Fascian ja hengitysharjoitusten rooli kaulan alueelta lähtevän päänsäryn hoidossa
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Fascian ja Hengitysharjoitteiden Rooli Kaulaperäisen Päänsäryn Hoidossa: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan tiettyjen liikuntaohjelmien vaikutusta henkilöillä, jotka kärsivät niskaperäisistä päänsäryistä, eli päänsäryistä, jotka johtuvat niskan ongelmista. Perinteinen fysioterapia on vakiolähestymistapa, mutta tässä tutkimuksessa selvitetään, tarjoavatko lisäksi toteutetut "fasia-keskeiset" harjoitteet tai "hengitysharjoitukset" parempaa helpotusta.
Fasia on ohut suojakalvokerros, joka ympäröi jokaista lihasta ja elintä kehossa. Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään. Kaikki osallistujat saavat standardi niskaharjoituksia ja ryhti-koulutusta. Yksi ryhmä suorittaa dynaamisia harjoituksia, jotka kohdistuvat kehon sidekudokseen (fasia) parantaakseen notkeutta ja koordinaatiota. Toinen ryhmä harjoittelee tiettyjä hengitystekniikoita auttaakseen vähentämään lihasjännitystä ja stressiin liittyviä laukaisimia. Harjoitukset toteutetaan osallistujille 8 viikon ajan.
Odotetaan, että fasiaharjoituksilla ja hengitysharjoituksilla on positiivisia vaikutuksia päänsärkyyn sovellettujen hoitojen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, kolmihaaraiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi erilaisten liikuntapohjaisten interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi henkilöillä, joilla on niskan alueelta alkunsa saava päänsärky (CGH). CGH on toissijainen päänsärky, joka johtuu kaulanikaman ja siihen liittyvien rakenteiden toimintahäiriöstä, ja sitä luonnehtii tyypillisesti niskakipu ja rajoittunut kaulanikaman liikkuvuus.
Osallistujat, joilla on CGH-diagnoosi kansainvälisen päänsärkyluokituksen (ICHD-3) kriteerien mukaan, rekrytoidaan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen kliinisestä ympäristöstä. Tiedostetun suostumuksen jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta.
Kaikki osallistujat saavat standardoidun fysioterapiaohjelman, joka sisältää potilasvalistusta ja terapeuttisia harjoitteita, jotka kohdistuvat kaulanikaman toimintaan. Perusprotokollan lisäksi interventioryhmät saavat joko rintalasta-lannenikamakalvon aktivoivia harjoitteita tai erityisiä hengitysharjoitteita.
Ensisijainen tuloksen mittari on Headache Impact Test-6 (HIT-6). Lisäksi kivun voimakkuutta, toimintakykyä, elämänlaatua ja psykologista tilaa arvioidaan validoitujen kliinisten mittareiden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 18–60-vuotiaat
- Cervikogeenisen päänsäryn diagnoosi International Classification of Headache Disorders, 3. painoksen (ICHD-3) mukaisesti
- Vähintään 3 kuukauden kestänyt päänsärky
- Päänsärky, johon liittyy kaulan liikkeiden rajoittuminen tai jonka kaulan liikkeet aiheuttavat
- Vähintään 3 pisteen kipuintensiteetti Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla perustutkimuksessa
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Halukkuus osallistua ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu ensisijainen päänsärkyhäiriö (esim. migreeni, jännityspäänsärky, klusteripäänsärky)
- Reumatologisten sairauksien diagnoosi (esim. reumatoiidi arthritis, ankyloiva spondyliitti, systeeminen lupus erythematosus)
- Vakavat kaulanikamapatologiat (esim. kaulanikamamyelopatia, selkäydinkanavan ahtaus)
- Neurologisia puutteita tai keskushermostohäiriöitä
- Fysioterapiaa kaulan alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakavia psykiatrisia häiriöitä tai kognitiivisia heikkouksia, jotka voivat haitata osallistumista
- Raskaus
- Sydän- ja keuhkosairaudet, jotka ovat liikunnan vasta-aiheita
- Liikunta-elinrappeumaa, joka voi haitata liikunnan noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä hoitoa, joka koostuu ryhdistyskoulutuksesta, niska-alueen liikelaajuusharjoitteista sekä venyttely- ja voimaharjoitteista, jotka kohdistuvat niska-alueen ja sen ympärillä oleviin lihaksiin.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden alkuperäisen tavanomaisen hoidon istunnon, joka sisältää ryhtikoulutusta, niskan liikelaajuusharjoitteita sekä niskan ja ympäröivän lihaksiston venytys- ja vahvistusharjoitteita.
Tämän istunnon jälkeen osallistujille määrätään strukturoitu kotiharjoitusohjelma, jota he suorittavat itsenäisesti 12 viikon ajan ilman ohjattuja istuntoja.
Osallistujia pyydetään noudattamaan kotiohjelmaa koko interventiojakson ajan.
Tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 12 viikon kohdalla (intervention jälkeen) ja 24 viikon kohdalla (seuranta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
Hengitysharjoitusohjelma koostuu tekniikoista, jotka keskittyvät palleahengitykseen ja hengityksen hallintaan.
Tällä interventiolla pyritään parantamaan hengitysmallia, tehostamaan hengitystehokkuutta ja vähentämään apulihasten yliaktiivisuutta.
Harjoitukset suoritetaan valvonnan alaisena koko interventiojakson ajan.
Tämä lähestymistapa voi edesauttaa päänsärkyoireiden vähenemistä parantamalla hengitystoimintaa ja vähentämällä lihasjännitystä.
|
Hengitysharjoitusohjelma koostuu tekniikoista, jotka keskittyvät palleahengitykseen ja hengityksen hallintaan.
Tämän intervention tarkoituksena on parantaa hengitysmalleja, lisätä hengitystehokkuutta ja vähentää apulihasten yliaktiivisuutta.
Harjoitukset suoritetaan valvotusti kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Thorakolumbaalisen fascian harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat strukturoidun, erityisesti suunnitellun, valvotun lanne- ja selkäkaltioon keskittyvän harjoitusohjelman, jonka tarkoituksena on parantaa kalvomon liikkuvuutta, hermo-lihasohjausta ja kuormansiirtoa vartalon ja selkärangan alueella, mikä saattaa edesauttaa päänsärkyoireiden vähentämistä.
|
Harjoitusohjelma koostuu liikkuvuus-, aktivointi- ja stabilointiharjoituksista, jotka kohdistuvat thorakolumbaalifaskiaan.
Interventio on suunniteltu parantamaan faskian liikkuvuutta, tehostamaan voimanvälitystä ja optimoimaan vartalon neuromuskulaarista koordinaatiota.
Harjoitukset suoritetaan valvotusti, kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Headache Impact Test (HIT-6) -pisteen muutos lähtötasosta 12 viikkoon (toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Päänsäryn vaikutuksen testi (HIT-6) on validoitu 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan päänsäryn vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Pisteet vaihtelevat 36:sta 78:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päänsärkyyn liittyvää haittaa.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsäryn tiheyden muutos päänsärkypäiväkirjalla mitattuna lähtötilanteesta 12 viikkoon (interventiojakson jälkeen) ja 24 viikkoon (seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
Päänsäryn esiintymistiheys arvioidaan päänsärkypäiväkirjan avulla ja kirjataan päänsärkypäivien lukumääränä viikossa osallistujien ilmoittamien merkintöjen perusteella.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa, mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, lähtötilanteesta 12 viikkoon (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoon (seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikon kuluttua (seuranta)
|
Visual Analog Scale (VAS) on validoitu työkalu, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Se koostuu 10 cm:n mittakaavasta, joka ulottuu \"ei kipua\" -kohdasta \"pahin kuviteltavissa oleva kipu\", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanne, 12 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Kaularankaan liittyvän vamman aiheuttaman haitan muutos, mitattuna Neck Disability Index (NDI) -indeksillä lähtötilanteesta 12 viikkoon (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoon (seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
Niskavamma-asteikko (NDI) on validoitu 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään niskaan liittyvän vammaisuuden ja toiminnallisten rajoitusten arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
|
Elämänlaadun muutos WHOQOL-BREF -mittarilla arvioituna lähtötilanteesta 12 viikkoon (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoon (seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
The WHOQOL-BREF on Maailman terveysjärjestön kehittämä validoitu kyselylomake, jolla arvioidaan elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Se koostuu 26 kysymyksestä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
|
Muutos päänsärkyvaikutustestin (HIT-6) pisteissä lähtötilanteesta 24 viikkoon (seuranta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa (seuranta)
|
Päänsäryn vaikutustesti (HIT-6) on validoitu 6-kohtainen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan päänsäryn vaikutusta päivittäiseen elämään.
Pisteet vaihtelevat 36:sta 78:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päänsärystä johtuvaa haittaa.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa (seuranta)
|
|
Masennusoirepisteiden muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
Masennustasoja arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin masennusoireisiin.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
|
Muutos thorakolumbaarisen faskian paksuudessa ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
Ultrasoundimagingilla arvioidaan thorakolumbaalisen faskian paksuutta ennalta määritetyissä anatomisissa maamerkeissä standardoidun mittausprotokollan avulla.
Mittaukset suoritetaan osallistujien ollessa standardoidussa asennossa lineaarista anturia käyttäen, ja toistettujen mittausten keskiarvo kirjataan millimetreinä.
Korkeampia tai matalampia arvoja tulkitaan ajan myötä tapahtuvan muutoksen ja ryhmien välisten vertailujen perusteella.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Posttraumaattinen päänsärky
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Hengitysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- MNINCE-2026-CGH01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .