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Il Ruolo Della Fascia E Degli Esercizi Di Respirazione Nel Trattamento Della Cefalea Cervicogenica

18 aprile 2026 aggiornato da: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Il Ruolo Della Fascia E Degli Esercizi Di Respirazione Nel Trattamento Della Cefalea Cervicogenica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a indagare l'effetto di specifici programmi di esercizio su individui affetti da cefalea cervicogenica, un tipo di mal di testa che origina da problemi cervicali. Mentre la fisioterapia tradizionale è l'approccio standard, questa ricerca esamina se l'aggiunta di esercizi specifici "focalizzati sulla fascia" o "esercizi di respirazione" fornisca un miglior sollievo.

La fascia è un sottile strato di membrana protettiva che circonda ogni muscolo e organo del corpo. In questo studio, i partecipanti saranno divisi in tre gruppi. Tutti i partecipanti riceveranno esercizi cervicali standard e allenamento posturale. Un gruppo eseguirà esercizi dinamici mirati al tessuto connettivo del corpo (fascia) per migliorare flessibilità e coordinazione. Un altro gruppo praticherà specifiche tecniche di respirazione per aiutare a ridurre la tensione muscolare e i fattori scatenanti legati allo stress. Gli esercizi saranno somministrati ai partecipanti per 8 settimane.

Si prevede che gli esercizi sulla fascia e gli esercizi di respirazione avranno effetti positivi sul mal di testa come risultato dei trattamenti applicati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio prospettico, randomizzato e controllato a tre bracci per valutare l'efficacia di diversi interventi basati sull'esercizio fisico in individui con Cefalea Cervicogenica (CGH). La CGH è una cefalea secondaria risultante dalla disfunzione della colonna cervicale e delle strutture correlate, tipicamente caratterizzata da dolore al collo e mobilità cervicale ridotta.

Partecipanti con diagnosi di CGH secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD-3) saranno reclutati in un contesto clinico di medicina fisica e riabilitazione. Dopo il consenso informato, i partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a uno dei tre bracci dello studio.

Tutti i partecipanti riceveranno un programma di fisioterapia standardizzato comprendente educazione del paziente ed esercizi terapeutici mirati alla funzione cervicale. Oltre al protocollo di base, i gruppi di intervento riceveranno esercizi di attivazione della fascia toracolombare o esercizi di respirazione specifici.

