Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola powięzi i ćwiczeń oddechowych w leczeniu bólu głowy pochodzenia szyjnego

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Rola powięzi i ćwiczeń oddechowych w leczeniu bólu głowy pochodzenia szyjnego: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu określonych programów ćwiczeń na osoby cierpiące na bóle głowy pochodzenia szyjnego, czyli typu bólu głowy wywodzącego się z problemów z szyją. Podczas gdy tradycyjna fizjoterapia jest standardowym podejściem, niniejsze badanie sprawdza, czy dodanie określonych ćwiczeń "skoncentrowanych na powięzi" lub "ćwiczeń oddechowych" zapewnia lepszą ulgę.

Powięź to cienka, ochronna warstwa błony otaczająca każdy mięsień i organ w ciele. W tym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe ćwiczenia na szyję i trening postawy. Jedna grupa będzie wykonywać dynamiczne ćwiczenia ukierunkowane na tkankę łączną ciała (powięź) w celu poprawy elastyczności i koordynacji. Inna grupa będzie praktykować określone techniki oddychania, aby pomóc zmniejszyć napięcie mięśniowe i wyzwalacze związane ze stresem. Ćwiczenia będą prowadzone dla uczestników przez 8 tygodni.

Oczekuje się, że ćwiczenia powięziowe i ćwiczenia oddechowe będą miały pozytywny wpływ na bóle głowy w wyniku zastosowanych zabiegów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, trójramienne, randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności różnych interwencji opartych na ćwiczeniach u osób z bólem głowy pochodzenia szyjnego (CGH). CGH jest wtórnym bólem głowy wynikającym z dysfunkcji odcinka szyjnego kręgosłupa i związanych z nim struktur, zazwyczaj charakteryzującym się bólem szyi i ograniczoną ruchomością szyjną.

Uczestnicy zdiagnozowani z CGH zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD-3) będą rekrutowani z kliniki medycyny fizycznej i rehabilitacji. Po wyrażeniu świadomej zgody, kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych.

Wszyscy uczestnicy otrzymają standaryzowany program fizjoterapii obejmujący edukację pacjenta i ćwiczenia terapeutyczne ukierunkowane na funkcję szyjną. Oprócz protokołu podstawowego, grupy interwencyjne otrzymają ćwiczenia aktywujące powięź piersiowo-lędźwiową lub specyficzne ćwiczenia oddechowe.

Podstawowym miernikiem wyniku jest Test Wpływu Bólu Głowy-6 (HIT-6). Dodatkowo, intensywność bólu, stan funkcjonalny, jakość życia i stan psychologiczny będą oceniane przy użyciu zwalidowanych narzędzi klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-60 lat
  • Rozpoznanie bólu głowy pochodzenia szyjnego według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (ICHD-3)
  • Czas trwania bólu głowy co najmniej 3 miesiące
  • Obecność bólu głowy związanego z ograniczeniem ruchomości szyi lub prowokowanego ruchem szyi
  • Intensywność bólu ≥3 w skali wzrokowo-analogowej (VAS) na początku badania
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania
  • Gotowość do udziału i dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność innych pierwotnych zaburzeń bólu głowy (np. migrena, napięciowy ból głowy, klasterowy ból głowy)
  • Rozpoznanie chorób reumatologicznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń rumieniowaty układowy)
  • Poważne patologie kręgosłupa szyjnego (np. mielopatia szyjna, zwężenie kanału kręgowego)
  • Obecność deficytów neurologicznych lub zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego
  • Przeprowadzona fizjoterapia okolicy szyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Cieżkie zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą zakłócać udział
  • Ciaża
  • Stany kardiologiczne lub płucne przeciwwskazujące do ćwiczeń
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą zakłócać przestrzeganie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Leczenia Konwencjonalnego
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalne leczenie obejmujące edukację posturalną, ćwiczenia zakresu ruchu szyjnego oraz ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie szyi i okoliczne mięśnie.
Inny: Konwencjonalna terapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pojedynczą początkową sesję konwencjonalnego leczenia, obejmującą edukację dotyczącą postawy, zakres ruchu odcinka szyjnego oraz ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie szyjne i otaczające.
Po tej sesji uczestnikom zostanie przepisany ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych do samodzielnego wykonywania przez 12 tygodni bez nadzorowanych sesji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie programu domowego przez cały okres interwencji.
Oceny wyników będą przeprowadzane na początku, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 24 tygodniach (obserwacja).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Oddechowych
Program ćwiczeń oddechowych będzie obejmował techniki skupiające się na oddychaniu przeponowym i kontroli oddechu. Interwencja ma na celu poprawę wzorców oddychania, zwiększenie wydajności oddechowej i zmniejszenie nadmiernej aktywności mięśni pomocniczych. Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem przez cały okres interwencji. To podejście może przyczynić się do zmniejszenia objawów bólu głowy poprzez poprawę funkcji oddechowych i redukcję napięcia mięśniowego.
Inny: Âwiczenie oddechowe
Program ćwiczeń oddechowych będzie składał się z technik skupiających się na oddychaniu przeponowym i kontroli oddechu. Interwencja ma na celu poprawę wzorców oddechowych, zwiększenie wydolności oddechowej oraz zmniejszenie nadaktywności mięśni pomocniczych. Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem, trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Powięzi Piersiowo-Lędźwiowej
Uczestnicy tej grupy przejdą przez ustrukturyzowany, specjalnie zaprojektowany, nadzorowany program ćwiczeń ukierunkowany na powięź piersiowo-lędźwiową, mający na celu poprawę mobilności powięzi, kontroli nerwowo-mięśniowej oraz transferu obciążenia przez tułów i kręgosłup, co może przyczynić się do zmniejszenia objawów bólu głowy.
Inny: Ćwiczenie powięzi piersiowo-lędźwiowej
Program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń mobilizacyjnych, aktywacyjnych i stabilizacyjnych ukierunkowanych na powięź piersiowo-lędźwiową. Interwencja ma na celu poprawę ruchomości powięzi, zwiększenie przenoszenia siły oraz optymalizację koordynacji nerwowo-mięśniowej tułowia. Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem, obejmując trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu wpływu bólu głowy (HIT-6) od wartości początkowej do 12 tygodni (po interwencji)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 12 tygodni (po interwencji)
The Headache Impact Test (HIT-6) to zatwierdzony 6-punktowy kwestionariusz służący do oceny wpływu bólu głowy na codzienne życie.
Wyniki wahają się od 36 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem głowy.
Wyjściowo, 12 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania bólów głowy odnotowana w dzienniczku bólów głowy od punktu początkowego do 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodni (okres kontrolny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (obserwacja)
Częstotliwość bólów głowy będzie oceniana za pomocą dzienniczka bólu głowy i rejestrowana jako liczba dni z bólem głowy w tygodniu na podstawie wpisów zgłaszanych przez uczestnika.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (obserwacja)
Zmiana w intensywności bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) od wartości wyjściowej do 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodni (obserwacja uzupełniająca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 24 tygodniach (w trakcie obserwacji)
Skala analogowo-wzrokowa (VAS) jest zatwierdzonym narzędziem służącym do oceny natężenia bólu.
Składa się ze skali o długości 10 cm, od „brak bólu” do „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe natężenie bólu.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 24 tygodniach (w trakcie obserwacji)
Zmiana niepełnosprawności związanej z szyją mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) od wartości początkowej do 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodni (obserwacja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (obserwacja)
The Neck Disability Index (NDI) to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 10 pytań, służący do oceny niepełnosprawności i ograniczeń funkcjonalnych związanych z szyją.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (obserwacja)
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą WHOQOL-BREF od wartości wyjściowej do 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodni (obserwacja)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (observacja)
WHOQOL-BREF to zatwierdzony kwestionariusz opracowany przez Światową Organizację Zdrowia do oceny jakości życia w czterech domenach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Składa się z 26 pozycji, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Stan wyjściowy, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (observacja)
Zmiana wyniku w teście wpływu bólu głowy (HIT-6) od wartości początkowej do 24 tygodni (okres obserwacji)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 24 tygodnie (obserwacyjny)
Test wpływu bólu głowy (HIT-6) to zwalidowany 6-punktowy kwestionariusz służący do oceny wpływu bólu głowy na życie codzienne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 36 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem głowy.
Linia wyjściowa, 24 tygodnie (obserwacyjny)
Zmiany w wynikach depresji mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (obserwacja)
Poziom depresji będzie oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Punkt wyjścia, 12 tygodni (po interwencji) i 24 tygodnie (obserwacja)
Zmiana grubości powięzi piersiowo-lędźwiowej mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Wyjściowo, 12 tygodni (po interwencji) oraz 24 tygodnie (obserwacja kontrolna)
Obrazowanie ultrasonograficzne będzie wykorzystane do oceny grubości powięzi piersiowo-lędźwiowej w predefiniowanych punktach anatomicznych przy użyciu standaryzowanego protokołu pomiarowego. Pomiary będą wykonywane u uczestników w standaryzowanej pozycji przy użyciu liniowej głowicy, a średnia z powtarzanych pomiarów zostanie zapisana w milimetrach. Wyższe lub niższe wartości będą interpretowane w zależności od zmiany w czasie i porównań międzygrupowych.
Wyjściowo, 12 tygodni (po interwencji) oraz 24 tygodnie (obserwacja kontrolna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MNINCE-2026-CGH01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj