Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen Af Fascia Og Åndedrætsøvelser I Behandlingen Af Cervicogen Hovedpine

18. april 2026 opdateret af: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Fasciaens og åndedrætsøvelsers rolle i behandlingen af cervikogen hovedpine: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af specifikke træningsprogrammer på personer, der lider af cervikogene hovedpiner, en type hovedpine, der stammer fra nakke-problemer. Mens traditionel fysioterapi er standardtilgangen, undersøger denne forskning, om tilføjelsen af specifikke "fascia-fokuserede" øvelser eller "åndedrætsøvelser" giver forbedret lindring.

Fascia er et tyndt, beskyttende membranlag, der omgiver enhver muskel og organ i kroppen. I denne undersøgelse vil deltagerne blive opdelt i tre grupper. Alle deltagere vil modtage standard nakkeøvelser og holdningstræning. En gruppe vil udføre dynamiske øvelser, der målretter kroppens bindevæv (fascia) for at forbedre fleksibilitet og koordination. En anden gruppe vil praktisere specifikke åndedrætsteknikker for at hjælpe med at reducere muskelspændinger og stress-relaterede udløsere. Øvelserne vil blive administreret til deltagerne i 8 uger.

Det forventes, at fasciaøvelser og åndedrætsøvelser vil have positive effekter på hovedpiner som følge af de anvendte behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, tre-armet, randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at evaluere effektiviteten af forskellige træningsbaserede interventioner hos personer med cervikogen hovedpine (CGH). CGH er en sekundær hovedpine, der skyldes dysfunktion i halshvirvelsøjlen og tilstødende strukturer, typisk karakteriseret ved nakkesmerter og nedsat bevægelighed i nakken.

Deltagere diagnosticeret med CGH i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) kriterierne vil blive rekrutteret fra en klinisk fysisk medicin og rehabiliteringsafdeling. Efter informeret samtykke vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt en af de tre forsøgsgrupper.

Alle deltagere vil modtage et standardiseret fysioterapiprogram, der omfatter patientundervisning og terapeutiske øvelser rettet mod nakkefunktionen. Ud over basisprotokollen vil interventionsgrupperne modtage enten thorakolumbal fascie-aktiverende øvelser eller specifikke åndedrætsøvelser.

