej., artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico)
- Patologías graves de la columna cervical (p. ej., mielopatía cervical, estenosis espinal)
- Presencia de déficits neurológicos o trastornos del sistema nervioso central
- Haber recibido fisioterapia para la región cervical en los últimos 3 meses
- Trastornos psiquiátricos graves o deterioro cognitivo que puedan interferir con la participación
- Embarazo
- Enfermedades cardiopulmonares que contraindiquen el ejercicio
- Trastornos musculoesqueléticos que puedan interferir con la adherencia al ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Tratamiento Convencional
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento convencional consistente en educación postural, ejercicios de amplitud de movimiento cervical y ejercicios de estiramiento y fortalecimiento dirigidos a la musculatura cervical y circundante.
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Los participantes de este grupo recibirán una única sesión inicial de tratamiento convencional, que incluirá educación postural, ejercicios de rango de movimiento cervical y ejercicios de estiramiento y fortalecimiento dirigidos a la musculatura cervical y circundante.
Tras esta sesión, se prescribirá a los participantes un programa estructurado de ejercicios en casa para realizarlo de forma independiente durante 12 semanas sin sesiones supervisadas. Se pedirá a los participantes que cumplan con el programa en casa durante todo el período de intervención. Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio, a las 12 semanas (post-intervención) y a las 24 semanas (seguimiento).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Respiración
El programa de ejercicios respiratorios consistirá en técnicas centradas en la respiración diafragmática y el control respiratorio.
Esta intervención tiene como objetivo mejorar los patrones respiratorios, aumentar la eficiencia respiratoria y reducir la sobreactividad de los músculos accesorios.
Los ejercicios se realizarán bajo supervisión durante todo el período de intervención.
Este enfoque puede contribuir a la reducción de los síntomas de dolor de cabeza al mejorar la función respiratoria y reducir la tensión muscular.
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El programa de ejercicios de respiración consistirá en técnicas centradas en la respiración diafragmática y el control de la respiración.
Esta intervención tiene como objetivo mejorar los patrones respiratorios, aumentar la eficiencia respiratoria y reducir la hiperactividad de los músculos accesorios. Los ejercicios se realizarán bajo supervisión, tres sesiones por semana durante doce semanas. |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de la Fascia Toracolumbar
Los participantes en este grupo seguirán un programa de ejercicios estructurado, específicamente diseñado y supervisado centrado en la fascia toracolumbar, destinado a mejorar la movilidad fascial, el control neuromuscular y la transferencia de carga a través del tronco y la columna vertebral, lo que puede contribuir a la reducción de los síntomas de dolor de cabeza.
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El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de movilidad, activación y estabilización dirigidos a la fascia toracolumbar.
La intervención está diseñada para mejorar la movilidad fascial, mejorar la transmisión de fuerza y optimizar la coordinación neuromuscular del tronco.
Los ejercicios se realizarán bajo supervisión, con tres sesiones por semana durante doce semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Headache Impact Test (HIT-6) desde el inicio hasta las 12 semanas (post-intervención)
Periodo de tiempo: Valor basal, 12 semanas (post-intervención)
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La Prueba de Impacto del Dolor de Cabeza (HIT-6) es un cuestionario validado de 6 ítems utilizado para evaluar el impacto del dolor de cabeza en la vida diaria.
Las puntuaciones oscilan entre 36 y 78, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor de cabeza. |
Valor basal, 12 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in headache frequency recorded by headache diary from baseline to 12 weeks (post-intervention) and 24 weeks (follow-up)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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La frecuencia de las cefaleas se evaluará mediante un diario de cefaleas y se registrará como el número de días con cefalea por semana, basándose en las anotaciones reportadas por los participantes.
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Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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<string>Cambio en la intensidad del dolor medido por la Escala Visual Analógica (EVA) desde el inicio hasta las 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta validada utilizada para evaluar la intensidad del dolor. Consiste en una escala de 10 cm que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable", con puntuaciones más altas que indican una mayor intensidad del dolor. |
Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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Cambio en la discapacidad relacionada con el cuello medida por el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) desde el inicio hasta las 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (post-intervención), y 24 semanas (seguimiento)
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es un cuestionario validado de 10 ítems utilizado para evaluar la discapacidad relacionada con el cuello y las limitaciones funcionales. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Valor inicial, 12 semanas (post-intervención), y 24 semanas (seguimiento)
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Cambio en la calidad de vida medido por el WHOQOL-BREF desde el inicio hasta las 12 semanas (post-intervención) y las 24 semanas (seguimiento)
Periodo de tiempo: Inicio, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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El WHOQOL-BREF es un cuestionario validado desarrollado por la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno.
Consta de 26 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
Inicio, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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Cambio en la puntuación de la Prueba de Impacto del Dolor de Cabeza (HIT-6) desde el inicio hasta las 24 semanas (seguimiento)
Periodo de tiempo: Inicio, 24 semanas (seguimiento)
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La prueba de impacto de cefalea (HIT-6) es un cuestionario validado de 6 ítems utilizado para evaluar el impacto del dolor de cabeza en la vida diaria.
Las puntuaciones oscilan entre 36 y 78, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con la cefalea. |
Inicio, 24 semanas (seguimiento)
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Cambios en las puntuaciones de depresión medidas por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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Los niveles de depresión se evaluarán mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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Cambio en el grosor de la fascia toracolumbar medido por ecografía
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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Se utilizarán imágenes de ultrasonido para evaluar el grosor de la fascia toracolumbar en puntos de referencia anatómicos predefinidos mediante un protocolo de medición estandarizado.
Las mediciones se realizarán con los participantes en una posición estandarizada utilizando un transductor lineal, y la media de las mediciones repetidas se registrará en milímetros.
Los valores más altos o más bajos se interpretarán según el cambio a lo largo del tiempo y las comparaciones entre grupos.
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Valor inicial, 12 semanas (post-intervención) y 24 semanas (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor de cabeza postraumático
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicios de respiración
Otros números de identificación del estudio
- MNINCE-2026-CGH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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