La misura dell'esito primario è il Test dell'Impatto della Cefalea-6 (HIT-6). Inoltre, l'intensità del dolore, lo stato funzionale, la qualità della vita e lo stato psicologico saranno valutati utilizzando strumenti clinici validati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34785
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Diagnosi di cefalea cervicogenica secondo la Classificazione Internazionale delle Cefalee, 3a edizione (ICHD-3)
  • Durata della cefalea di almeno 3 mesi
  • Presenza di cefalea associata a limitazione del movimento cervicale o provocata dal movimento del collo
  • Intensità del dolore ≥3 sulla Scala Analogica Visiva (VAS) al basale
  • Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
  • Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri disturbi cefalalgici primari (es. emicrania, cefalea di tipo tensivo, cefalea a grappolo)
  • Diagnosi di malattie reumatologiche (es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante, lupus eritematoso sistemico)
  • Patologie gravi della colonna cervicale (es. mielopatia cervicale, stenosi spinale)
  • Presenza di deficit neurologici o disturbi del sistema nervoso centrale
  • Aver ricevuto fisioterapia per la regione cervicale negli ultimi 3 mesi
  • Disturbi psichiatrici gravi o deterioramento cognitivo che potrebbero interferire con la partecipazione
  • Gravidanza
  • Condizioni cardiopolmonari controindicanti l'esercizio fisico
  • Disturbi muscoloscheletrici che potrebbero interferire con l'adesione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Trattamento Convenzionale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno il trattamento convenzionale, che consiste in educazione posturale, esercizi di ampiezza del movimento cervicale ed esercizi di stretching e potenziamento mirati alla muscolatura cervicale e circostante.
Altro: Trattamento convenzionale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una singola sessione iniziale di trattamento convenzionale, che include educazione posturale, esercizi di escursione articolare cervicale, esercizi di stretching e rinforzo mirati alla muscolatura cervicale e circostante. Successivamente a questa sessione, ai partecipanti verrà prescritto un programma di esercizi strutturati da eseguire a domicilio in modo indipendente per 12 settimane senza sessioni supervisionate. Ai partecipanti sarà chiesto di aderire al programma domiciliare per tutto il periodo di intervento. Le valutazioni dei risultati saranno condotte al basale, a 12 settimane (post-intervento) e a 24 settimane (follow-up).
Altri nomi:
  • Controllo
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Respirazione
Il programma di esercizi respiratori consisterà in tecniche focalizzate sulla respirazione diaframmatica e sul controllo respiratorio. Questo intervento mira a migliorare i modelli respiratori, aumentare l'efficienza respiratoria e ridurre l'iperattività dei muscoli accessori. Gli esercizi verranno eseguiti sotto supervisione durante tutto il periodo di intervento. Questo approccio può contribuire alla riduzione dei sintomi del mal di testa migliorando la funzione respiratoria e riducendo la tensione muscolare.
Altro: Esercizio di respirazione
Il programma di esercizi di respirazione consiste in tecniche incentrate sulla respirazione diaframmatica e sul controllo del respiro.
Questo intervento mira a migliorare i modelli di respirazione, aumentare l'efficienza respiratoria e ridurre l'eccessiva attività dei muscoli accessori.
Gli esercizi verranno eseguiti sotto supervisione, tre sessioni a settimana per dodici settimane.
Sperimentale: Gruppo di Esercizi per la Fascia Toracolombare
I partecipanti di questo gruppo seguiranno un programma di esercizi strutturato, specificamente progettato e supervisionato, focalizzato sulla fascia toracolombare, mirato a migliorare la mobilità fasciale, il controllo neuromuscolare e il trasferimento del carico attraverso il tronco e la colonna vertebrale, il che può contribuire alla riduzione dei sintomi della cefalea.
Altro: Esercizio della fascia toracolombare
Il programma di esercizi consisterà in esercizi di mobilità, attivazione e stabilizzazione mirati alla fascia toracolombare. L'intervento è progettato per migliorare la mobilità fasciale, potenziare la trasmissione della forza e ottimizzare la coordinazione neuromuscolare del tronco. Gli esercizi verranno eseguiti sotto supervisione, con tre sessioni a settimana per dodici settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del test di impatto del mal di testa (HIT-6) dal basale a 12 settimane (post-intervento)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane (post-intervento)
Il Headache Impact Test (HIT-6) è un questionario validato di 6 item utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana. I punteggi vanno da 36 a 78, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità correlata al mal di testa.
Baseline, 12 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di cefalea registrata dal diario della cefalea dal basale a 12 settimane (post-intervento) e a 24 settimane (follow-up)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane (post-intervento), e 24 settimane (follow-up)
La frequenza del mal di testa sarà valutata tramite un diario del mal di testa e registrata come numero di giorni di mal di testa a settimana, sulla base delle voci riportate dai partecipanti.
Baseline, 12 settimane (post-intervento), e 24 settimane (follow-up)
Variazione dell'intensità del dolore misurata con la scala analogica visiva (VAS) dal basale a 12 settimane (post-intervento) e a 24 settimane (follow-up)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento validato utilizzato per valutare l'intensità del dolore. Consiste in una scala di 10 cm che va da "nessun dolore" a "dolore insopportabile", con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
Variazione della disabilità correlata al collo misurata tramite il Neck Disability Index (NDI) dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e a 24 settimane (follow-up)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
<translation>L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) è un questionario validato di 10 item utilizzato per valutare la disabilità e le limitazioni funzionali legate al collo. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
Variazione della qualità della vita misurata dal WHOQOL-BREF dal basale a 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
Il WHOQOL-BREF è un questionario validato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita in quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Consiste di 26 item, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
Variazione del punteggio Headache Impact Test (HIT-6) dal basale a 24 settimane (follow-up)
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane (follow-up)
Il Headache Impact Test (HIT-6) è un questionario validato di 6 item utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana. I punteggi vanno da 36 a 78, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità correlata al mal di testa.
Basale, 24 settimane (follow-up)
Variazioni nei punteggi di depressione misurati tramite la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
I livelli di depressione saranno valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
Basale, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
Modifica dello spessore della fascia toracolombare misurato tramite ecografia
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)
L'ecografia verrà utilizzata per valutare lo spessore della fascia toracolombare in punti di repere anatomici predefiniti, utilizzando un protocollo di misurazione standardizzato. Le misurazioni verranno eseguite con i partecipanti in posizione standardizzata utilizzando un trasduttore lineare, e la media delle misurazioni ripetute verrà registrata in millimetri. Valori più alti o più bassi verranno interpretati in base al cambiamento nel tempo e ai confronti tra gruppi.
Baseline, 12 settimane (post-intervento) e 24 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MNINCE-2026-CGH01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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