Роль фасций и дыхательных упражнений в лечении цервикогенной головной боли
Роль фасции и дыхательных упражнений в лечении цервикогенной головной боли: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на изучение влияния специальных программ упражнений на людей, страдающих цервикогенными головными болями — типом головной боли, возникающей из-за проблем с шеей. Хотя традиционная физиотерапия является стандартным подходом, это исследование изучает, обеспечивает ли добавление специальных «упражнений, ориентированных на фасции» или «дыхательных упражнений» улучшенное облегчение.
Фасция — это тонкий защитный слой мембраны, окружающий каждую мышцу и орган в теле. В этом исследовании участники будут разделены на три группы. Все участники получат стандартные упражнения для шеи и тренировку осанки. Одна группа будет выполнять динамические упражнения, направленные на соединительную ткань тела (фасции), чтобы улучшить гибкость и координацию. Другая группа будет практиковать специальные дыхательные техники, чтобы помочь снизить мышечное напряжение и триггеры, связанные со стрессом. Упражнения будут проводиться с участниками в течение 8 недель.
Ожидается, что упражнения на фасции и дыхательные упражнения окажут положительное влияние на головные боли в результате примененных методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование разработано как проспективное, трехгрупповое, рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффективности различных упражнений в лечении пациентов с цервикогенной головной болью (ЦГБ). ЦГБ — это вторичная головная боль, возникающая из-за дисфункции шейного отдела позвоночника и связанных с ним структур, обычно характеризующаяся болью в шее и ограниченной подвижностью шейного отдела.
Участники с диагнозом ЦГБ согласно критериям Международной классификации головной боли (МКГБ-3) будут набраны из клиники физической медицины и реабилитации. После получения информированного согласия подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп исследования.
Все участники получат стандартизированную программу физиотерапии, включающую обучение пациентов и лечебные упражнения, направленные на восстановление функции шейного отдела. В дополнение к базовому протоколу, группы вмешательства получат либо упражнения, активирующие грудопоясничную фасцию, либо специфические дыхательные упражнения.
Основным показателем результата является Тест влияния головной боли-6 (HIT-6). Кроме того, интенсивность боли, функциональное состояние, качество жизни и психологический статус будут оценены с использованием валидированных клинических инструментов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–60 лет
- Диагноз цервикогенной головной боли согласно Международной классификации головной боли, 3-е издание (МКГБ-3)
- Продолжительность головной боли не менее 3 месяцев
- Наличие головной боли, связанной с ограничением движений в шейном отделе или провоцируемой движениями шеи
- Интенсивность боли ≥3 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне
- Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие других первичных головных болей (например, мигрень, головная боль напряжения, кластерная головная боль)
- Диагноз ревматологических заболеваний (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка)
- Серьезные патологии шейного отдела позвоночника (например, шейная миелопатия, спинальный стеноз)
- Наличие неврологического дефицита или заболеваний центральной нервной системы
- Получение физиотерапии для шейного отдела в течение последних 3 месяцев
- Тяжелые психические расстройства или когнитивные нарушения, которые могут повлиять на участие
- Беременность
- Кардиопульмональные состояния, противопоказанные для физических упражнений
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут препятствовать соблюдению режима упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа стандартного лечения
Участники этой группы получат традиционное лечение, включающее обучение правильной осанке, упражнения на увеличение объёма движений в шейном отделе, а также упражнения на растяжку и укрепление мышц шеи и окружающей мускулатуры.
|
Участники этой группы получат одно начальное занятие стандартного лечения, включающее обучение правильной осанке, упражнения на подвижность шейного отдела позвоночника, а также упражнения на растяжку и укрепление шейной и окружающей мускулатуры.
После этого занятия участникам будет предписана структурированная программа домашних упражнений для самостоятельного выполнения в течение 12 недель без контролируемых занятий.
Участникам будет предложено придерживаться домашней программы на протяжении всего периода вмешательства.
Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели (последующее наблюдение).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений
Программа дыхательных упражнений будет состоять из техник, направленных на диафрагмальное дыхание и контроль дыхания.
Это вмешательство направлено на улучшение паттернов дыхания, повышение эффективности дыхания и снижение избыточной активности вспомогательных мышц.
Упражнения будут выполняться под наблюдением на протяжении всего периода вмешательства.
Этот подход может способствовать уменьшению симптомов головной боли за счёт улучшения дыхательной функции и снижения мышечного напряжения.
|
Программа дыхательных упражнений будет состоять из техник, направленных на диафрагмальное дыхание и контроль дыхания.