Det primære resultatmål er Headache Impact Test-6 (HIT-6). Derudover vil smerteintensitet, funktionel status, livskvalitet og psykologisk status blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske instrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34785
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år
  • Diagnose af cervikogen hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3)
  • Hovedpinevarighed på mindst 3 måneder
  • Tilstedeværelse af hovedpine forbundet med begrænset bevægelighed i nakken eller udløst af nakke bevægelse
  • Smertestyrke på ≥3 på den visuelle analoge skala (VAS) ved baseline
  • Evne til at forstå og følge studieprocedurerne
  • Villighed til at deltage og afgivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre primære hovedpinediagnoser (f.eks. migræne, spændingshovedpine, klyngehovedpine)
  • Diagnose af reumatologiske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus)
  • Alvorlige cervikale rygsøjlepatologier (f.eks. cervikal myelopati, spinal stenose)
  • Tilstedeværelse af neurologiske defekter eller centralnervesystems lidelser
  • Modtaget fysioterapi for nakkeområdet inden for de seneste 3 måneder
  • Alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse, der kan forstyrre deltagelsen
  • Graviditet
  • Kardiopulmonale tilstande, der er kontraindiceret for motion
  • Muskuloskeletale lidelser, der kan forstyrre motionsoverholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel behandling bestående af postural undervisning, øvelser for cervikal bevægelighed samt stræk- og styrkeøvelser rettet mod den cervikale muskelskeletstruktur og omkringliggende muskler.
Andet: Konventionel behandling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en enkelt indledende session med konventionel behandling, herunder postural træning, cervikale bevægelsesomfang og stræk- og styrketræning rettet mod den cervikale og omkringliggende muskulatur.
Efter denne session vil deltagerne få ordineret et struktureret hjemmetræningsprogram, som skal udføres selvstændigt i 12 uger uden superviserede sessioner.
Deltagerne vil blive bedt om at overholde hjemmetræningsprogrammet i hele interventionsperioden.
Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline, 12 uger (efter intervention) og 24 uger (opfølgning).
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Åndedrætsøvelsesgruppe
Åndedrætsøvelsesprogrammet vil bestå af teknikker, der fokuserer på diafragmabåndet og respiratorisk kontrol. Denne intervention har til formål at forbedre åndedrætsmønstre, øge respiratorisk effektivitet og reducere overaktivitet i hjælpemusklerne. Øvelserne vil blive udført under vejledning gennem hele interventionsperioden. Denne tilgang kan bidrage til reduktionen af hovedpine symptomer ved at forbedre respiratorisk funktion og reducere muskelspænding.
Andet: Åndedrætsøvelse
Åndedrætsøvelsesprogrammet vil bestå af teknikker, der fokuserer på diafragmatisk vejrtrækning og åndedrætskontrol. Denne intervention har til formål at forbedre vejrtrækningsmønstre, øge respiratorisk effektivitet og reducere overaktivitet af hjælpemuskler. Øvelserne vil blive udført under supervision, tre sessioner om ugen i tolv uger.
Eksperimentel: Thoracolumbal Fascia Øvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et struktureret, specifikt designet, overvåget thorakolumbal fascie-fokuseret træningsprogram, der sigter mod at forbedre fasciebevægelighed, neuromuskulær kontrol og belastningsoverførsel over brystkasse og rygrad, hvilket kan bidrage til reduktion af hovedpine symptomer.
Andet: Thoracolumbar Fascia Exercise
Træningsprogrammet vil bestå af mobilitets-, aktiverings- og stabiliseringsøvelser, der retter sig mod thoracolumbal fascien. Interventionen er designet til at forbedre fascial mobilitet, øge kraftoverførsel og optimere neuromuskulær koordination af stammen. Øvelserne vil blive udført under supervision, bestående af tre sessioner om ugen i tolv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Headache Impact Test (HIT-6) score fra baseline til 12 uger (efter intervention)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (post-intervention)
Hovedpinepåvirkningstesten (HIT-6) er et valideret spørgeskema med 6 punkter, der bruges til at vurdere hovedpinens indvirkning på dagligdagen.
Score spænder fra 36 til 78, hvor højere score indikerer større hovedpinerelateret funktionsnedsættelse.
Baseline, 12 uger (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpinefrekvens registreret ved hovedpinedagbog fra baseline til 12 uger (efter intervention) og 24 uger (opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), og 24 uger (opfølgning)
Hyppigheden af hovedpine vil blive vurderet ved hjælp af en hovedpinedagbog og registreret som antallet af hovedpinedage per uge baseret på deltagerrapporterede indtastninger.
Baseline, 12 uger (efter intervention), og 24 uger (opfølgning)
Ændring i smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS) fra baseline til 12 uger (efter intervention) og 24 uger (opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention) og 24 uger (opfølgning)
Den Visuelle Analog Skala (VAS) er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere smertens intensitet. Den består af en 10 cm skala fra "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte," med højere score, der indikerer større smertens intensitet.
Baseline, 12 uger (efter intervention) og 24 uger (opfølgning)
Ændring i nakkerelateret funktionsnedsættelse målt med Neck Disability Index (NDI) fra baseline til 12 uger (efter intervention) og 24 uger (opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (post-intervention) og 24 uger (follow-up)
The Neck Disability Index (NDI) er et valideret spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere nakkerelateret funktionsnedsættelse og begrænsninger. Højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline, 12 uger (post-intervention) og 24 uger (follow-up)
Ændring i livskvalitet målt med WHOQOL-BREF fra baseline til 12 uger (efter intervention) og 24 uger (opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (post-intervention) og 24 uger (opfølgning)

WHOQOL-BREF er et valideret spørgeskema udviklet af Verdenssundhedsorganisationen til at vurdere livskvalitet på tværs af fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.

Det består af 26 punkter, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 12 uger (post-intervention) og 24 uger (opfølgning)
Ændring i Headache Impact Test (HIT-6)-score fra baseline til 24 uger (opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 24 uger (opfølgning)
Headache Impact Test (HIT-6) er et valideret spørgeskema med 6 spørgsmål, der bruges til at vurdere hovedpines indvirkning på dagligdagen. Scorerne varierer fra 36 til 78, hvor højere scorer indikerer større hovedpinerelateret funktionsnedsættelse.
Baseline, 24 uger (opfølgning)
Changes in depression scores as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter interventionen), og 24 uger (opfølgning)
Depressionsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Højere score indikerer større depressive symptomer.
Baseline, 12 uger (efter interventionen), og 24 uger (opfølgning)
Ændring i tykkelse af thorakolumbal fascia målt med ultralyd
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger (efter intervention) og efter 24 uger (opfølgning)
Ultralydsbilleddannelse vil blive brugt til at vurdere tykkelsen af thorakolumbar fascia på foruddefinerede anatomiske referencepunkter ved brug af en standardiseret måleprotokol. Målinger vil blive udført med deltagere i en standardiseret position ved brug af en lineær transducer, og gennemsnittet af gentagne målinger vil blive registreret i millimeter. Højere eller lavere værdier vil blive fortolket efter ændring over tid og mellem gruppesammenligninger.
Ved baseline, efter 12 uger (efter intervention) og efter 24 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MNINCE-2026-CGH01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner