- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07518108
경추성 두통 치료에서 근막과 호흡 운동의 역할
경추성 두통 치료에서 근막과 호흡 운동의 역할: 무작위 대조 시험
이 연구는 목 문제에서 기인하는 두통의 한 유형인 경부성 두통을 앓고 있는 개인들에게 특정 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 물리치료가 표준 접근법이지만, 이 연구는 특정 "근막 중심" 운동이나 "호흡 운동"의 추가가 개선된 완화 효과를 제공하는지 검토합니다.
근막은 몸의 모든 근육과 장기를 둘러싸고 있는 얇은 보호막 층입니다. 이 연구에서 참가자들은 세 그룹으로 나뉩니다. 모든 참가자는 표준 목 운동과 자세 훈련을 받을 것입니다. 한 그룹은 유연성과 조정력을 향상시키기 위해 신체의 결합 조직(근막)을 대상으로 하는 동적 운동을 수행할 것입니다. 다른 그룹은 근육 긴장과 스트레스 관련 유발 요인을 줄이는 데 도움이 되는 특정 호흡 기법을 연습할 것입니다. 운동은 참가자들에게 8주 동안 시행될 것입니다.
근막 운동과 호흡 운동이 적용된 치료의 결과로 두통에 긍정적인 효과를 가질 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경추유래두통(CGH) 환자에서 다양한 운동 기반 중재의 효과를 평가하기 위해 전향적, 3군, 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. CGH는 경추 및 관련 구조의 기능 장애로 인한 이차성 두통으로, 일반적으로 목 통증과 경추 가동성 제한이 특징입니다.
국제두통분류(ICHD-3) 기준에 따라 CGH로 진단된 참가자들은 물리치료 및 재활 임상 환경에서 모집될 것입니다. 정보에 입각한 동의 후, 적격 참가자들은 세 연구 군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 환자 교육과 경추 기능을 목표로 한 치료적 운동으로 구성된 표준화된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다. 기초 프로토콜 외에도 중재 군은 흉요근막 활성화 운동 또는 특정 호흡 운동 중 하나를 추가로 받게 됩니다.
주요 결과 측정은 두통 영향 테스트-6(HIT-6)입니다. 추가로, 통증 강도, 기능적 상태, 삶의 질 및 심리적 상태는 검증된 임상 도구를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세 성인
- 국제두통분류 제3판(ICHD-3)에 따른 경추성 두통 진단
- 최소 3개월 이상의 두통 지속 기간
- 경부 운동 제한과 관련된 두통 또는 목 움직임으로 유발되는 두통 존재
- 기준선에서 시각적 상사 척도(VAS) 통증 강도 ≥3
- 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 능력
- 참여 의사와 서면 동의서 제공 의지
제외 기준:
- 다른 1차 두통 장애 존재(편두통, 긴장형 두통, 군발두통 등)
- 류마티스 질환 진단(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 전신 홍반성 루푸스 등)
- 심각한 경추 병리(경추 척수증, 척추관 협착증 등)
- 신경학적 결손 또는 중추 신경계 장애 존재
- 지난 3개월 이내 경부 부위 물리치료 경험
- 참여에 방해될 수 있는 심각한 정신 질환 또는 인지 장애
- 임신
- 운동을 금기하는 심폐 질환
- 운동 순응도를 방해할 수 있는 근골격계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 자세 교육, 경추 가동 범위 운동, 그리고 경추와 주변 근육을 대상으로 하는 스트레칭 및 강화 운동으로 구성된 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 자세 교육, 경추 가동 범위 운동, 경추 및 주변 근육을 대상으로 한 스트레칭 및 강화 운동을 포함한 전통적 치료의 단일 초기 세션을 받게 됩니다.
이 세션 후, 참가자들은 감독 없이 12주 동안 독립적으로 수행할 구조화된 가정 운동 프로그램을 처방받게 됩니다.
참가자들은 중재 기간 내내 가정 프로그램을 준수하도록 요청받을 것입니다.
결과 평가는 기준 시점, 12주(중재 후), 24주(추적 관찰)에 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 호흡 운동 그룹
호흡 운동 프로그램은 횡격막 호흡과 호흡 조절에 초점을 맞춘 기술들로 구성됩니다.
이 중재는 호흡 패턴을 개선하고 호흡 효율성을 향상시키며 보조 근육의 과도한 활동을 줄이는 것을 목표로 합니다.
운동은 중재 기간 동안 감독 하에 수행됩니다.
이 접근법은 호흡 기능을 개선하고 근육 긴장을 줄여 두통 증상 완화에 기여할 수 있습니다.
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호흡 운동 프로그램은 횡격막 호흡 및 호흡 조절에 초점을 맞춘 기술들로 구성될 것입니다.
이 중재는 호흡 패턴을 개선하고, 호흡 효율을 증가시키며, 보조 근육의 과도한 활동을 줄이는 것을 목표로 합니다.
운동은 감독 하에 수행되며, 주 3회, 12주 동안 진행됩니다.
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실험적: 흉요근막 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 두통 증상 완화에 기여할 수 있는 흉요부 근막 이동성, 신경근 조절 및 몸통과 척추 전체의 하중 전달 개선을 목표로 한 구조화되고 특별히 설계된, 감독 하에 진행되는 흉요부 근막 중심 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
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운동 프로그램은 흉요근막을 목표로 하는 가동성, 활성화 및 안정화 운동으로 구성됩니다.
중재는 근막 가동성을 개선하고, 힘 전달을 강화하며, 몸통의 신경근 협응을 최적화하기 위해 설계되었습니다.
운동은 감독 하에 수행되며, 12주 동안 주 3회 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 영향 테스트(HIT-6) 점수의 기준선에서 12주(중재 후)까지의 변화
기간: 기준 시점, 12주차 (중재 후)
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두통 영향 평가(HIT-6)는 일상생활에 미치는 두통의 영향을 평가하기 위해 사용되는 검증된 6항목 설문지입니다.
점수는 36점에서 78점까지이며, 점수가 높을수록 두통 관련 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준 시점, 12주차 (중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 일기로 기록된 기준선부터 12주(중재 후) 및 24주(추적 관찰)까지의 두통 빈도 변화
기간: 기준 시점, 12주(중재 후), 24주(추적 관찰)
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두통 빈도는 두통 일지를 사용하여 평가되며, 참가자가 보고한 항목을 기반으로 주당 두통 일수로 기록됩니다.
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기준 시점, 12주(중재 후), 24주(추적 관찰)
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화: 기준시점에서 12주(중재 후) 및 24주(추적 관찰)까지
기간: 기준시점, 12주(중재 후) 및 24주(추적 관찰)
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시각 통증 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
이는 '통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 범위의 10cm 척도로 구성되며, 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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기준시점, 12주(중재 후) 및 24주(추적 관찰)
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Neck Disability Index (NDI)로 측정한 목 관련 장애의 변화를 기준 시점 대비 12주(중재 후) 및 24주(추적 관찰) 시점에서 평가
기간: 기준 시점, 12주차(중재 후), 24주차(추적 관찰)
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목 장애 지수(NDI)는 목 관련 장애 및 기능적 제한을 평가하기 위해 검증된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준 시점, 12주차(중재 후), 24주차(추적 관찰)
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WHOQOL-BREF로 측정한 삶의 질 변화 (기준 시점, 12주(중재 후), 24주(추적 관찰))
기간: 기준 시점, 12주(중재 후), 24주(추적 관찰)
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WHOQOL-BREF는 세계보건기구(WHO)가 개발한 검증된 설문지로, 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 네 가지 영역에 걸쳐 삶의 질을 평가합니다.
이는 26개 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준 시점, 12주(중재 후), 24주(추적 관찰)
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베이스라인에서 24주(추적 관찰)까지의 두통 영향 테스트(HIT-6) 점수 변화
기간: 기준시점, 24주(추적관찰)
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두통 영향 테스트(HIT-6)는 일상생활에 미치는 두통의 영향을 평가하기 위해 사용되는 검증된 6항목 설문지입니다.
점수 범위는 36~78점이며, 점수가 높을수록 두통 관련 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준시점, 24주(추적관찰)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정된 우울 점수의 변화
기간: 기준 시점, 12주 후(중재 후), 24주 후(추적 관찰)
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우울 수준은 병원 불안-우울 척도(HADS)를 사용하여 평가될 것입니다.
더 높은 점수는 더 큰 우울 증상을 나타냅니다.
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기준 시점, 12주 후(중재 후), 24주 후(추적 관찰)
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초음파로 측정한 흉요추 근막 두께의 변화
기간: 기준, 12주(중재 후), 및 24주(추적)
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초음파 영상은 표준화된 측정 프로토콜을 사용하여 미리 정의된 해부학적 기준점에서 흉요추 근막 두께를 평가하는 데 사용될 것입니다.
측정은 선형 변환기를 사용하여 표준화된 자세로 참가자와 함께 수행되며, 반복 측정의 평균은 밀리미터 단위로 기록됩니다.
더 높거나 낮은 값은 시간 경과에 따른 변화 및 그룹 간 비교에 따라 해석됩니다.
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기준, 12주(중재 후), 및 24주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MNINCE-2026-CGH01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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