Это вмешательство направлено на улучшение паттернов дыхания, повышение респираторной эффективности и снижение гиперактивности вспомогательных мышц.
Упражнения будут выполняться под наблюдением, три раза в неделю в течение двенадцати недель.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на тораколюмбальную фасцию
Участники этой группы пройдут структурированную, специально разработанную, контролируемую программу упражнений, направленную на тораколюмбальную фасцию, с целью улучшения подвижности фасций, нейромышечного контроля и передачи нагрузки через туловище и позвоночник, что может способствовать уменьшению симптомов головной боли.
|
Программа упражнений будет состоять из упражнений на мобильность, активацию и стабилизацию, направленных на тораколюмбальную фасцию.
Вмешательство призвано улучшить подвижность фасций, улучшить передачу силы и оптимизировать нервно-мышечную координацию туловища.
Упражнения будут выполняться под наблюдением, три сеанса в неделю в течение двенадцати недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки влияния головной боли (HIT-6) от исходного уровня до 12 недель (после вмешательства)
Временное ограничение:
Исходно, через 12 недель (после вмешательства) |
Тест Влияния Головной Боли (HIT-6) — это валидированный опросник, состоящий из 6 вопросов, используемый для оценки влияния головной боли на повседневную жизнь. Результаты варьируются от 36 до 78, при этом более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности, связанной с головной болью. |
Исходно, через 12 недель (после вмешательства) |
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты головных болей, регистрируемое с помощью дневника головной боли, от исходного уровня до 12 недель (после вмешательства) и 24 недель (последующее наблюдение)
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели (наблюдение)
|
Частота головной боли будет оцениваться с помощью дневника головной боли и регистрироваться как количество дней с головной болью в неделю на основании записей, сообщенных участником.
|
Исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели (наблюдение)
|
|
Изменение интенсивности боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале (VAS), от исходного уровня до 12 недель (после вмешательства) и 24 недель (наблюдение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства) и 24 недели (наблюдение)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой валидизированный ингструмент, используемый для оценки интенсивности боли.
Она состоит из 10-сантиметровой шкалы от «нет боли» до «самая сильная боль, которую можно себе представить», причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства) и 24 недели (наблюдение)
|
|
Изменение связанной с шеей инвалидности, измеренное с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI) от исходного уровня до 12 недель (после вмешательства) и 24 недель (наблюдение)
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели (последующее наблюдение)
|
Индекс нетрудоспособности, связанной с шейным отделом позвоночника (NDI), представляет собой проверенный опросник из 10 пунктов, используемый для оценки инвалидности и функциональных ограничений, связанных с шеей.
Более высокие баллы указывают на большую степень инвалидизации. |
Исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели (последующее наблюдение)
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью <span>WHOQOL-BREF</span> от исходного уровня до 12 недель (после вмешательства) и 24 недель (последующее наблюдение)
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели (последующее наблюдение)
|
WHOQOL-BREF – это валидированный опросник, разработанный Всемирной организацией здравоохранения для оценки качества жизни по четырем областям: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Он состоит из 26 пунктов, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
Исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели (последующее наблюдение)
|
|
Изменение оценки по тесту влияния головной боли (HIT-6) от исходного уровня до 24 недель (последующее наблюдение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели (последующее наблюдение)
|
Тест влияния головной боли (HIT-6) - это валидированный опросник из 6 пунктов, используемый для оценки влияния головной боли на повседневную жизнь.
Баллы варьируются от 36 до 78, при этом более высокие баллы указывают на большую степень инвалидизации, связанной с головной болью.
|
Исходный уровень, 24 недели (последующее наблюдение)
|
|
Изменения в баллах депрессии по опроснику HADS (Госпитальная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства) и 24 недели (последующее наблюдение)
|
Уровень депрессии будет оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства) и 24 недели (последующее наблюдение)
|
|
Изменение толщины грудопоясничной фасции, измеренное с помощью ультразвука
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
|
Ультразвуковая визуализация будет использоваться для оценки толщины тораколюмбальной фасции в предопределенных анатомических ориентирах с помощью стандартного протокола измерений. Измерения будут проводиться у участников в стандартизированном положении с использованием линейного датчика, а среднее значение повторных измерений будет записано в миллиметрах. Более высокие или более низкие значения будут интерпретироваться с учетом изменений во времени и сравнений между группами.
|
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Посттравматическая головная боль
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Дыхательные упражнения
Другие идентификационные номера исследования
- MNINCE-2026-CGH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .