Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Rol Van Fascia En Ademhalingsoefeningen In De Behandeling Van Cervicogene Hoofdpijn

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

De Rol Van Fascia En Ademhalingsoefeningen In De Behandeling Van Cervicogene Hoofdpijn: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze studie heeft als doel het effect van specifieke oefenprogramma's te onderzoeken bij personen die lijden aan cervicogene hoofdpijn, een type hoofdpijn dat voortkomt uit nekproblemen. Hoewel traditionele fysiotherapie de standaardaanpak is, onderzoekt dit onderzoek of de toevoeging van specifieke "fascia-gerichte" oefeningen of "ademhalingsoefeningen" verbeterde verlichting biedt.

Fascia is een dunne, beschermende membraanlaag die elke spier en elk orgaan in het lichaam omringt. In deze studie worden de deelnemers verdeeld in drie groepen. Alle deelnemers zullen standaard nekoefeningen en houdingstraining ontvangen. Eén groep zal dynamische oefeningen uitvoeren die gericht zijn op het bindweefsel (fascia) van het lichaam om flexibiliteit en coördinatie te verbeteren. Een andere groep zal specifieke ademhalingstechnieken beoefenen om spierspanning en stressgerelateerde triggers te helpen verminderen. De oefeningen zullen gedurende 8 weken aan de deelnemers worden gegeven.

Er wordt verwacht dat fascia-oefeningen en ademhalingsoefeningen positieve effecten zullen hebben op hoofdpijn als gevolg van de toegepaste behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is opgezet als een prospectieve, drie-armige, gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van verschillende op oefeningen gebaseerde interventies bij personen met cervicogene hoofdpijn (CGH). CGH is een secundaire hoofdpijn die voortkomt uit disfunctie van de cervicale wervelkolom en gerelateerde structuren, meestal gekenmerkt door nekpijn en beperkte cervicale mobiliteit.

Deelnemers met de diagnose CGH volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) worden geworven in een klinische setting voor fysische geneeskunde en revalidatie. Na geïnformeerde toestemming worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie studiearmen.

Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma bestaande uit patiëntenvoorlichting en therapeutische oefeningen gericht op de cervicale functie. Naast het basisprotocol krijgen de interventiegroepen ofwel thoracolumbale fascia-activerende oefeningen of specifieke ademhalingsoefeningen.

De primaire uitkomstmaat is de Headache Impact Test-6 (HIT-6). Daarnaast worden pijnintensiteit, functionele status, kwaliteit van leven en psychologische status beoordeeld met gevalideerde klinische instrumenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34785
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-60 jaar
  • Diagnose van cervicogene hoofdpijn volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie (ICHD-3)
  • Hoofdpijnduur van minimaal 3 maanden
  • Aanwezigheid van hoofdpijn geassocieerd met beperkte cervicale beweging of uitgelokt door nekbeweging
  • Pijnintensiteit van ≥3 op de Visuele Analoge Schaal (VAS) bij aanvang
  • Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en na te leven
  • Bereidheid tot deelname en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van andere primaire hoofdpijnstoornissen (bijv. migraine, spanningshoofdpijn, clusterhoofdpijn)
  • Diagnose van reumatologische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, systemische lupus erythematosus)
  • Ernstige cervicale wervelkolompathologieën (bijv. cervicale myelopathie, spinale stenose)
  • Aanwezigheid van neurologische uitval of centrale zenuwstelselaandoeningen
  • Ontvangen fysiotherapie voor de cervicale regio in de afgelopen 3 maanden
  • Ernstige psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen die deelname kunnen belemmeren
  • Zwangerschap
  • Cardiopulmonale aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren
  • Musculoskeletale aandoeningen die therapietrouw bij lichaamsbeweging kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele Behandelingsgroep
Deelnemers in deze groep zullen conventionele behandeling ontvangen bestaande uit houdingseducatie, oefeningen voor het bewegingsbereik van de nek, en rekoefeningen en krachtoefeningen gericht op de cervicale en omringende musculatuur.
Ander: Conventionele behandeling
Deelnemers in deze groep krijgen een eenmalige beginsessie van conventionele behandeling, inclusief houdingseducatie, cervicale bewegingsvrijheidsoefeningen en rek- en versterkingsoefeningen gericht op de cervicale en omliggende musculatuur. Na deze sessie krijgen deelnemers een gestructureerd thuisoefenprogramma voorgeschreven dat gedurende 12 weken zelfstandig zonder begeleide sessies wordt uitgevoerd. Deelnemers wordt gevraagd zich gedurende de hele interventieperiode aan het thuisprogramma te houden. Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 12 weken (na interventie) en na 24 weken (follow-up).
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Ademhalingsoefening Groep
Het ademhalingsoefenprogramma zal bestaan uit technieken gericht op middenrifademhaling en ademhalingscontrole. Deze interventie heeft tot doel ademhalingspatronen te verbeteren, ademhalings efficiëntie te verhogen en overactiviteit van hulpademhalingsspieren te verminderen. De oefeningen zullen onder begeleiding worden uitgevoerd gedurende de interventieperiode. Deze aanpak kan bijdragen aan de vermindering van hoofdpijnsymptomen door de ademhalingsfunctie te verbeteren en spierspanning te verminderen.
Ander: Ademhalingsoefening
Het ademhalingsoefeningenprogramma zal bestaan uit technieken die gericht zijn op middenrifademhaling en ademcontrole. Deze interventie is bedoeld om ademhalingspatronen te verbeteren, de ademhalingsefficiëntie te verhogen en overactiviteit van hulpspieren te verminderen. De oefeningen worden onder toezicht uitgevoerd, drie sessies per week gedurende twaalf weken.
Experimenteel: Thoracolumbale Fascia Oefengroep
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerd, specifiek ontworpen, begeleid oefenprogramma ondergaan dat gericht is op de thoracolumbale fascia, met als doel de fasciale mobiliteit, neuromusculaire controle en belastingsoverdracht over de romp en wervelkolom te verbeteren, wat kan bijdragen aan de vermindering van hoofdpijnsymptomen.
Ander: Thoracolumbaire fascietraining
Het oefenprogramma zal bestaan uit mobiliteits-, activerings- en stabilisatieoefeningen gericht op de thoracolumbale fascie. De interventie is ontworpen om de fasciale mobiliteit te verbeteren, de krachtoverdracht te versterken en de neuromusculaire coördinatie van de romp te optimaliseren. Oefeningen worden onder toezicht uitgevoerd, bestaande uit drie sessies per week gedurende twaalf weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Headache Impact Test (HIT-6) score vanaf baseline tot 12 weken (na interventie)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken (na interventie)
De Headache Impact Test (HIT-6) is een gevalideerde vragenlijst met 6 items die wordt gebruikt om de impact van hoofdpijn op het dagelijks leven te beoordelen.
Scores variëren van 36 tot 78, waarbij hogere scores wijzen op een grotere hoofdpijngerelateerde handicap.
Baseline, 12 weken (na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in migrainefrequentie geregistreerd door hoofdpijndagboek van baseline tot 12 weken (post-interventie) en 24 weken (follow-up)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken (na interventie), en 24 weken (follow-up)
De hoofdpijnfrequentie wordt beoordeeld met behulp van een hoofdpijndagboek en geregistreerd als het aantal hoofdpijndagen per week op basis van door deelnemers gerapporteerde gegevens.
Baseline, 12 weken (na interventie), en 24 weken (follow-up)
Verandering in pijnintensiteit gemeten door de Visueel Analoge Schaal (VAS) vanaf baseline tot 12 weken (na interventie) en 24 weken (follow-up)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken (post-interventie), en 24 weken (follow-up)
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen. Het bestaat uit een 10 cm schaal, variërend van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn," waarbij hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit.
Baseline, 12 weken (post-interventie), en 24 weken (follow-up)
Verandering in nekgerelateerde invaliditeit gemeten met de Neck Disability Index (NDI) van baseline tot 12 weken (na interventie) en 24 weken (follow-up)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken (na interventie), en 24 weken (follow-up)
The Neck Disability Index (NDI) is a validated 10-item questionnaire used to assess neck-related disability and functional limitations.
Higher scores indicate greater disability.
Baseline, 12 weken (na interventie), en 24 weken (follow-up)
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door de WHOQOL-BREF van baseline tot 12 weken (na interventie) en 24 weken (follow-up)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken (post-interventie), en 24 weken (follow-up)
De WHOQOL-BREF is een gevalideerde vragenlijst ontwikkeld door de World Health Organization om de kwaliteit van leven te beoordelen op vier domeinen: fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Hij bestaat uit 26 items, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline, 12 weken (post-interventie), en 24 weken (follow-up)
Verandering in Headache Impact Test (HIT-6) score vanaf baseline tot 24 weken (follow-up)
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken (follow-up)
The Hoofdpijn Impact Test (HIT-6) is een gevalideerde vragenlijst met 6 items die wordt gebruikt om de impact van hoofdpijn op het dagelijkse leven te beoordelen. Scores variëren van 36 tot 78, waarbij hogere scores duiden op een grotere aan hoofdpijn gerelateerde beperking.
Baseline, 24 weken (follow-up)
Veranderingen in depressiescores gemeten door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken (post-interventie), en 24 weken (follow-up)
Depressieniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Baseline, 12 weken (post-interventie), en 24 weken (follow-up)
Verandering in de dikte van de thoracolumbale fascie gemeten met echografie
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken (na interventie), en 24 weken (follow-up)
Echografie zal worden gebruikt om de dikte van de thoracolumbale fascia op vooraf gedefinieerde anatomische oriëntatiepunten te beoordelen volgens een gestandaardiseerd meetprotocol. Metingen worden uitgevoerd met deelnemers in een gestandaardiseerde positie met een lineaire transducer, en het gemiddelde van herhaalde metingen wordt geregistreerd in millimeters. Hogere of lagere waarden worden geïnterpreteerd op basis van verandering in de tijd en vergelijkingen tussen groepen.
Baseline, 12 weken (na interventie), en 24 weken (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MNINCE-2026-CGH01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren